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選択的股関節手術における術後鎮痛に使用される PENG ブロックと ESP ブロックの有効性の比較

2023年6月14日 更新者:Onur Kucuk、Trakya University

選択的股関節手術における術後鎮痛に使用される包周囲神経群ブロックと片側腰椎起立脊椎計画ブロックの効率の比較:前向き無作為化実現可能性研究

私たちの研究の目的は、従来の静脈内鎮痛法または超音波ガイド下嚢周囲神経群ブロックまたは片側脊柱起立面ブロック法が、術前および術後の重度の鎮痛を必要とする股関節手術手順における術後鎮痛管理に優れているかどうかを判断することです。 このようにして、手術後の患者の痛みのために発生する可能性のある健康上の問題を防ぐことによって;患者の早期動員、入院期間の短縮、コストの削減、患者の満足度の向上に利益をもたらします。

調査の概要

詳細な説明

股関節形成術 (HA) は、患者の機能状態と生活の質を改善するために今日適用された最も成功した整形外科手術の 1 つです。 さまざまな状態による股関節痛の患者において、HA は痛みを和らげ、機能を回復させ、生活の質を向上させることができます。 米国だけでも、毎年約 500,000 件の HA が行われています。 高齢者人口の増加に伴い、HA 手術も増加していますが、方法が開発されているにもかかわらず、麻酔と鎮痛方法のゴールド スタンダードは決定されていません。 外科患者の適切な疼痛管理は、早期動員、入院期間の短縮、コストの削減、患者満足度の向上に貢献しますが、疼痛の不適切な治療は、短期的または長期的な健康への悪影響をもたらします。 したがって、術後の痛みを最小限に抑えることは、近年、医療提供者にとってより重要になっています。 したがって、術後の疼痛管理は、バランスの取れた効果的な鎮痛で達成できます。 この目的のために、術後の痛みを防ぐためにさまざまな鎮痛技術が使用されてきました。 互いの優位性は、手術の種類と適用される技術の組み合わせによって異なります。 オピオイドは、さまざまな併存疾患につながる不十分な疼痛治療を防ぐために最も広く使用されており、患者の生理学的変化と付随する疾患による深刻な副作用による薬力学的結果を引き起こします。 近年、股関節手術の術後疼痛管理に末梢神経ブロックが使用されています。 脊柱起立面ブロックと嚢周囲神経群ブロックは、股関節手術で使用される最も信頼性が高く実績のあるブロックです。

私たちの研究の目的は、従来の静脈内鎮痛法、超音波ガイド下嚢周囲神経群ブロック、または片側脊柱起立面ブロック法が、術前および術後の重度の鎮痛を必要とする股関節手術手順における術後鎮痛管理に優れているかどうかを判断することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

75

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Centrum
      • Edirne、Centrum、七面鳥、22030
        • Trakya University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~89年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -選択的な股関節または近位大腿部手術を受けている患者
  • 18~89歳
  • 米国麻酔学会の身体状態分類スコア(ASA)I~IIIの患者

除外基準:

  • 同意に同意しない患者
  • 研究からの除外を要求した患者
  • 局所麻酔薬にアレルギーのある患者
  • 介入部位に感染症がある方
  • 体重が30kg未満の方
  • 18歳未満の方
  • ASA体調4以上の方
  • 認知症または認知障害のある人
  • 出血性素因の病状を有する患者
  • 慢性オピオイドまたはコルチコステロイドを使用している患者
  • 外科的処置に60分未満または180分以上かかる患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:コントロール グループ (周辺ブロックは適用されません)
このグループには末梢ブロックは適用されず、対照群として受け入れられました。 NRSスコアによる標準的なマルチモーダル鎮痛およびレスキュー鎮痛を各群に適用した。
末梢ブロックは適用されなかった。 標準的なマルチモーダル鎮痛法が適用されました。
アクティブコンパレータ:腰椎起立脊椎面ブロック (L-ESPB) グループ
腰椎脊柱起立筋プレーン ブロックは、超音波ガイド下でこのグループに適用されました。 NRSスコアによる標準的なマルチモーダル鎮痛およびレスキュー鎮痛を各群に適用した。
脊柱起立面ブロックは、22G/80 mm ブロック針 (Stimuplex A、Braun、Melsungen、Germany) で、第 4 腰椎レベルから凸型 USG トランスデューサーを使用した面内技術を使用して適用されました。
アクティブコンパレータ:嚢周囲神経群ブロック(PENGB)群
超音波ガイド下でこの群に嚢周囲神経群ブロックを適用した。 NRSスコアによる標準的なマルチモーダル鎮痛およびレスキュー鎮痛を各群に適用した。
包周囲神経群ブロックは、22G/80 mm ブロック針 (Stimuplex A、Braun、Melsungen、Germany) と、腸腰筋腱と骨膜の間の面で腸腰筋の下の面内技術を使用して凸型 USG トランスデューサーを使用して実行されました。下前腸骨棘と腸恥骨隆起の間。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値評価尺度 (NRS)
時間枠:術後24時間スコア変化
NRS は、術後の痛みを評価するために使用されました。 NRS は、ビジュアル アナログ スケール (VAS) のセグメント化された数値バージョンであり、回答者は痛みの強さを最もよく反映する整数 (0 ~ 10 の整数) を選択します。 成人の痛みの強さの一次元の尺度と考えられています。 11点の数値目盛りです。 痛みがないことを表す「0」から、極度の痛みを表す「10」までの範囲です。
術後24時間スコア変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
追加の鎮痛
時間枠:術後24時間鎮痛剤追加投与
ルーチンのマルチモーダル鎮痛手順に加えて、最初の 24 時間に投与された鎮痛薬が記録されました。
術後24時間鎮痛剤追加投与
5段階のリッカート満足度尺度
時間枠:術後24時間
術後疼痛治療に対する患者の満足度が記録される。 5つのオプション;非常に不満、不満、不満でも満足でもない、満足、非常に満足
術後24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:ONUR KÜÇÜK, specialist、Trakya University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月17日

一次修了 (実際)

2022年12月31日

研究の完了 (実際)

2023年6月1日

試験登録日

最初に提出

2023年3月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月25日

最初の投稿 (実際)

2023年4月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年6月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月14日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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