- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05802355
Liberação manual do diafragma no trabalhador de limpeza
27 de março de 2023 atualizado por: Maged Basha
Liberação diafragmática manual: é útil para trabalhadores de limpeza com riscos respiratórios relacionados ao trabalho para superar os sintomas respiratórios perturbadores, aumentar a resposta imunológica e melhorar a capacidade funcional?
Este estudo pretendeu examinar o efeito da liberação manual do diafragma na função pulmonar, mobilidade da parede torácica e capacidade funcional em faxineiras ocupacionais com riscos respiratórios.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As tarefas de limpeza têm sido associadas à exposição a vários agentes químicos que têm o potencial de causar efeitos nocivos tanto no sistema respiratório quanto nos marcadores cardiovasculares, muitos produtos de limpeza e desinfetantes contêm ingredientes que podem atuar como irritantes das vias aéreas.
Um dos procedimentos fisioterapêuticos usados para controlar os distúrbios torácicos é a liberação manual do diafragma, que visa alongar a musculatura do diafragma e, ao mesmo tempo, estimular uma contração melhor e mais eficiente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Riyadh
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Al-Kharj, Riyadh, Arábia Saudita, 11432
- Outpatient Clinic of College of Applied Medical Sciences, Prince Sattam bin Abdulaziz University
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Limpadores ocupacionais femininos.
- Idade entre 35 e 45 anos.
- Teve riscos respiratórios relacionados ao trabalho.
- Clinicamente estável.
- Sem exacerbação nas últimas 6 semanas.
- Trabalhar em uma ocupação com riscos respiratórios por pelo menos 2 anos.
- Obstrução leve a moderada das vias aéreas.
- Vontade em participar deste estudo e fornecer um termo de consentimento.
Critério de exclusão:
- Outras doenças cardiopulmonares.
- Índice de massa corporal > 30 kg/ m2.
- Cirurgia torácica ou abdominal prévia.
- Fumantes e usuários de qualquer forma de tabaco (mascar, aspirar ou narguilé).
- Condições sistêmicas (por exemplo, diabetes mellitus, hipertensão).
- Corte as obstruções das vias aéreas.
- Incapacidade de realizar os exercícios necessários.
- Impossibilidade de comparecer às sessões agendadas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Liberação manual do diafragma
recebeu 3 sessões/semana durante 12 semanas consecutivas.
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O participante estava em decúbito dorsal, com os membros relaxados.
Com os antebraços do terapeuta alinhados em direção aos ombros do participante, o terapeuta aumentou gradualmente a profundidade de contato dentro da margem costal durante os ciclos respiratórios subsequentes.
Outros nomes:
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Experimental: grupo de controle
recebeu 3 sessões/semana durante 12 semanas consecutivas.
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O retreinamento respiratório foi dado aos participantes do grupo controle na forma de respiração diafragmática lenta e profunda, exalação pelo nariz com os lábios franzidos (os participantes foram treinados para enfatizar a pressão expiratória contra os lábios franzidos), controle da respiração e exercícios de apneia, e técnicas de relaxamento:
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Soro IgE
Prazo: na primeira semana
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O sistema Organon Teknika Microwell (Organon Teknika Corp, Boxtel, Holanda) e um kit de teste imunossorvente ligado a enzima foram utilizados para avaliar a IgE sérica total (IU/mL) a 450 nm.
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na primeira semana
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Soro IgE
Prazo: após 12 semanas
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O sistema Organon Teknika Microwell (Organon Teknika Corp, Boxtel, Holanda) e um kit de teste imunossorvente ligado a enzima foram utilizados para avaliar a IgE sérica total (IU/mL) a 450 nm.
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após 12 semanas
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Capacidade vital forçada
Prazo: na primeira semana
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medido usando um espirômetro portátil MicroLab (Vyaire Medical, Mettawa, Illinois) de acordo com os padrões atuais de teste de função pulmonar
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na primeira semana
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Capacidade vital forçada
Prazo: após 12 semanas
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medido usando um espirômetro portátil MicroLab (Vyaire Medical, Mettawa, Illinois) de acordo com os padrões atuais de teste de função pulmonar
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após 12 semanas
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Volume expiratório forçado em um segundo
Prazo: na primeira semana
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medido usando um espirômetro portátil MicroLab (Vyaire Medical, Mettawa, Illinois) de acordo com os padrões atuais de teste de função pulmonar
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na primeira semana
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Volume expiratório forçado em um segundo
Prazo: após 12 semanas
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medido usando um espirômetro portátil MicroLab (Vyaire Medical, Mettawa, Illinois) de acordo com os padrões atuais de teste de função pulmonar
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após 12 semanas
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fluxo expiratório pulmonar
Prazo: na primeira semana
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medido usando um espirômetro portátil MicroLab (Vyaire Medical, Mettawa, Illinois) de acordo com os padrões atuais de teste de função pulmonar
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na primeira semana
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|
fluxo expiratório pulmonar
Prazo: após 12 semanas
|
medido usando um espirômetro portátil MicroLab (Vyaire Medical, Mettawa, Illinois) de acordo com os padrões atuais de teste de função pulmonar
|
após 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mobilidade da parede torácica
Prazo: na primeira semana
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medido com fita métrica com inspiração e expiração máximas e a diferença entre elas foi registrada em (cm).
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na primeira semana
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Mobilidade da parede torácica
Prazo: após 12 semanas
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medido com fita métrica com inspiração e expiração máximas e a diferença entre elas foi registrada em (cm).
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após 12 semanas
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Desempenho funcional
Prazo: na primeira semana
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Avaliado por meio do teste de caminhada de 6 minutos
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na primeira semana
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Desempenho funcional
Prazo: após 12 semanas
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Avaliado por meio do teste de caminhada de 6 minutos
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após 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alshimaa Azab, PhD, Cairo University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Malaguti C, Rondelli RR, de Souza LM, Domingues M, Dal Corso S. Reliability of chest wall mobility and its correlation with pulmonary function in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Respir Care. 2009 Dec;54(12):1703-11.
- Zock JP, Kogevinas M, Sunyer J, Jarvis D, Toren K, Anto JM; European Community Respiratory Health Survey. Asthma characteristics in cleaning workers, workers in other risk jobs and office workers. Eur Respir J. 2002 Sep;20(3):679-85. doi: 10.1183/09031936.02.00279702.
- Mirabelli MC, London SJ, Charles LE, Pompeii LA, Wagenknecht LE. Occupation and three-year incidence of respiratory symptoms and lung function decline: the ARIC Study. Respir Res. 2012 Mar 20;13(1):24. doi: 10.1186/1465-9921-13-24.
- Bruurs ML, van der Giessen LJ, Moed H. The effectiveness of physiotherapy in patients with asthma: a systematic review of the literature. Respir Med. 2013 Apr;107(4):483-94. doi: 10.1016/j.rmed.2012.12.017. Epub 2013 Jan 18.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
22 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
3 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
6 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RHPT/022/37
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os conjuntos de dados gerados e/ou analisados durante o estudo atual estão disponíveis com o autor correspondente mediante solicitação razoável.
Prazo de Compartilhamento de IPD
6 meses após a publicação
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
relevância para o tema do estudo e aprovação de todos os coautores em até 1 mês após o recebimento da solicitação.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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