- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05802355
Manuell membranfrigöring hos rengöringsarbetare
27 mars 2023 uppdaterad av: Maged Basha
Manuell diafragmafrisättning: är det användbart för städarbetare med arbetsrelaterade andningsrisker att övervinna de störande andningssymtomen, stärka immunsvaret och förbättra funktionsförmågan?
Denna studie syftade till att undersöka effekten av manuell membranfrisättning på lungfunktion, bröstväggsrörlighet och funktionsförmåga hos kvinnliga yrkesstädare med andningsrisker.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Städsysslor har kopplats till exponering för olika kemiska ämnen som har potential att orsaka skadliga effekter på både andningsorganen och kardiovaskulära markörer, många rengöringsprodukter och desinfektionsmedel innehåller ingredienser som kan verka irriterande i luftvägarna.
En av de fysioterapiprocedurer som används för att hantera bröstbesvär är manuell membranfrisättning som syftar till att förlänga membranmuskulaturen samtidigt som man uppmuntrar till bättre och mer skickliga sammandragningar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
36
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Riyadh
-
Al-Kharj, Riyadh, Saudiarabien, 11432
- Outpatient Clinic of College of Applied Medical Sciences, Prince Sattam bin Abdulaziz University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
35 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnliga yrkesstädare.
- Ålder mellan 35 och 45.
- Hade arbetsrelaterade andningsrisker.
- Kliniskt stabil.
- Ingen exacerbation under de senaste 6 veckorna.
- Arbeta i ett yrke med andningsrisker i minst 2 år.
- Mild till måttlig luftvägsobstruktion.
- Villighet att delta i denna studie och tillhandahålla ett samtyckesformulär.
Exklusions kriterier:
- Andra hjärt- och lungsjukdomar.
- Kroppsmassaindex > 30 kg/m2.
- Tidigare bröst- eller bukkirurgi.
- Rökare och användare av tobak i någon form (tugga, snusa eller vattenpipa).
- Systemiska tillstånd (t.ex. diabetes mellitus, hypertoni).
- Ta bort luftvägsobstruktioner.
- Oförmåga att utföra de övningar som krävs.
- Oförmåga att närvara vid de schemalagda sessionerna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Manuell membranfrigöring
fick 3 sessioner/vecka under 12 på varandra följande veckor.
|
Deltagaren låg på rygg med sina lemmar avslappnade.
Med terapeutens underarmar riktade mot deltagarens axlar, ökade terapeuten gradvis kontaktdjupet innanför kustmarginalen under de efterföljande andningscyklerna.
Andra namn:
|
Experimentell: kontrollgrupp
fick 3 sessioner/vecka under 12 på varandra följande veckor.
|
Andningsträning gavs till deltagarna i kontrollgruppen i form av långsam och djup diafragmaandning, utandning genom näsan med sammandragna läppar (deltagarna tränades i att betona utandningstryck mot sammandragna läppar), andningskontroll och andningshållningsövningar, och avslappningstekniker:
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Serum IgE
Tidsram: första veckan
|
Organon Teknika Microwell-systemet (Organon Teknika Corp, Boxtel, Nederländerna) och ett enzymkopplat immunosorbenttestkit användes för att bedöma totalt serum-IgE (IU/ml) vid 450 nm.
|
första veckan
|
Serum IgE
Tidsram: efter 12 veckor
|
Organon Teknika Microwell-systemet (Organon Teknika Corp, Boxtel, Nederländerna) och ett enzymkopplat immunosorbenttestkit användes för att bedöma totalt serum-IgE (IU/ml) vid 450 nm.
|
efter 12 veckor
|
Påtvingad vitalkapacitet
Tidsram: första veckan
|
mätt med en bärbar MicroLab-spirometer (Vyaire Medical, Mettawa, Illinois) i enlighet med gällande lungfunktionsteststandarder
|
första veckan
|
Påtvingad vitalkapacitet
Tidsram: efter 12 veckor
|
mätt med en bärbar MicroLab-spirometer (Vyaire Medical, Mettawa, Illinois) i enlighet med gällande lungfunktionsteststandarder
|
efter 12 veckor
|
Forcerad utandningsvolym på en sekund
Tidsram: första veckan
|
mätt med en bärbar MicroLab-spirometer (Vyaire Medical, Mettawa, Illinois) i enlighet med gällande lungfunktionsteststandarder
|
första veckan
|
Forcerad utandningsvolym på en sekund
Tidsram: efter 12 veckor
|
mätt med en bärbar MicroLab-spirometer (Vyaire Medical, Mettawa, Illinois) i enlighet med gällande lungfunktionsteststandarder
|
efter 12 veckor
|
pulmonellt utandningsflöde
Tidsram: första veckan
|
mätt med en bärbar MicroLab-spirometer (Vyaire Medical, Mettawa, Illinois) i enlighet med gällande lungfunktionsteststandarder
|
första veckan
|
pulmonellt utandningsflöde
Tidsram: efter 12 veckor
|
mätt med en bärbar MicroLab-spirometer (Vyaire Medical, Mettawa, Illinois) i enlighet med gällande lungfunktionsteststandarder
|
efter 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Rörlighet i bröstväggen
Tidsram: första veckan
|
mätt med hjälp av måttband med maximal inspiration och utandning och skillnaden mellan dem har registrerats i (cm).
