Manuell membranfrigjøring hos rengjøringsarbeider
27. mars 2023 oppdatert av: Maged Basha
Manuell diafragmafrigjøring: Er det nyttig for rengjøringsarbeidere med arbeidsrelaterte åndedrettsfarer for å overvinne de forstyrrende luftveissymptomene, øke immunresponsen og forbedre funksjonsevnen?
Denne studien hadde til hensikt å undersøke effekten av manuell membranfrigjøring på lungefunksjon, brystveggmobilitet og funksjonsevne hos kvinnelige yrkesrengjørere med åndedrettsfarer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Rengjøringsarbeid har vært knyttet til eksponering for ulike kjemiske midler som har potensial til å forårsake skadelige effekter på både luftveiene og kardiovaskulære markører, mange rengjøringsprodukter og desinfeksjonsmidler inneholder ingredienser som kan virke irriterende i luftveiene.
En av fysioterapiprosedyrene som brukes til å behandle brystsykdommer er manuell membranfrigjøring som tar sikte på å forlenge membranmuskulaturen, mens det oppmuntrer til bedre og mer dyktig sammentrekning.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Riyadh
-
Al-Kharj, Riyadh, Saudi-Arabia, 11432
- Outpatient Clinic of College of Applied Medical Sciences, Prince Sattam bin Abdulaziz University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
35 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinnelige yrkesrengjørere.
- Alder mellom 35 og 45.
- Hadde arbeidsrelaterte åndedrettsfarer.
- Klinisk stabil.
- Ingen forverring de siste 6 ukene.
- Arbeid i et yrke med luftveisfare i minst 2 år.
- Mild til moderat luftveisobstruksjon.
- Vilje til å delta i denne studien og gi et samtykkeskjema.
Ekskluderingskriterier:
- Andre hjerte- og lungesykdommer.
- Kroppsmasseindeks > 30 kg/m2.
- Tidligere thorax- eller abdominalkirurgi.
- Røykere og brukere av tobakk i enhver form (tygging, snusing eller vannpipe).
- Systemiske tilstander (f.eks. diabetes mellitus, hypertensjon).
- Fjern luftveishindringer.
- Manglende evne til å utføre de nødvendige øvelsene.
- Manglende evne til å delta på de planlagte øktene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Manuell membranfrigjøring
fikk 3 økter/uke i 12 sammenhengende uker.
|
Deltakeren lå på ryggen, med lemmer avslappet.
Med terapeutens underarmer rettet mot deltakerens skuldre, økte terapeuten gradvis kontaktdybden inne i costal-marginen under de påfølgende respirasjonssyklusene.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: kontrollgruppe
fikk 3 økter/uke i 12 sammenhengende uker.
|
Respiratorisk re-trening ble gitt til deltakerne i kontrollgruppen i form av langsom og dyp diafragmatisk pusting, utånding gjennom nesen med sammenknepte lepper (deltakerne ble trent til å legge vekt på ekspirasjonstrykk mot sammenknepte lepper), pustekontroll og pusteholdeøvelser, og avspenningsteknikker:
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum IgE
Tidsramme: den første uken
|
Organon Teknika Microwell-systemet (Organon Teknika Corp, Boxtel, Nederland) og et enzymkoblet immunosorbent-testsett ble brukt for å vurdere totalt serum IgE (IU/ml) ved 450 nm.
|
den første uken
|
|
Serum IgE
Tidsramme: etter 12 uker
|
Organon Teknika Microwell-systemet (Organon Teknika Corp, Boxtel, Nederland) og et enzymkoblet immunosorbent-testsett ble brukt for å vurdere totalt serum IgE (IU/ml) ved 450 nm.
