- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05802355
Manuel membranudløsning hos rengøringsarbejder
27. marts 2023 opdateret af: Maged Basha
Manuel diaphragmatic release: Er det nyttigt for rengøringsarbejdere med arbejdsrelaterede respiratoriske farer ved at overvinde de generende luftvejssymptomer, booste immunrespons og forbedre funktionsevnen?
Denne undersøgelse havde til formål at undersøge effekten af manuel membranfrigivelse på lungefunktion, brystvægsmobilitet og funktionsevne hos kvindelige arbejdsrensere med respiratoriske farer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Rengøringsopgaver er blevet forbundet med udsættelse for forskellige kemiske midler, som har potentiale til at forårsage skadelige effekter på både åndedrætssystemet og kardiovaskulære markører, mange rengøringsmidler og desinfektionsmidler indeholder ingredienser, der kan virke irriterende i luftvejene.
En af de fysioterapiprocedurer, der bruges til at håndtere brystlidelser, er manuel mellemgulvsfrigørelse, som har til formål at forlænge mellemgulvsmuskulaturen, mens man tilskynder til bedre og mere dygtig sammentrækning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Riyadh
-
Al-Kharj, Riyadh, Saudi Arabien, 11432
- Outpatient Clinic of College of Applied Medical Sciences, Prince Sattam bin Abdulaziz University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
35 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvindelige arbejdsrensere.
- Alder mellem 35 og 45.
- Havde arbejdsrelaterede åndedrætsfarer.
- Klinisk stabil.
- Ingen forværring i de foregående 6 uger.
- Arbejde i et erhverv med luftvejsfarer i mindst 2 år.
- Mild til moderat luftvejsobstruktion.
- Villighed til at deltage i denne undersøgelse og give en samtykkeerklæring.
Ekskluderingskriterier:
- Andre hjerte- og lungesygdomme.
- Body mass index > 30 kg/m2.
- Tidligere thorax- eller abdominalkirurgi.
- Rygere og brugere af tobak i enhver form (tygning, snusning eller vandpibe).
- Systemiske tilstande (fx diabetes mellitus, hypertension).
- Fjern luftvejsobstruktioner.
- Manglende evne til at udføre de nødvendige øvelser.
- Manglende evne til at deltage i de planlagte sessioner.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Manuel membranudløsning
modtog 3 sessioner/uge i 12 sammenhængende uger.
|
Deltageren lå på ryggen, med hans eller hendes lemmer afslappet.
Med terapeutens underarme rettet mod deltagerens skuldre, øgede terapeuten gradvist kontaktdybden inde i kystmarginen under de efterfølgende respirationscyklusser.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: kontrolgruppe
modtog 3 sessioner/uge i 12 sammenhængende uger.
|
Respiratorisk genoptræning blev givet til deltagere i kontrolgruppen i form af langsom og dyb diafragmatisk vejrtrækning, udånding gennem næsen med sammenpressede læber (deltagerne blev trænet i at lægge vægt på ekspiratorisk tryk mod sammenpressede læber), vejrtrækningskontrol og vejrtræknings-hold-øvelser, og afspændingsteknikker:
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum IgE
Tidsramme: i første uge
|
Organon Teknika Microwell-systemet (Organon Teknika Corp, Boxtel, Holland) og et enzymbundet immunosorbent-testsæt blev brugt til at vurdere totalt serum IgE (IU/ml) ved 450 nm.
|
i første uge
|
|
Serum IgE
Tidsramme: efter 12 uger
|
Organon Teknika Microwell-systemet (Organon Teknika Corp, Boxtel, Holland) og et enzymbundet immunosorbent-testsæt blev brugt til at vurdere totalt serum IgE (IU/ml) ved 450 nm.
|
efter 12 uger
|
|
Tvunget vital kapacitet
Tidsramme: i første uge
|
målt ved hjælp af et bærbart MicroLab-spirometer (Vyaire Medical, Mettawa, Illinois) i overensstemmelse med gældende lungefunktionsteststandarder
|
i første uge
|
|
Tvunget vital kapacitet
Tidsramme: efter 12 uger
|
målt ved hjælp af et bærbart MicroLab-spirometer (Vyaire Medical, Mettawa, Illinois) i overensstemmelse med gældende lungefunktionsteststandarder
|
efter 12 uger
|
|
Forceret udåndingsvolumen på et sekund
Tidsramme: i første uge
|
målt ved hjælp af et bærbart MicroLab-spirometer (Vyaire Medical, Mettawa, Illinois) i overensstemmelse med gældende lungefunktionsteststandarder
|
i første uge
|
|
Forceret udåndingsvolumen på et sekund
Tidsramme: efter 12 uger
|
målt ved hjælp af et bærbart MicroLab-spirometer (Vyaire Medical, Mettawa, Illinois) i overensstemmelse med gældende lungefunktionsteststandarder
|
efter 12 uger
|
|
pulmonal ekspiratorisk flow
Tidsramme: i første uge
|
målt ved hjælp af et bærbart MicroLab-spirometer (Vyaire Medical, Mettawa, Illinois) i overensstemmelse med gældende lungefunktionsteststandarder
|
i første uge
|
|
pulmonal ekspiratorisk flow
Tidsramme: efter 12 uger
|
målt ved hjælp af et bærbart MicroLab-spirometer (Vyaire Medical, Mettawa, Illinois) i overensstemmelse med gældende lungefunktionsteststandarder
|
efter 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mobilitet i brystvæggen
Tidsramme: i første uge
|
målt ved hjælp af målebånd med maksimal inspiration og udånding, og forskellen mellem dem er registreret i (cm).
|
i første uge
|
|
Mobilitet i brystvæggen
Tidsramme: efter 12 uger
|
målt ved hjælp af målebånd med maksimal inspiration og udånding, og forskellen mellem dem er registreret i (cm).
|
efter 12 uger
|
|
Funktionel ydeevne
Tidsramme: i første uge
|
Vurderet ved hjælp af 6-minutters gangtesten
|
i første uge
|
|
Funktionel ydeevne
Tidsramme: efter 12 uger
|
Vurderet ved hjælp af 6-minutters gangtesten
|
efter 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alshimaa Azab, PhD, Cairo University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Malaguti C, Rondelli RR, de Souza LM, Domingues M, Dal Corso S. Reliability of chest wall mobility and its correlation with pulmonary function in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Respir Care. 2009 Dec;54(12):1703-11.
- Zock JP, Kogevinas M, Sunyer J, Jarvis D, Toren K, Anto JM; European Community Respiratory Health Survey. Asthma characteristics in cleaning workers, workers in other risk jobs and office workers. Eur Respir J. 2002 Sep;20(3):679-85. doi: 10.1183/09031936.02.00279702.
- Mirabelli MC, London SJ, Charles LE, Pompeii LA, Wagenknecht LE. Occupation and three-year incidence of respiratory symptoms and lung function decline: the ARIC Study. Respir Res. 2012 Mar 20;13(1):24. doi: 10.1186/1465-9921-13-24.
- Bruurs ML, van der Giessen LJ, Moed H. The effectiveness of physiotherapy in patients with asthma: a systematic review of the literature. Respir Med. 2013 Apr;107(4):483-94. doi: 10.1016/j.rmed.2012.12.017. Epub 2013 Jan 18.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. marts 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
22. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
3. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
6. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RHPT/022/37
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
De datasæt, der er genereret under og/eller analyseret under den aktuelle undersøgelse, er tilgængelige fra den tilsvarende forfatter på rimelig anmodning.
IPD-delingstidsramme
6 måneder efter udgivelsen
IPD-delingsadgangskriterier
relevans for emnet for undersøgelsen og godkendelse af alle medforfattere inden for 1 måned efter modtagelsen af anmodningen.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Abnormiteter i åndedrætssystemet
-
Rise Therapeutics LLCIkke rekrutterer endnuAcute respiratory distress syndrom
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRumah Sakit Pusat Angkatan Darat Gatot SoebrotoRekrutteringAcute respiratory distress syndromIndonesien
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Ikke rekrutterer endnu
-
Changchun Tuohua Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Ramos Mejía HospitalUniversidad de la RepublicaIkke rekrutterer endnuRespiratory Distress Syndrome (RDS)
-
Southeast University, ChinaJiangsu Province Hospital of Traditional Chinese Medicine; The First Affiliated... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
Zhongda HospitalRekrutteringAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Kina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Frankrig
Kliniske forsøg med Manuel membranudløsning
-
Synapse BiomedicalAfsluttetKronisk obstruktiv luftvejssygdomBelgien
-
Lungpacer Medical Inc.AfsluttetAcute respiratory distress syndrom | Ventilationsterapi; KomplikationerFrankrig
-
Synapse BiomedicalTrukket tilbageTrakeostomi | Ventilator-induceret lungeskade | DiafragmaproblemerKalkun
-
Sherry StewartUniversity of British Columbia; University of Victoria; Nova Scotia Health... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Alexandria UniversityRekrutteringPostoperative smerterEgypten
-
University of ZurichSwiss National Science FoundationAfsluttetDyadisk Peer-vejledning | Vedhæftningspriming | RessourceprimingSchweiz
-
Florida International UniversityJames and Esther King Biomedical Research ProgramAktiv, ikke rekrutterendeTobaksbrugsforstyrrelse | Vaping Ophør | Vaping teenagere | Vaping adfærdForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeÆLDRE MENNESKER | Lungekræft (NSCLC) | Avanceret plejeplanlægning (ACP)Taiwan
-
Tan Tock Seng HospitalAfsluttet
-
University of La LagunaAktiv, ikke rekrutterende