- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05802355
Libération manuelle du diaphragme dans le nettoyage
27 mars 2023 mis à jour par: Maged Basha
Libération diaphragmatique manuelle : est-ce utile pour les ouvriers de nettoyage présentant des risques respiratoires liés au travail pour surmonter les symptômes respiratoires gênants, stimuler la réponse immunitaire et améliorer la capacité fonctionnelle ?
Cette étude avait pour but d'examiner l'effet de la libération manuelle du diaphragme sur la fonction pulmonaire, la mobilité de la paroi thoracique et la capacité fonctionnelle chez les nettoyeuses professionnelles présentant des risques respiratoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les corvées de nettoyage ont été liées à l'exposition à divers agents chimiques susceptibles d'avoir des effets nocifs sur le système respiratoire et les marqueurs cardiovasculaires. De nombreux produits de nettoyage et désinfectants contiennent des ingrédients pouvant agir comme des irritants des voies respiratoires.
L'une des procédures de physiothérapie utilisées pour gérer les troubles thoraciques est la libération manuelle du diaphragme qui vise à allonger la musculature du diaphragme tout en encourageant une contraction meilleure et plus efficace.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Riyadh
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Al-Kharj, Riyadh, Arabie Saoudite, 11432
- Outpatient Clinic of College of Applied Medical Sciences, Prince Sattam bin Abdulaziz University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femme de ménage au travail.
- Âge entre 35 et 45 ans.
- Avait des risques respiratoires liés au travail.
- Cliniquement stable.
- Aucune exacerbation au cours des 6 semaines précédentes.
- Travailler dans un métier à risques respiratoires depuis au moins 2 ans.
- Obstruction légère à modérée des voies respiratoires.
- Volonté de participer à cette étude et de fournir un formulaire de consentement.
Critère d'exclusion:
- Autres maladies cardiopulmonaires.
- Indice de masse corporelle > 30 kg/m2.
- Chirurgie thoracique ou abdominale antérieure.
- Fumeurs et utilisateurs de tabac sous toutes ses formes (chiquer, priser ou pipe à eau).
- Conditions systémiques (par exemple, diabète sucré, hypertension).
- Séparer les obstructions des voies respiratoires.
- Incapacité à effectuer les exercices demandés.
- Impossibilité d'assister aux séances prévues.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Déclenchement manuel du diaphragme
reçu 3 séances/semaine pendant 12 semaines consécutives.
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Le participant était en décubitus dorsal, les membres détendus.
Avec les avant-bras du thérapeute alignés vers les épaules du participant, le thérapeute a progressivement augmenté la profondeur de contact à l'intérieur de la marge costale au cours des cycles respiratoires suivants.
Autres noms:
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Expérimental: groupe de contrôle
reçu 3 séances/semaine pendant 12 semaines consécutives.
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Un réentraînement respiratoire a été donné aux participants du groupe témoin sous forme de respiration diaphragmatique lente et profonde, d'expiration par le nez avec les lèvres pincées (les participants ont été formés pour mettre l'accent sur la pression expiratoire contre les lèvres pincées), de contrôle de la respiration et d'exercices d'apnée, et Techniques de relaxation :
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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IgE sériques
Délai: à la première semaine
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Le système Organon Teknika Microwell (Organon Teknika Corp, Boxtel, Pays-Bas) et un kit de test immuno-enzymatique ont été utilisés pour évaluer les IgE sériques totales (UI/mL) à 450 nm.
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à la première semaine
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IgE sériques
Délai: après 12 semaines
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Le système Organon Teknika Microwell (Organon Teknika Corp, Boxtel, Pays-Bas) et un kit de test immuno-enzymatique ont été utilisés pour évaluer les IgE sériques totales (UI/mL) à 450 nm.
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après 12 semaines
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Capacité vitale forcée
Délai: à la première semaine
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mesuré à l'aide d'un spiromètre portable MicroLab (Vyaire Medical, Mettawa, Illinois) conformément aux normes actuelles de test de la fonction pulmonaire
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à la première semaine
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Capacité vitale forcée
Délai: après 12 semaines
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mesuré à l'aide d'un spiromètre portable MicroLab (Vyaire Medical, Mettawa, Illinois) conformément aux normes actuelles de test de la fonction pulmonaire
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après 12 semaines
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Volume expiratoire forcé en une seconde
Délai: à la première semaine
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mesuré à l'aide d'un spiromètre portable MicroLab (Vyaire Medical, Mettawa, Illinois) conformément aux normes actuelles de test de la fonction pulmonaire
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à la première semaine
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Volume expiratoire forcé en une seconde
Délai: après 12 semaines
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mesuré à l'aide d'un spiromètre portable MicroLab (Vyaire Medical, Mettawa, Illinois) conformément aux normes actuelles de test de la fonction pulmonaire
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après 12 semaines
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débit expiratoire pulmonaire
Délai: à la première semaine
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mesuré à l'aide d'un spiromètre portable MicroLab (Vyaire Medical, Mettawa, Illinois) conformément aux normes actuelles de test de la fonction pulmonaire
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à la première semaine
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|
débit expiratoire pulmonaire
Délai: après 12 semaines
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mesuré à l'aide d'un spiromètre portable MicroLab (Vyaire Medical, Mettawa, Illinois) conformément aux normes actuelles de test de la fonction pulmonaire
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après 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mobilité de la paroi thoracique
Délai: à la première semaine
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mesuré à l'aide d'un ruban à mesurer avec une inspiration et une expiration maximales et la différence entre elles a été enregistrée en (cm).
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à la première semaine
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Mobilité de la paroi thoracique
Délai: après 12 semaines
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mesuré à l'aide d'un ruban à mesurer avec une inspiration et une expiration maximales et la différence entre elles a été enregistrée en (cm).
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après 12 semaines
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Performances fonctionnelles
Délai: à la première semaine
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Évalué à l'aide du test de marche de 6 minutes
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à la première semaine
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Performances fonctionnelles
Délai: après 12 semaines
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Évalué à l'aide du test de marche de 6 minutes
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après 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alshimaa Azab, PhD, Cairo University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Malaguti C, Rondelli RR, de Souza LM, Domingues M, Dal Corso S. Reliability of chest wall mobility and its correlation with pulmonary function in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Respir Care. 2009 Dec;54(12):1703-11.
- Zock JP, Kogevinas M, Sunyer J, Jarvis D, Toren K, Anto JM; European Community Respiratory Health Survey. Asthma characteristics in cleaning workers, workers in other risk jobs and office workers. Eur Respir J. 2002 Sep;20(3):679-85. doi: 10.1183/09031936.02.00279702.
- Mirabelli MC, London SJ, Charles LE, Pompeii LA, Wagenknecht LE. Occupation and three-year incidence of respiratory symptoms and lung function decline: the ARIC Study. Respir Res. 2012 Mar 20;13(1):24. doi: 10.1186/1465-9921-13-24.
- Bruurs ML, van der Giessen LJ, Moed H. The effectiveness of physiotherapy in patients with asthma: a systematic review of the literature. Respir Med. 2013 Apr;107(4):483-94. doi: 10.1016/j.rmed.2012.12.017. Epub 2013 Jan 18.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 mars 2022
Achèvement primaire (Réel)
22 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
3 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2023
Première publication (Réel)
6 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RHPT/022/37
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les ensembles de données générés pendant et/ou analysés pendant l'étude en cours sont disponibles auprès de l'auteur correspondant sur demande raisonnable.
Délai de partage IPD
6 mois après publication
Critères d'accès au partage IPD
pertinence par rapport au sujet de l'étude et approbation de tous les co-auteurs dans un délai d'un mois à compter de la réception de la demande.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .