Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af effektiviteten af ​​PENG-blok og ESP-blok brugt til postoperativ analgesi i elektiv hoftekirurgi

14. juni 2023 opdateret af: Onur Kucuk, Trakya University

Sammenligning af effektiviteten af ​​perikapsulær nervegruppeblok og unilateral lumbal erector spina Planblok brugt til postoperativ analgesi i elektiv hoftekirurgi: en prospektiv randomiseret gennemførlighedsundersøgelse

Formålet med vores undersøgelse er at afgøre, om den traditionelle intravenøse analgesiteknik eller den ultralydsguidede perikapsulære nervegruppeblok eller den unilaterale erector spina plane-blokteknik er overlegen i postoperativ analgesihåndtering i hofteoperationsproceduren, der kræver præoperativ og postoperativ svær analgesi. På denne måde ved at forebygge de helbredsproblemer, der kan opstå på grund af patienternes smerter efter operationen; at give fordele for tidlig mobilisering af patienter, forkorte hospitalsopholdet, reducere omkostningerne og øge patienttilfredsheden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hofteproteser (HA) er en af ​​de mest succesrige ortopædiske procedurer, der anvendes i dag for at forbedre patientens funktionelle status og livskvalitet. Hos patienter med hoftesmerter på grund af forskellige tilstande kan HA lindre smerter, genoprette funktionen og forbedre livskvaliteten. Alene i USA udføres ca. 500.000 HA hvert år. Med stigningen i den ældre befolkning er HA-operationer også steget, men på trods af de udviklede metoder er der ikke fastlagt en guldstandard for anæstesi- og analgesimetoder. Passende smertebehandling for operationspatienter bidrager til tidlig mobilisering, forkortet indlæggelse, reducerede omkostninger og øget patienttilfredshed, mens utilstrækkelig behandling af smerter har skadelige helbredseffekter på kort eller lang sigt. Derfor er minimering af postoperative smerter blevet vigtigere for sundhedsudbydere i de senere år. Derfor kan postoperativ smertekontrol opnås med afbalanceret og effektiv analgesi. Til dette formål er forskellige analgesiteknikker blevet brugt til at forebygge postoperative smerter. Deres overlegenhed i forhold til hinanden varierer med typen af ​​operation og kombinationer af anvendte teknikker. Opioider, som er de mest udbredte til at forhindre utilstrækkelig smertebehandling, der fører til forskellige komorbiditeter, forårsager farmakodynamiske resultater på grund af fysiologiske ændringer og alvorlige bivirkninger på grund af samtidige sygdomme hos patienter. I de senere år er perifere nerveblokke blevet brugt til behandling af postoperative smerter ved hofteoperationer. Erector spina plane blok og pericapsular nerve gruppe blok er de mest pålidelige og dokumenterede blokke, der anvendes i hofte operationer.

Formålet med vores undersøgelse er at afgøre, om traditionel intravenøs analgesiteknik, ultralydsstyret pericapsular nervegruppeblok eller unilateral erector spina plane-blokteknik er overlegen i postoperativ analgesibehandling i hofteoperationsprocedure, der kræver præoperativ og postoperativ svær analgesi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Centrum
      • Edirne, Centrum, Kalkun, 22030
        • Trakya University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår elektiv hofte- eller proksimal lårbensoperation
  • 18-89 år
  • Patienter med American Society of Anesthesiology fysisk tilstandsklassifikationsscore (ASA) I-III

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke accepterer samtykke
  • Patienter, der anmodede om at blive udelukket fra undersøgelsen
  • Patienter, der er allergiske over for lokalbedøvelse
  • Dem med infektion på indsatsstedet
  • Dem der vejer <30 kg
  • Dem i alderen <18 år
  • Dem med en ASA fysisk tilstand på 4 eller højere
  • Mennesker med demens eller kognitiv svækkelse
  • Patienter med blødende diatese-patologi
  • Patienter, der bruger kroniske opioider eller kortikosteroider
  • Patienter, hvis kirurgiske indgreb tager <60 minutter eller >180 minutter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe (ingen perifer blok anvendt)
Ingen perifer blokering blev anvendt på denne gruppe, og den blev accepteret som kontrolgruppen. Standard multimodal analgesi og redningsanalgesi i henhold til NRS-score blev anvendt til hver gruppe.
Procedure: ingen perifer blok
Der blev ikke påført nogen perifer blok. Standard multimodal analgesimetode blev anvendt.
Aktiv komparator: Lumbal Erector Spinae Plane Block (L-ESPB) gruppe
Lumbal erector spinae plane blok blev påført denne gruppe under ultralydsvejledning. Standard multimodal analgesi og redningsanalgesi i henhold til NRS-score blev anvendt til hver gruppe.
Procedure: Lumbal Erector Spinae Plane Block
Erector spinae plane blok blev påført med en 22G/80 mm bloknål (Stimuplex A, Braun, Melsungen, Tyskland) under anvendelse af in-plane teknik under anvendelse af en konveks USG transducer fra det 4. lumbale hvirvelniveau.
Aktiv komparator: Pericapsular Nerve Group Block (PENGB) gruppe
Pericapsular nervegruppeblokering blev påført denne gruppe under ultralydsvejledning. Standard multimodal analgesi og redningsanalgesi i henhold til NRS-score blev anvendt til hver gruppe.
Procedure: Perikapsular nervegruppeblok
Perikapsulær nervegruppeblokering blev udført ved hjælp af en 22G/80 mm bloknål (Stimuplex A, Braun, Melsungen, Tyskland) og en konveks USG-transducer under anvendelse af en in-plane-teknik under iliopsoas-musklen i planet mellem iliopsoas-senen og periosteum og mellem den anteriore inferior iliac spine og den iliopubiske eminens.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: postoperativ 24 timers scoreændring
NRS blev brugt til at vurdere postoperativ smerte. NRS er en segmenteret numerisk version af den visuelle analoge skala (VAS), hvor respondenten vælger et heltal (0-10 heltal), der bedst afspejler intensiteten af ​​hans smerte. Det betragtes som et endimensionelt mål for smerteintensitet hos voksne. Det er en 11-punkts numerisk skala. Det spænder fra "0" repræsenterer ingen smerte til "10" repræsenterer ekstrem smerte.
postoperativ 24 timers scoreændring

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Yderligere analgesi
Tidsramme: postoperativ 24 timers ekstra smertestillende lægemiddeladministration
Analgetiske lægemidler indgivet i de første 24 timer ud over den rutinemæssige multimodale analgesiprocedure blev registreret.
postoperativ 24 timers ekstra smertestillende lægemiddeladministration
5-punkts likert-tilfredshedsskala
Tidsramme: postoperativ 24. time
Patientens tilfredshed med postoperativ smertebehandling vil blive registreret. 5 muligheder; meget utilfreds, utilfreds, hverken utilfreds eller tilfreds, tilfreds, meget tilfreds
postoperativ 24. time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Trakya University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: ONUR KÜÇÜK, specialist, Trakya University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

6. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TÜTF-BAEK 2021/225

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med ingen perifer blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner