清洁工人手动隔膜释放
2023年3月27日 更新者：Maged Basha
手动膈肌松解：是否有助于清洁工人克服与工作相关的呼吸道危害，克服令人不快的呼吸道症状，增强免疫反应，增强功能能力？
本研究旨在检查手动隔膜释放对有呼吸系统危害的女性职业清洁工的肺功能、胸壁活动度和功能能力的影响。
研究概览
详细说明
清洁工作与接触各种化学试剂有关，这些化学试剂可能对呼吸系统和心血管指标造成有害影响，许多清洁产品和消毒剂含有可刺激呼吸道的成分。
用于治疗胸部疾病的物理治疗程序之一是手动隔膜释放，其目的是延长隔膜肌肉组织，同时鼓励更好和更熟练的收缩。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Riyadh
-
Al-Kharj、Riyadh、沙特阿拉伯、11432
- Outpatient Clinic of College of Applied Medical Sciences, Prince Sattam bin Abdulaziz University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 女性职业清洁工。
- 年龄在 35 至 45 岁之间。
- 有与工作有关的呼吸道危害。
- 临床稳定。
- 在过去的 6 周内没有恶化。
- 从事有呼吸道危害的职业至少 2 年。
- 轻度至中度气道阻塞。
- 愿意参与本研究并提供知情同意书。
排除标准：
- 其他心肺疾病。
- 体重指数 > 30 公斤/平方米。
- 以前的胸部或腹部手术。
- 吸烟者和任何形式的烟草使用者（咀嚼、吸鼻或水烟）。
- 全身状况（例如，糖尿病、高血压）。
- 切断气道阻塞。
- 无法进行要求的练习。
- 无法参加预定的会议。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：手动隔膜释放
连续 12 周每周接受 3 节课。
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参与者仰卧，四肢放松。
随着治疗师的前臂与参与者的肩膀对齐，治疗师在随后的呼吸周期中逐渐增加肋缘内的接触深度。
其他名称：
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实验性的：控制组
连续 12 周每周接受 3 节课。
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对对照组的参与者进行了呼吸再训练，形式为缓慢而深的横膈膜呼吸、噘起嘴唇通过鼻子呼气（参与者被训练强调呼气压力对噘起的嘴唇）、呼吸控制和屏气练习，和放松技巧：
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血清IgE
大体时间：第一周
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Organon Teknika Microwell 系统（Organon Teknika Corp，Boxtel，荷兰）和酶联免疫吸附检测试剂盒用于评估 450 nm 处的总血清 IgE (IU/mL)。
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第一周
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血清IgE
大体时间：12周后
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Organon Teknika Microwell 系统（Organon Teknika Corp，Boxtel，荷兰）和酶联免疫吸附检测试剂盒用于评估 450 nm 处的总血清 IgE (IU/mL)。
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12周后
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用力肺活量
大体时间：第一周
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根据当前的肺功能测试标准，使用便携式 MicroLab 肺活量计（Vyaire Medical，Mettawa，Illinois）进行测量
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第一周
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用力肺活量
大体时间：12周后
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根据当前的肺功能测试标准，使用便携式 MicroLab 肺活量计（Vyaire Medical，Mettawa，Illinois）进行测量
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12周后
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一秒用力呼气量
大体时间：第一周
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根据当前的肺功能测试标准，使用便携式 MicroLab 肺活量计（Vyaire Medical，Mettawa，Illinois）进行测量
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第一周
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一秒用力呼气量
大体时间：12周后
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根据当前的肺功能测试标准，使用便携式 MicroLab 肺活量计（Vyaire Medical，Mettawa，Illinois）进行测量
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12周后
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肺呼气流量
大体时间：第一周
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根据当前的肺功能测试标准，使用便携式 MicroLab 肺活量计（Vyaire Medical，Mettawa，Illinois）进行测量
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第一周
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肺呼气流量
大体时间：12周后
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根据当前的肺功能测试标准，使用便携式 MicroLab 肺活量计（Vyaire Medical，Mettawa，Illinois）进行测量
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12周后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胸壁活动度
大体时间：第一周
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使用带最大吸气和呼气的卷尺测量，它们之间的差异以 (cm) 为单位记录。
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第一周
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胸壁活动度
大体时间：12周后
|
使用带最大吸气和呼气的卷尺测量，它们之间的差异以 (cm) 为单位记录。
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12周后
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功能性能
大体时间：第一周
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使用 6 分钟步行测试进行评估
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第一周
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功能性能
大体时间：12周后
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使用 6 分钟步行测试进行评估
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12周后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Alshimaa Azab, PhD、Cairo University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Malaguti C, Rondelli RR, de Souza LM, Domingues M, Dal Corso S. Reliability of chest wall mobility and its correlation with pulmonary function in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Respir Care. 2009 Dec;54(12):1703-11.
- Zock JP, Kogevinas M, Sunyer J, Jarvis D, Toren K, Anto JM; European Community Respiratory Health Survey. Asthma characteristics in cleaning workers, workers in other risk jobs and office workers. Eur Respir J. 2002 Sep;20(3):679-85. doi: 10.1183/09031936.02.00279702.
- Mirabelli MC, London SJ, Charles LE, Pompeii LA, Wagenknecht LE. Occupation and three-year incidence of respiratory symptoms and lung function decline: the ARIC Study. Respir Res. 2012 Mar 20;13(1):24. doi: 10.1186/1465-9921-13-24.
- Bruurs ML, van der Giessen LJ, Moed H. The effectiveness of physiotherapy in patients with asthma: a systematic review of the literature. Respir Med. 2013 Apr;107(4):483-94. doi: 10.1016/j.rmed.2012.12.017. Epub 2013 Jan 18.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月10日
初级完成 (实际的)
2022年12月22日
研究完成 (实际的)
2023年2月3日
研究注册日期
首次提交
2023年3月27日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月27日
首次发布 (实际的)
2023年4月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月27日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
在当前研究期间生成和/或分析的数据集可根据合理要求从相应的作者处获得。
IPD 共享时间框架
发表后 6 个月
IPD 共享访问标准
与研究主题相关，并在收到请求后 1 个月内获得所有共同作者的批准。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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