- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05802355
Liberación manual del diafragma en el trabajador de limpieza
27 de marzo de 2023 actualizado por: Maged Basha
Liberación diafragmática manual: ¿es útil para los trabajadores de limpieza con riesgos respiratorios relacionados con el trabajo para superar los síntomas respiratorios molestos, estimular la respuesta inmunitaria y mejorar la capacidad funcional?
Este estudio pretendía examinar el efecto de la liberación manual del diafragma sobre la función pulmonar, la movilidad de la pared torácica y la capacidad funcional en trabajadoras de limpieza ocupacional con riesgos respiratorios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las tareas de limpieza se han relacionado con la exposición a diversos agentes químicos que tienen el potencial de causar efectos nocivos tanto en el sistema respiratorio como en los marcadores cardiovasculares; muchos productos de limpieza y desinfectantes contienen ingredientes que pueden actuar como irritantes de las vías respiratorias.
Uno de los procedimientos de fisioterapia que se utiliza para controlar los trastornos torácicos es la liberación manual del diafragma, cuyo objetivo es alargar la musculatura del diafragma y fomentar una contracción mejor y más eficiente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Riyadh
-
Al-Kharj, Riyadh, Arabia Saudita, 11432
- Outpatient Clinic of College of Applied Medical Sciences, Prince Sattam bin Abdulaziz University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Limpiadoras ocupacionales femeninas.
- Edad entre 35 y 45 años.
- Tenía riesgos respiratorios relacionados con el trabajo.
- Clínicamente estable.
- Sin exacerbaciones en las 6 semanas previas.
- Trabajar en una ocupación con riesgos respiratorios durante al menos 2 años.
- Obstrucción leve o moderada de las vías respiratorias.
- Voluntad de participar en este estudio y proporcionar un formulario de consentimiento.
Criterio de exclusión:
- Otras enfermedades cardiopulmonares.
- Índice de masa corporal > 30 kg/m2.
- Cirugía torácica o abdominal previa.
- Fumadores y consumidores de tabaco en cualquiera de sus formas (mascado, rapé o pipa de agua).
- Afecciones sistémicas (p. ej., diabetes mellitus, hipertensión).
- Obstrucciones graves de las vías respiratorias.
- Incapacidad para realizar los ejercicios requeridos.
- Imposibilidad de asistir a las sesiones programadas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Liberación manual del diafragma
recibió 3 sesiones/semana durante 12 semanas consecutivas.
|
El participante estaba en decúbito supino, con las extremidades relajadas.
Con los antebrazos del terapeuta alineados hacia los hombros del participante, el terapeuta aumentó gradualmente la profundidad del contacto dentro del margen costal durante los ciclos respiratorios subsiguientes.
Otros nombres:
|
Experimental: grupo de control
recibió 3 sesiones/semana durante 12 semanas consecutivas.
|
A los participantes del grupo de control se les dio reentrenamiento respiratorio en forma de respiración diafragmática lenta y profunda, exhalación por la nariz con los labios fruncidos (los participantes fueron entrenados para enfatizar la presión espiratoria contra los labios fruncidos), control de la respiración y ejercicios de contención de la respiración, y Técnicas de relajación:
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
IgE sérica
Periodo de tiempo: en la primera semana
|
Se utilizaron el sistema Organon Teknika Microwell (Organon Teknika Corp, Boxtel, Países Bajos) y kits de prueba de inmunoabsorción ligado a enzimas para evaluar la IgE sérica total (UI/mL) a 450 nm.
|
en la primera semana
|
IgE sérica
Periodo de tiempo: después de 12 semanas
|
Se utilizaron el sistema Organon Teknika Microwell (Organon Teknika Corp, Boxtel, Países Bajos) y kits de prueba de inmunoabsorción ligado a enzimas para evaluar la IgE sérica total (UI/mL) a 450 nm.
|
después de 12 semanas
|
Capacidad vital forzada
Periodo de tiempo: en la primera semana
|
medido con un espirómetro portátil MicroLab (Vyaire Medical, Mettawa, Illinois) de acuerdo con los estándares actuales de pruebas de función pulmonar
|
en la primera semana
|
Capacidad vital forzada
Periodo de tiempo: después de 12 semanas
|
medido con un espirómetro portátil MicroLab (Vyaire Medical, Mettawa, Illinois) de acuerdo con los estándares actuales de pruebas de función pulmonar
|
después de 12 semanas
|
Volumen espiratorio forzado en un segundo
Periodo de tiempo: en la primera semana
|
medido con un espirómetro portátil MicroLab (Vyaire Medical, Mettawa, Illinois) de acuerdo con los estándares actuales de pruebas de función pulmonar
|
en la primera semana
|
Volumen espiratorio forzado en un segundo
Periodo de tiempo: después de 12 semanas
|
medido con un espirómetro portátil MicroLab (Vyaire Medical, Mettawa, Illinois) de acuerdo con los estándares actuales de pruebas de función pulmonar
|
después de 12 semanas
|
flujo espiratorio pulmonar
Periodo de tiempo: en la primera semana
|
medido con un espirómetro portátil MicroLab (Vyaire Medical, Mettawa, Illinois) de acuerdo con los estándares actuales de pruebas de función pulmonar
|
en la primera semana
|
flujo espiratorio pulmonar
Periodo de tiempo: después de 12 semanas
|
medido con un espirómetro portátil MicroLab (Vyaire Medical, Mettawa, Illinois) de acuerdo con los estándares actuales de pruebas de función pulmonar
|
después de 12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Movilidad de la pared torácica
Periodo de tiempo: en la primera semana
|
medido con cinta métrica con inspiración y espiración máximas y se ha registrado la diferencia entre ellas en (cm).
|
en la primera semana
|
Movilidad de la pared torácica
Periodo de tiempo: después de 12 semanas
|
medido con cinta métrica con inspiración y espiración máximas y se ha registrado la diferencia entre ellas en (cm).
|
después de 12 semanas
|
Presentación funcional
Periodo de tiempo: en la primera semana
|
Evaluado mediante la prueba de caminata de 6 minutos
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en la primera semana
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Presentación funcional
Periodo de tiempo: después de 12 semanas
|
Evaluado mediante la prueba de caminata de 6 minutos
|
después de 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alshimaa Azab, PhD, Cairo University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Malaguti C, Rondelli RR, de Souza LM, Domingues M, Dal Corso S. Reliability of chest wall mobility and its correlation with pulmonary function in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Respir Care. 2009 Dec;54(12):1703-11.
- Zock JP, Kogevinas M, Sunyer J, Jarvis D, Toren K, Anto JM; European Community Respiratory Health Survey. Asthma characteristics in cleaning workers, workers in other risk jobs and office workers. Eur Respir J. 2002 Sep;20(3):679-85. doi: 10.1183/09031936.02.00279702.
- Mirabelli MC, London SJ, Charles LE, Pompeii LA, Wagenknecht LE. Occupation and three-year incidence of respiratory symptoms and lung function decline: the ARIC Study. Respir Res. 2012 Mar 20;13(1):24. doi: 10.1186/1465-9921-13-24.
- Bruurs ML, van der Giessen LJ, Moed H. The effectiveness of physiotherapy in patients with asthma: a systematic review of the literature. Respir Med. 2013 Apr;107(4):483-94. doi: 10.1016/j.rmed.2012.12.017. Epub 2013 Jan 18.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
22 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
3 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
6 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RHPT/022/37
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los conjuntos de datos generados y/o analizados durante el estudio actual están disponibles del autor correspondiente a pedido razonable.
Marco de tiempo para compartir IPD
6 meses después de la publicación
Criterios de acceso compartido de IPD
relevancia para el tema del estudio y aprobación de todos los coautores en el plazo de 1 mes a partir de la recepción de la solicitud.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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