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Rilascio manuale del diaframma negli addetti alle pulizie

27 marzo 2023 aggiornato da: Maged Basha

Rilascio diaframmatico manuale: è utile per gli addetti alle pulizie con rischi respiratori legati al lavoro nel superare i sintomi respiratori sconvolgenti, aumentare la risposta immunitaria e migliorare l'abilità funzionale?

Questo studio intendeva esaminare l'effetto del rilascio manuale del diaframma sulla funzione polmonare, la mobilità della parete toracica e l'abilità funzionale nelle donne addette alle pulizie professionali con rischi respiratori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le faccende di pulizia sono state collegate all'esposizione a vari agenti chimici che hanno il potenziale di causare effetti dannosi sia sul sistema respiratorio che sui marcatori cardiovascolari, molti prodotti per la pulizia e disinfettanti contengono ingredienti che possono agire come irritanti per le vie respiratorie. Una delle procedure di terapia fisica utilizzata per gestire i disturbi del torace è il rilascio manuale del diaframma che mira ad allungare la muscolatura del diaframma incoraggiando una contrazione migliore e più efficiente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Arabia Saudita
    • Riyadh
      • Al-Kharj, Riyadh, Arabia Saudita, 11432
        • Outpatient Clinic of College of Applied Medical Sciences, Prince Sattam bin Abdulaziz University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Addetti alle pulizie professionali femminili.
  • Età compresa tra 35 e 45 anni.
  • Aveva rischi respiratori legati al lavoro.
  • Clinicamente stabile.
  • Nessuna riacutizzazione nelle 6 settimane precedenti.
  • Lavorare in un'occupazione con rischi respiratori per almeno 2 anni.
  • Ostruzione delle vie aeree da lieve a moderata.
  • Disponibilità a partecipare a questo studio e fornire un modulo di consenso.

Criteri di esclusione:

  • Altre malattie cardiopolmonari.
  • Indice di massa corporea > 30 kg/ m2.
  • Precedenti interventi chirurgici toracici o addominali.
  • Fumatori e utilizzatori di tabacco in qualsiasi forma (da masticare, fiutare o pipa ad acqua).
  • Condizioni sistemiche (ad es. diabete mellito, ipertensione).
  • Gravi ostruzioni delle vie aeree.
  • Incapacità di eseguire gli esercizi richiesti.
  • Impossibilità di partecipare alle sessioni programmate.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Rilascio manuale del diaframma
ricevuto 3sessioni/settimana per 12 settimane consecutive.
Altro: Rilascio manuale del diaframma
Il partecipante era supino, con gli arti rilassati. Con gli avambracci del terapista allineati verso le spalle del partecipante, il terapista ha gradualmente aumentato la profondità di contatto all'interno del margine costale durante i successivi cicli respiratori.
Altri nomi:
  • resistenza inspiratoria
Sperimentale: gruppo di controllo
ricevuto 3sessioni/settimana per 12 settimane consecutive.
Altro: gruppo di controllo
Il riaddestramento respiratorio è stato somministrato ai partecipanti nel gruppo di controllo sotto forma di respirazione diaframmatica lenta e profonda, espirazione attraverso il naso con le labbra socchiuse (i partecipanti sono stati addestrati a dare enfasi alla pressione espiratoria contro le labbra socchiuse), controllo della respirazione ed esercizi di apnea, e tecniche di rilassamento:
Altri nomi:
  • Rieducazione respiratoria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
IgE sieriche
Lasso di tempo: alla prima settimana
Il sistema Organon Teknika Microwell (Organon Teknika Corp, Boxtel, Paesi Bassi) e un kit di test immunosorbente legato all'enzima sono stati utilizzati per valutare le IgE sieriche totali (IU/mL) a 450 nm.
alla prima settimana
IgE sieriche
Lasso di tempo: dopo 12 settimane
Il sistema Organon Teknika Microwell (Organon Teknika Corp, Boxtel, Paesi Bassi) e un kit di test immunosorbente legato all'enzima sono stati utilizzati per valutare le IgE sieriche totali (IU/mL) a 450 nm.
dopo 12 settimane
Capacità vitale forzata
Lasso di tempo: alla prima settimana
misurato utilizzando uno spirometro portatile MicroLab (Vyaire Medical, Mettawa, Illinois) in conformità con gli attuali standard di test della funzionalità polmonare
alla prima settimana
Capacità vitale forzata
Lasso di tempo: dopo 12 settimane
misurato utilizzando uno spirometro portatile MicroLab (Vyaire Medical, Mettawa, Illinois) in conformità con gli attuali standard di test della funzionalità polmonare
dopo 12 settimane
Volume espiratorio forzato in un secondo
Lasso di tempo: alla prima settimana
misurato utilizzando uno spirometro portatile MicroLab (Vyaire Medical, Mettawa, Illinois) in conformità con gli attuali standard di test della funzionalità polmonare
alla prima settimana
Volume espiratorio forzato in un secondo
Lasso di tempo: dopo 12 settimane
misurato utilizzando uno spirometro portatile MicroLab (Vyaire Medical, Mettawa, Illinois) in conformità con gli attuali standard di test della funzionalità polmonare
dopo 12 settimane
flusso espiratorio polmonare
Lasso di tempo: alla prima settimana
misurato utilizzando uno spirometro portatile MicroLab (Vyaire Medical, Mettawa, Illinois) in conformità con gli attuali standard di test della funzionalità polmonare
alla prima settimana
flusso espiratorio polmonare
Lasso di tempo: dopo 12 settimane
misurato utilizzando uno spirometro portatile MicroLab (Vyaire Medical, Mettawa, Illinois) in conformità con gli attuali standard di test della funzionalità polmonare
dopo 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mobilità della parete toracica
Lasso di tempo: alla prima settimana
misurato utilizzando il metro a nastro con massima inspirazione ed espirazione e la differenza tra loro è stata registrata in (cm).
alla prima settimana
Mobilità della parete toracica
Lasso di tempo: dopo 12 settimane
misurato utilizzando il metro a nastro con massima inspirazione ed espirazione e la differenza tra loro è stata registrata in (cm).
dopo 12 settimane
Prestazioni funzionali
Lasso di tempo: alla prima settimana
Valutato utilizzando il test del cammino di 6 minuti
alla prima settimana
Prestazioni funzionali
Lasso di tempo: dopo 12 settimane
Valutato utilizzando il test del cammino di 6 minuti
dopo 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Maged Basha

Collaboratori

Cairo University
Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Investigatori

  • Investigatore principale: Alshimaa Azab, PhD, Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

22 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

3 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RHPT/022/37

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I set di dati generati durante e/o analizzati durante lo studio in corso sono disponibili presso l'autore corrispondente su ragionevole richiesta.

Periodo di condivisione IPD

6 mesi dopo la pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

pertinenza all'argomento dello studio e approvazione di tutti i coautori entro 1 mese dal ricevimento della richiesta.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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