|
första veckan
|
Rörlighet i bröstväggen
Tidsram: efter 12 veckor
|
mätt med hjälp av måttband med maximal inspiration och utandning och skillnaden mellan dem har registrerats i (cm).
|
efter 12 veckor
|
Funktionell prestanda
Tidsram: första veckan
|
Bedömd med 6-minuters gångtestet
|
första veckan
|
Funktionell prestanda
Tidsram: efter 12 veckor
|
Bedömd med 6-minuters gångtestet
|
efter 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Alshimaa Azab, PhD, Cairo University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Malaguti C, Rondelli RR, de Souza LM, Domingues M, Dal Corso S. Reliability of chest wall mobility and its correlation with pulmonary function in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Respir Care. 2009 Dec;54(12):1703-11.
- Zock JP, Kogevinas M, Sunyer J, Jarvis D, Toren K, Anto JM; European Community Respiratory Health Survey. Asthma characteristics in cleaning workers, workers in other risk jobs and office workers. Eur Respir J. 2002 Sep;20(3):679-85. doi: 10.1183/09031936.02.00279702.
- Mirabelli MC, London SJ, Charles LE, Pompeii LA, Wagenknecht LE. Occupation and three-year incidence of respiratory symptoms and lung function decline: the ARIC Study. Respir Res. 2012 Mar 20;13(1):24. doi: 10.1186/1465-9921-13-24.
- Bruurs ML, van der Giessen LJ, Moed H. The effectiveness of physiotherapy in patients with asthma: a systematic review of the literature. Respir Med. 2013 Apr;107(4):483-94. doi: 10.1016/j.rmed.2012.12.017. Epub 2013 Jan 18.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 mars 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
22 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
3 februari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2023
Första postat (Faktisk)
6 april 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RHPT/022/37
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
De datauppsättningar som genereras under och/eller analyseras under den aktuella studien är tillgängliga från motsvarande författare på rimlig begäran.
Tidsram för IPD-delning
6 månader efter publicering
Kriterier för IPD Sharing Access
relevans för ämnet för studien och godkännande av alla medförfattare inom 1 månad efter mottagandet av begäran.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Avvikelser i andningsorganen
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadKirurgi | Renin Angiotensin SystemFrankrike
-
Hospital de BaseHar inte rekryterat ännuCoaguChek® XS System | Koagulationsfunktion
-
University Children's Hospital BaselAvslutadRenin-Angiotensin Aldosterone System (RAS)Schweiz
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAvslutadKlimakteriet | Vasomotoriskt systemFörenta staterna
-
Iaso Maternity Hospital, Athens, GreeceAvslutad
-
University of EdinburghAvslutadRenin Angiotensin SystemStorbritannien
-
Ruijin HospitalIntuitive SurgicalRekryteringThoraxkirurgi | da Vinci SP kirurgiskt systemKina
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAvslutadJourney II CR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Hadassah Medical OrganizationOkändOnkologi [Se även, påverkat system]Israel
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AvslutadAnestesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien
Kliniska prövningar på Manuell membranfrigöring
-
Lungpacer Medical Inc.AvslutadAkut respiratoriskt distress-syndrom | Ventilationsterapi; KomplikationerFrankrike
-
Synapse BiomedicalIndragenTrakeostomi | Ventilator-inducerad lungskada | DiafragmaproblemKalkon
-
New York UniversityNew York State Psychiatric InstituteAvslutad
-
Sherry StewartUniversity of British Columbia; University of Victoria; Nova Scotia Health... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreOkänd
-
University of ZurichSwiss National Science FoundationAvslutadDyadisk peer-handledning | Vidhäftningspriming | ResursprimingSchweiz
-
University of LeicesterAvslutad
-
Lungpacer Medical Inc.SyntactxAvslutadVentilatorinducerad diafragmadysfunktionFörenta staterna
-
Riphah International UniversityAvslutad
-
Queen's University, BelfastNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadCerebrovaskulära störningarStorbritannien