|
etter 12 uker
|
|
Tvunget vital kapasitet
Tidsramme: den første uken
|
målt ved hjelp av et bærbart MicroLab-spirometer (Vyaire Medical, Mettawa, Illinois) i samsvar med gjeldende standarder for lungefunksjonstesting
|
den første uken
|
|
Tvunget vital kapasitet
Tidsramme: etter 12 uker
|
målt ved hjelp av et bærbart MicroLab-spirometer (Vyaire Medical, Mettawa, Illinois) i samsvar med gjeldende standarder for lungefunksjonstesting
|
etter 12 uker
|
|
Forsert ekspirasjonsvolum på ett sekund
Tidsramme: den første uken
|
målt ved hjelp av et bærbart MicroLab-spirometer (Vyaire Medical, Mettawa, Illinois) i samsvar med gjeldende standarder for lungefunksjonstesting
|
den første uken
|
|
Forsert ekspirasjonsvolum på ett sekund
Tidsramme: etter 12 uker
|
målt ved hjelp av et bærbart MicroLab-spirometer (Vyaire Medical, Mettawa, Illinois) i samsvar med gjeldende standarder for lungefunksjonstesting
|
etter 12 uker
|
|
pulmonal ekspirasjonsstrøm
Tidsramme: den første uken
|
målt ved hjelp av et bærbart MicroLab-spirometer (Vyaire Medical, Mettawa, Illinois) i samsvar med gjeldende standarder for lungefunksjonstesting
|
den første uken
|
|
pulmonal ekspirasjonsstrøm
Tidsramme: etter 12 uker
|
målt ved hjelp av et bærbart MicroLab-spirometer (Vyaire Medical, Mettawa, Illinois) i samsvar med gjeldende standarder for lungefunksjonstesting
|
etter 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevegelighet i brystveggen
Tidsramme: den første uken
|
målt ved hjelp av målebånd med maksimal inspirasjon og ekspirasjon og forskjellen mellom dem er registrert i (cm).
|
den første uken
|
|
Bevegelighet i brystveggen
Tidsramme: etter 12 uker
|
målt ved hjelp av målebånd med maksimal inspirasjon og ekspirasjon og forskjellen mellom dem er registrert i (cm).
|
etter 12 uker
|
|
Funksjonell ytelse
Tidsramme: den første uken
|
Vurdert ved hjelp av 6-minutters gangtest
|
den første uken
|
|
Funksjonell ytelse
Tidsramme: etter 12 uker
|
Vurdert ved hjelp av 6-minutters gangtest
|
etter 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alshimaa Azab, PhD, Cairo University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Malaguti C, Rondelli RR, de Souza LM, Domingues M, Dal Corso S. Reliability of chest wall mobility and its correlation with pulmonary function in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Respir Care. 2009 Dec;54(12):1703-11.
- Zock JP, Kogevinas M, Sunyer J, Jarvis D, Toren K, Anto JM; European Community Respiratory Health Survey. Asthma characteristics in cleaning workers, workers in other risk jobs and office workers. Eur Respir J. 2002 Sep;20(3):679-85. doi: 10.1183/09031936.02.00279702.
- Mirabelli MC, London SJ, Charles LE, Pompeii LA, Wagenknecht LE. Occupation and three-year incidence of respiratory symptoms and lung function decline: the ARIC Study. Respir Res. 2012 Mar 20;13(1):24. doi: 10.1186/1465-9921-13-24.
- Bruurs ML, van der Giessen LJ, Moed H. The effectiveness of physiotherapy in patients with asthma: a systematic review of the literature. Respir Med. 2013 Apr;107(4):483-94. doi: 10.1016/j.rmed.2012.12.017. Epub 2013 Jan 18.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. mars 2022
Primær fullføring (Faktiske)
22. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
3. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
6. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RHPT/022/37
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Datasettene generert under og/eller analysert under den nåværende studien er tilgjengelig fra den tilsvarende forfatteren på rimelig forespørsel.
IPD-delingstidsramme
6 måneder etter publisering
Tilgangskriterier for IPD-deling
relevans for emnet for studien og godkjenning av alle medforfattere innen 1 måned etter mottak av forespørselen.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .