- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05802355
Ręczne zwalnianie membrany u pracownika sprzątającego
27 marca 2023 zaktualizowane przez: Maged Basha
Ręczne zwalnianie membrany: czy jest pomocne dla pracowników sprzątających z zagrożeniami układu oddechowego związanymi z pracą w przezwyciężaniu niepokojących objawów ze strony układu oddechowego, wzmacnianiu odpowiedzi immunologicznej i zwiększaniu zdolności funkcjonalnych?
To badanie miało na celu zbadanie wpływu ręcznego uwalniania przepony na czynność płuc, ruchomość ściany klatki piersiowej i zdolność funkcjonalną kobiet sprzątających w miejscu pracy z zagrożeniami dla układu oddechowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Czynności związane ze sprzątaniem są związane z ekspozycją na różne czynniki chemiczne, które mogą powodować szkodliwe skutki zarówno dla układu oddechowego, jak i markerów sercowo-naczyniowych. Wiele produktów czyszczących i środków dezynfekujących zawiera składniki, które mogą działać drażniąco na drogi oddechowe.
Jedną z procedur fizjoterapeutycznych stosowanych w leczeniu zaburzeń klatki piersiowej jest ręczne uwalnianie przepony, które ma na celu wydłużenie mięśni przepony, jednocześnie zachęcając do lepszego i sprawniejszego skurczu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Riyadh
-
Al-Kharj, Riyadh, Arabia Saudyjska, 11432
- Outpatient Clinic of College of Applied Medical Sciences, Prince Sattam bin Abdulaziz University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
35 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiece sprzątaczki zawodowe.
- Wiek od 35 do 45 lat.
- Miał związane z pracą zagrożenia układu oddechowego.
- Stabilny klinicznie.
- Brak zaostrzeń w ciągu ostatnich 6 tygodni.
- Praca w zawodzie stwarzającym zagrożenie dla układu oddechowego przez co najmniej 2 lata.
- Łagodna do umiarkowanej niedrożność dróg oddechowych.
- Chęć udziału w tym badaniu i dostarczenie formularza zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Inne choroby sercowo-płucne.
- Wskaźnik masy ciała > 30 kg/m2.
- Przebyta operacja klatki piersiowej lub jamy brzusznej.
- Palacze i użytkownicy tytoniu w dowolnej postaci (do żucia, wciągania tabaki lub fajki wodnej).
- Stany ogólnoustrojowe (np. cukrzyca, nadciśnienie).
- Przeciąć niedrożność dróg oddechowych.
- Niemożność wykonania wymaganych ćwiczeń.
- Niemożność uczestniczenia w zaplanowanych sesjach.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ręczne zwalnianie membrany
otrzymał 3 sesje tygodniowo przez 12 kolejnych tygodni.
|
Uczestnik leżał na wznak, z rozluźnionymi kończynami.
Z przedramionami terapeuty ustawionymi w kierunku ramion uczestnika, terapeuta stopniowo zwiększał głębokość kontaktu wewnątrz brzegu żebrowego podczas kolejnych cykli oddechowych.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
otrzymał 3 sesje tygodniowo przez 12 kolejnych tygodni.
|
Ponowny trening oddechowy został przeprowadzony u uczestników grupy kontrolnej w postaci powolnego i głębokiego oddychania przeponowego, wydechu przez nos z zaciśniętymi ustami (uczestnicy byli szkoleni z naciskiem na nacisk wydechowy na zaciśnięte usta), ćwiczeń kontroli oddechu i wstrzymywania oddechu, i techniki relaksacyjne:
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
IgE w surowicy
Ramy czasowe: w pierwszym tygodniu
|
System Organon Teknika Microwell (Organon Teknika Corp, Boxtel, Holandia) i zestawy testów immunoenzymatycznych wykorzystano do oceny całkowitego IgE w surowicy (IU/ml) przy 450 nm.
|
w pierwszym tygodniu
|
|
IgE w surowicy
Ramy czasowe: po 12 tygodniach
|
System Organon Teknika Microwell (Organon Teknika Corp, Boxtel, Holandia) i zestawy testów immunoenzymatycznych wykorzystano do oceny całkowitego IgE w surowicy (IU/ml) przy 450 nm.
|
po 12 tygodniach
|
|
Wymuszona pojemność życiowa
Ramy czasowe: w pierwszym tygodniu
|
mierzone za pomocą przenośnego spirometru MicroLab (Vyaire Medical, Mettawa, Illinois) zgodnie z aktualnymi standardami badań funkcji płuc
|
w pierwszym tygodniu
|
|
Wymuszona pojemność życiowa
Ramy czasowe: po 12 tygodniach
|
mierzone za pomocą przenośnego spirometru MicroLab (Vyaire Medical, Mettawa, Illinois) zgodnie z aktualnymi standardami badań funkcji płuc
|
po 12 tygodniach
|
|
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy
Ramy czasowe: w pierwszym tygodniu
|
mierzone za pomocą przenośnego spirometru MicroLab (Vyaire Medical, Mettawa, Illinois) zgodnie z aktualnymi standardami badań funkcji płuc
|
w pierwszym tygodniu
|
|
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy
Ramy czasowe: po 12 tygodniach
|
mierzone za pomocą przenośnego spirometru MicroLab (Vyaire Medical, Mettawa, Illinois) zgodnie z aktualnymi standardami badań funkcji płuc
|
po 12 tygodniach
|
|
płucny przepływ wydechowy
Ramy czasowe: w pierwszym tygodniu
|
mierzone za pomocą przenośnego spirometru MicroLab (Vyaire Medical, Mettawa, Illinois) zgodnie z aktualnymi standardami badań funkcji płuc
|
w pierwszym tygodniu
|
|
płucny przepływ wydechowy
Ramy czasowe: po 12 tygodniach
|
mierzone za pomocą przenośnego spirometru MicroLab (Vyaire Medical, Mettawa, Illinois) zgodnie z aktualnymi standardami badań funkcji płuc
|
po 12 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ruchomość ściany klatki piersiowej
Ramy czasowe: w pierwszym tygodniu
|
zmierzono za pomocą taśmy mierniczej przy maksymalnym wdechu i wydechu, a różnicę między nimi zapisano w (cm).
|
w pierwszym tygodniu
|
|
Ruchomość ściany klatki piersiowej
Ramy czasowe: po 12 tygodniach
|
zmierzono za pomocą taśmy mierniczej przy maksymalnym wdechu i wydechu, a różnicę między nimi zapisano w (cm).
|
po 12 tygodniach
|
|
Wydajność funkcjonalna
Ramy czasowe: w pierwszym tygodniu
|
Oceniono za pomocą 6-minutowego testu marszu
|
w pierwszym tygodniu
|
|
Wydajność funkcjonalna
Ramy czasowe: po 12 tygodniach
|
Oceniono za pomocą 6-minutowego testu marszu
|
po 12 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alshimaa Azab, PhD, Cairo University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Malaguti C, Rondelli RR, de Souza LM, Domingues M, Dal Corso S. Reliability of chest wall mobility and its correlation with pulmonary function in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Respir Care. 2009 Dec;54(12):1703-11.
- Zock JP, Kogevinas M, Sunyer J, Jarvis D, Toren K, Anto JM; European Community Respiratory Health Survey. Asthma characteristics in cleaning workers, workers in other risk jobs and office workers. Eur Respir J. 2002 Sep;20(3):679-85. doi: 10.1183/09031936.02.00279702.
- Mirabelli MC, London SJ, Charles LE, Pompeii LA, Wagenknecht LE. Occupation and three-year incidence of respiratory symptoms and lung function decline: the ARIC Study. Respir Res. 2012 Mar 20;13(1):24. doi: 10.1186/1465-9921-13-24.
- Bruurs ML, van der Giessen LJ, Moed H. The effectiveness of physiotherapy in patients with asthma: a systematic review of the literature. Respir Med. 2013 Apr;107(4):483-94. doi: 10.1016/j.rmed.2012.12.017. Epub 2013 Jan 18.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RHPT/022/37
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zestawy danych wygenerowane podczas i/lub przeanalizowane podczas bieżącego badania są dostępne u odpowiedniego autora na uzasadnione żądanie.
Ramy czasowe udostępniania IPD
6 miesięcy po publikacji
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
stosowność do tematu pracy i akceptacja wszystkich współautorów w ciągu 1 miesiąca od otrzymania wniosku.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .