Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Handmatige membraanontgrendeling in reinigingsarbeider

27 maart 2023 bijgewerkt door: Maged Basha

Handmatige diafragma-ontgrendeling: is het nuttig voor schoonmaakpersoneel met werkgerelateerde ademhalingsrisico's bij het overwinnen van de verstorende ademhalingssymptomen, het stimuleren van de immuunrespons en het verbeteren van het functionele vermogen?

Deze studie was bedoeld om het effect van handmatige diafragma-ontgrendeling op de longfunctie, de mobiliteit van de borstwand en het functionele vermogen te onderzoeken bij vrouwelijke schoonmakers met ademhalingsrisico's.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Schoonmaakklusjes zijn in verband gebracht met blootstelling aan verschillende chemische agentia die schadelijke effecten kunnen hebben op zowel de luchtwegen als cardiovasculaire markers. Veel schoonmaakproducten en desinfectiemiddelen bevatten ingrediënten die de luchtwegen kunnen irriteren. Een van de fysiotherapeutische procedures die wordt gebruikt om borstaandoeningen te behandelen, is handmatige diafragma-ontgrendeling, die tot doel heeft de middenrifmusculatuur te verlengen en tegelijkertijd een betere en meer bekwame contractie aan te moedigen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Saoedi-Arabië
    • Riyadh
      • Al-Kharj, Riyadh, Saoedi-Arabië, 11432
        • Outpatient Clinic of College of Applied Medical Sciences, Prince Sattam bin Abdulaziz University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijke beroepsschoonmakers.
  • Leeftijd tussen de 35 en 45 jaar.
  • Had werkgerelateerde ademhalingsrisico's.
  • Klinisch stabiel.
  • Geen verergering in de voorgaande 6 weken.
  • Minstens 2 jaar werken in een beroep met ademhalingsrisico's.
  • Milde tot matige luchtwegobstructie.
  • Bereidheid om deel te nemen aan dit onderzoek en een toestemmingsformulier te verstrekken.

Uitsluitingscriteria:

  • Andere hart- en vaatziekten.
  • Lichaamsmassa-index > 30 kg/m2.
  • Eerdere borst- of buikoperatie.
  • Rokers en gebruikers van tabak in welke vorm dan ook (kauwen, snuiven of waterpijp).
  • Systemische aandoeningen (bijvoorbeeld diabetes mellitus, hypertensie).
  • Verbreek luchtwegobstructies.
  • Onvermogen om de vereiste oefeningen uit te voeren.
  • Onvermogen om de geplande sessies bij te wonen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Handmatige diafragmaontgrendeling
ontving 3 sessies / week gedurende 12 opeenvolgende weken.
Ander: Handmatige diafragmaontgrendeling
De deelnemer lag op de rug, met zijn of haar ledematen ontspannen. Met de onderarmen van de therapeut gericht naar de schouders van de deelnemer, vergrootte de therapeut geleidelijk de diepte van het contact binnen de ribbenboog tijdens de daaropvolgende ademhalingscycli.
Andere namen:
  • inspiratoire weerstand
Experimenteel: controlegroep
ontving 3 sessies / week gedurende 12 opeenvolgende weken.
Ander: controlegroep
Ademhalingshertraining werd gegeven aan deelnemers in de controlegroep in de vorm van langzame en diepe diafragmatische ademhaling, uitademing door de neus met samengeknepen lippen (de deelnemers werden getraind om de nadruk te leggen op expiratoire druk tegen samengeknepen lippen), ademhalingscontrole en ademhalingsvasthoudoefeningen, en ontspanningstechnieken:
Andere namen:
  • Ademhalingstraining

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serum IgE
Tijdsspanne: in de eerste week
Het Organon Teknika Microwell-systeem (Organon Teknika Corp, Boxtel, Nederland) en een enzymgekoppelde immunosorbent-testkits werden gebruikt om het totale serum-IgE (IE/ml) bij 450 nm te bepalen.
in de eerste week
Serum IgE
Tijdsspanne: na 12 weken
Het Organon Teknika Microwell-systeem (Organon Teknika Corp, Boxtel, Nederland) en een enzymgekoppelde immunosorbent-testkits werden gebruikt om het totale serum-IgE (IE/ml) bij 450 nm te bepalen.
na 12 weken
Opgelegde vitale capaciteit
Tijdsspanne: in de eerste week
gemeten met behulp van een draagbare MicroLab-spirometer (Vyaire Medical, Mettawa, Illinois) in overeenstemming met de huidige testnormen voor longfunctie
in de eerste week
Opgelegde vitale capaciteit
Tijdsspanne: na 12 weken
gemeten met behulp van een draagbare MicroLab-spirometer (Vyaire Medical, Mettawa, Illinois) in overeenstemming met de huidige testnormen voor longfunctie
na 12 weken
Geforceerd expiratoir volume in één seconde
Tijdsspanne: in de eerste week
gemeten met behulp van een draagbare MicroLab-spirometer (Vyaire Medical, Mettawa, Illinois) in overeenstemming met de huidige testnormen voor longfunctie
in de eerste week
Geforceerd expiratoir volume in één seconde
Tijdsspanne: na 12 weken
gemeten met behulp van een draagbare MicroLab-spirometer (Vyaire Medical, Mettawa, Illinois) in overeenstemming met de huidige testnormen voor longfunctie
na 12 weken
pulmonaire expiratoire flow
Tijdsspanne: in de eerste week
gemeten met behulp van een draagbare MicroLab-spirometer (Vyaire Medical, Mettawa, Illinois) in overeenstemming met de huidige testnormen voor longfunctie
in de eerste week
pulmonaire expiratoire flow
Tijdsspanne: na 12 weken
gemeten met behulp van een draagbare MicroLab-spirometer (Vyaire Medical, Mettawa, Illinois) in overeenstemming met de huidige testnormen voor longfunctie
na 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mobiliteit van de borstwand
Tijdsspanne: in de eerste week
gemeten met behulp van bandmeting met maximale inspiratie en expiratie en het verschil daartussen is geregistreerd in (cm).
in de eerste week
Mobiliteit van de borstwand
Tijdsspanne: na 12 weken
gemeten met behulp van bandmeting met maximale inspiratie en expiratie en het verschil daartussen is geregistreerd in (cm).
na 12 weken
Functionele prestaties
Tijdsspanne: in de eerste week
Beoordeeld met behulp van de 6 minuten looptest
in de eerste week
Functionele prestaties
Tijdsspanne: na 12 weken
Beoordeeld met behulp van de 6 minuten looptest
na 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Maged Basha

Medewerkers

Cairo University
Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alshimaa Azab, PhD, Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RHPT/022/37

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De datasets die tijdens het huidige onderzoek zijn gegenereerd en/of geanalyseerd, zijn op redelijk verzoek verkrijgbaar bij de corresponderende auteur.

IPD-tijdsbestek voor delen

6 maanden na publicatie

IPD-toegangscriteria voor delen

relevantie voor het onderwerp van het onderzoek en goedkeuring van alle co-auteurs binnen 1 maand na ontvangst van het verzoek.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren