- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05802355
Manuaalinen kalvon vapautus Cleaning Laborerissa
maanantai 27. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Maged Basha
Manuaalinen diafragmaalinen vapautus: Auttaako siivoustyöntekijöitä, joilla on työhön liittyviä hengitysvaaroja, kun he voivat voittaa ärsyttävät hengitystieoireet, tehostaa immuunivastetta ja parantaa toimintakykyä?
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia manuaalisen pallean irrottamisen vaikutusta keuhkojen toimintaan, rintakehän liikkuvuuteen ja toiminnalliseen kykyyn naispuolisilla siivoojilla, joilla on hengitysvaara.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Siivoustyöt on yhdistetty altistumiseen erilaisille kemiallisille aineille, jotka voivat aiheuttaa haitallisia vaikutuksia sekä hengityselimiin että sydän- ja verisuonimarkkereihin, monet puhdistustuotteet ja desinfiointiaineet sisältävät ainesosia, jotka voivat ärsyttää hengitysteitä.
Yksi fysioterapiatoimenpiteistä, joita käytetään rintasairauksien hoitoon, on manuaalinen pallean irrotus, jonka tarkoituksena on pidentää pallean lihaksistoa ja edistää parempaa ja tehokkaampaa supistumista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Riyadh
-
Al-Kharj, Riyadh, Saudi-Arabia, 11432
- Outpatient Clinic of College of Applied Medical Sciences, Prince Sattam bin Abdulaziz University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naispuoliset siivoojat.
- Ikä 35-45 välillä.
- Oli työhön liittyviä hengitystievaaroja.
- Kliinisesti vakaa.
- Ei pahenemista viimeisen 6 viikon aikana.
- Työskentely ammatissa, jossa on hengitystievaaraa, vähintään 2 vuotta.
- Lievä tai kohtalainen hengitysteiden tukos.
- Halukkuus osallistua tähän tutkimukseen ja toimittaa suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
- Muut sydän- ja keuhkosairaudet.
- Painoindeksi > 30 kg/m2.
- Aiempi rinta- tai vatsanleikkaus.
- Tupakoitsijat ja tupakan käyttäjät missä tahansa muodossa (puru, nuuska tai vesipiippu).
- Systeemiset sairaudet (esim. diabetes mellitus, verenpainetauti).
- Katkaise hengitysteiden esteet.
- Kyvyttömyys suorittaa vaadittuja harjoituksia.
- Kyvyttömyys osallistua sovittuihin istuntoihin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Manuaalinen kalvon vapautus
sai 3 istuntoa/viikko 12 peräkkäisen viikon ajan.
|
Osallistuja oli selällään, raajat rentoina.
Terapeutin kyynärvarret kohdistettuina osallistujan olkapäitä kohti terapeutti lisäsi asteittain kosketuksen syvyyttä kylkirajan sisällä seuraavien hengitysjaksojen aikana.
Muut nimet:
|
Kokeellinen: kontrolliryhmä
sai 3 istuntoa/viikko 12 peräkkäisen viikon ajan.
|
Kontrolliryhmän osallistujille annettiin hengitysharjoituksia hitaan ja syvän palleahengityksen muodossa, nenän kautta uloshengityksen muodossa puristetuilla huulilla (osallistujat koulutettiin painottamaan uloshengityspainetta puristettuja huulia vastaan), hengityksen hallintaa ja hengityspidätysharjoituksia, ja rentoutumistekniikat:
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Seerumin IgE
Aikaikkuna: ensimmäisellä viikolla
|
Organon Teknika Microwell -järjestelmää (Organon Teknika Corp, Boxtel, Alankomaat) ja entsyymi-immunosorbenttitestipakkauksia käytettiin seerumin kokonais-IgE:n (IU/ml) arvioimiseen 450 nm:ssä.
|
ensimmäisellä viikolla
|
Seerumin IgE
Aikaikkuna: 12 viikon jälkeen
|
Organon Teknika Microwell -järjestelmää (Organon Teknika Corp, Boxtel, Alankomaat) ja entsyymi-immunosorbenttitestipakkauksia käytettiin seerumin kokonais-IgE:n (IU/ml) arvioimiseen 450 nm:ssä.
|
12 viikon jälkeen
|
Pakotettu elintärkeä kapasiteetti
Aikaikkuna: ensimmäisellä viikolla
|
mitattu kannettavalla MicroLab-spirometrillä (Vyaire Medical, Mettawa, Illinois) nykyisten keuhkotoiminnan testausstandardien mukaisesti
|
ensimmäisellä viikolla
|
Pakotettu elintärkeä kapasiteetti
Aikaikkuna: 12 viikon jälkeen
|
mitattu kannettavalla MicroLab-spirometrillä (Vyaire Medical, Mettawa, Illinois) nykyisten keuhkotoiminnan testausstandardien mukaisesti
|
12 viikon jälkeen
|
Pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa
Aikaikkuna: ensimmäisellä viikolla
|
mitattu kannettavalla MicroLab-spirometrillä (Vyaire Medical, Mettawa, Illinois) nykyisten keuhkotoiminnan testausstandardien mukaisesti
|
ensimmäisellä viikolla
|
Pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa
Aikaikkuna: 12 viikon jälkeen
|
mitattu kannettavalla MicroLab-spirometrillä (Vyaire Medical, Mettawa, Illinois) nykyisten keuhkotoiminnan testausstandardien mukaisesti
|
12 viikon jälkeen
|
keuhkojen uloshengitysvirtaus
Aikaikkuna: ensimmäisellä viikolla
|
mitattu kannettavalla MicroLab-spirometrillä (Vyaire Medical, Mettawa, Illinois) nykyisten keuhkotoiminnan testausstandardien mukaisesti
|
ensimmäisellä viikolla
|
keuhkojen uloshengitysvirtaus
Aikaikkuna: 12 viikon jälkeen
|
mitattu kannettavalla MicroLab-spirometrillä (Vyaire Medical, Mettawa, Illinois) nykyisten keuhkotoiminnan testausstandardien mukaisesti
|
12 viikon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Rintakehän liikkuvuus
Aikaikkuna: ensimmäisellä viikolla
|
mitattu mittanauhalla maksimi sisään- ja uloshengityksen kanssa ja niiden välinen ero on tallennettu (cm).
|
ensimmäisellä viikolla
|
Rintakehän liikkuvuus
Aikaikkuna: 12 viikon jälkeen
|
mitattu mittanauhalla maksimi sisään- ja uloshengityksen kanssa ja niiden välinen ero on tallennettu (cm).
|
12 viikon jälkeen
|
Toiminnallinen suorituskyky
Aikaikkuna: ensimmäisellä viikolla
|
Arvioitu 6 minuutin kävelytestillä
|
ensimmäisellä viikolla
|
Toiminnallinen suorituskyky
Aikaikkuna: 12 viikon jälkeen
|
Arvioitu 6 minuutin kävelytestillä
|
12 viikon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alshimaa Azab, PhD, Cairo University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Malaguti C, Rondelli RR, de Souza LM, Domingues M, Dal Corso S. Reliability of chest wall mobility and its correlation with pulmonary function in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Respir Care. 2009 Dec;54(12):1703-11.
- Zock JP, Kogevinas M, Sunyer J, Jarvis D, Toren K, Anto JM; European Community Respiratory Health Survey. Asthma characteristics in cleaning workers, workers in other risk jobs and office workers. Eur Respir J. 2002 Sep;20(3):679-85. doi: 10.1183/09031936.02.00279702.
- Mirabelli MC, London SJ, Charles LE, Pompeii LA, Wagenknecht LE. Occupation and three-year incidence of respiratory symptoms and lung function decline: the ARIC Study. Respir Res. 2012 Mar 20;13(1):24. doi: 10.1186/1465-9921-13-24.
- Bruurs ML, van der Giessen LJ, Moed H. The effectiveness of physiotherapy in patients with asthma: a systematic review of the literature. Respir Med. 2013 Apr;107(4):483-94. doi: 10.1016/j.rmed.2012.12.017. Epub 2013 Jan 18.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 10. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 22. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 3. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RHPT/022/37
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen aikana syntyneet ja/tai sen aikana analysoidut tietojoukot ovat saatavilla vastaavalta tekijältä kohtuullisesta pyynnöstä.
IPD-jaon aikakehys
6 kuukautta julkaisun jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
tutkimuksen aiheen kannalta merkityksellinen ja kaikkien muiden tekijöiden hyväksyntä kuukauden kuluessa pyynnön vastaanottamisesta.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hengityselinten poikkeavuudet
-
NovavaxValmisRespiratory Synctial VirusKanada
-
Enanta Pharmaceuticals, IncRekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat, Espanja, Israel, Australia, Saksa, Korean tasavalta, Taiwan, Yhdistynyt kuningaskunta, Argentiina, Brasilia, Uusi Seelanti, Puola, Romania, Etelä-Afrikka, Meksiko
-
NovavaxValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
NovavaxValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
VaxartValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
PfizerValmisRESPIRATORY SYNCYTIAL VIRUS (RSV)Yhdysvallat
-
NovavaxValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
MedImmune LLCValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
University of RochesterAktiivinen, ei rekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Manuaalinen kalvon vapautus
-
Lungpacer Medical Inc.ValmisÄkillinen hengitysvaikeusoireyhtymä | Ilmanvaihtohoito; KomplikaatiotRanska
-
Synapse BiomedicalPeruutettuTrakeostomia | Hengityslaitteen aiheuttama keuhkovaurio | Diafragman ongelmatTurkki
-
Pakistan Institute of Living and LearningRekrytointiSynnytyksen jälkeinen masennusPakistan
-
Miami UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of CincinnatiValmis
-
Vidacare CorporationValmis
-
Loma Linda UniversityValmisHemiplegia ja/tai aivohalvauksen jälkeinen hemipareesiYhdysvallat
-
Peshawar Medical CollegePakistan Association of Cognitive TherapistsValmisMasennus | SydäninfarktiPakistan
-
National Taipei University of Nursing and Health...RekrytointiElämänlaatu | Tyytyväisyys | Ruoan valinta | Pureskelun sairausTaiwan
-
Lungpacer Medical Inc.SyntactxValmisHengityslaitteen aiheuttama pallean toimintahäiriöYhdysvallat
-
Synapse BiomedicalValmisAmyotrofinen lateraaliskleroosi (ALS)Yhdysvallat