Comparación de la eficacia del bloqueo PENG y el bloqueo ESP utilizados para la analgesia posoperatoria en cirugía electiva de cadera
Comparación de la eficacia del bloqueo del grupo nervioso pericapsular y el bloqueo unilateral del plan espinal del erector lumbar utilizado para la analgesia posoperatoria en la cirugía electiva de cadera: un estudio de viabilidad prospectivo aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La artroplastia de cadera (AH) es uno de los procedimientos ortopédicos más exitosos aplicados en la actualidad para mejorar el estado funcional y la calidad de vida del paciente. En pacientes con dolor de cadera debido a diversas afecciones, la HA puede aliviar el dolor, restaurar la función y mejorar la calidad de vida. Solo en los EE. UU., se realizan aproximadamente 500 000 HA cada año. Con el aumento de la población anciana, las cirugías de HA también han aumentado, pero a pesar de los métodos en desarrollo, no se ha determinado un estándar de oro para los métodos de anestesia y analgesia. El manejo adecuado del dolor para los pacientes quirúrgicos contribuye a la movilización temprana, acorta la estadía en el hospital, reduce los costos y aumenta la satisfacción del paciente, mientras que el tratamiento inadecuado del dolor tiene efectos perjudiciales para la salud a corto o largo plazo. Por lo tanto, minimizar el dolor posoperatorio se ha vuelto más importante para los proveedores de atención médica en los últimos años. Por lo tanto, el control del dolor posoperatorio se puede lograr con una analgesia equilibrada y eficaz. Para ello se han utilizado diversas técnicas de analgesia para prevenir el dolor postoperatorio. Su superioridad entre sí varía según el tipo de cirugía y las combinaciones de técnicas aplicadas. Los opioides, que son los más utilizados para prevenir el tratamiento inadecuado del dolor que conduce a diversas comorbilidades, provocan resultados farmacodinámicos debido a cambios fisiológicos y efectos secundarios graves debido a enfermedades concomitantes en los pacientes. En los últimos años, los bloqueos de nervios periféricos se han utilizado en el manejo del dolor posoperatorio en cirugías de cadera. El bloqueo del plano erector de la columna y el bloqueo del grupo nervioso pericapsular son los bloqueos más confiables y comprobados que se usan en las operaciones de cadera.
El objetivo de nuestro estudio es determinar si la técnica de analgesia intravenosa tradicional, el bloqueo del grupo nervioso pericapsular guiado por ultrasonido o la técnica de bloqueo del plano espinal erector unilateral es superior en el manejo de la analgesia postoperatoria en el procedimiento de operación de cadera que requiere analgesia severa preoperatoria y postoperatoria.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Centrum
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Edirne, Centrum, Pavo, 22030
- Trakya University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía electiva de cadera o femoral proximal
- 18-89 años
- Pacientes con puntaje de clasificación de condición física (ASA) I-III de la Sociedad Estadounidense de Anestesiología
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no están de acuerdo en dar su consentimiento
- Pacientes que solicitaron ser excluidos del estudio
- Pacientes alérgicos a los anestésicos locales
- Aquellos con infección en el sitio de intervención.
- Los que pesan <30 kg
- Los menores de 18 años
- Aquellos con una condición física ASA de 4 o superior
- Personas con demencia o deterioro cognitivo
- Pacientes con patología de diátesis hemorrágica
- Pacientes que usan opioides o corticosteroides crónicos
- Pacientes cuyo procedimiento quirúrgico toma <60 minutos o >180 minutos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de control (sin bloqueo de periféricos aplicado)
A este grupo no se le aplicó bloqueo periférico y se aceptó como grupo control.
A cada grupo se le aplicó analgesia multimodal estándar y analgesia de rescate según la puntuación NRS.
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No se aplicó bloqueo periférico.
Se aplicó el método estándar de analgesia multimodal.
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Comparador activo: Grupo de bloque plano del erector de la columna lumbar (L-ESPB)
A este grupo se le aplicó bloqueo del plano del erector de la columna lumbar bajo control ecográfico.
A cada grupo se le aplicó analgesia multimodal estándar y analgesia de rescate según la puntuación NRS.
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El bloqueo del plano del erector de la columna se aplicó con una aguja de bloqueo de 22G/80 mm (Stimuplex A, Braun, Melsungen, Alemania) utilizando una técnica en el plano utilizando un transductor USG convexo desde el 4.° nivel vertebral lumbar.
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Comparador activo: Grupo de bloqueo del grupo nervioso pericapsular (PENGB)
A este grupo se le aplicó el bloqueo del grupo nervioso pericapsular bajo guía ecográfica.
A cada grupo se le aplicó analgesia multimodal estándar y analgesia de rescate según la puntuación NRS.
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El bloqueo del grupo nervioso pericapsular se realizó con una aguja de bloqueo de 22G/80 mm (Stimuplex A, Braun, Melsungen, Alemania) y un transductor USG convexo utilizando una técnica en el plano debajo del músculo iliopsoas en el plano entre el tendón del iliopsoas y el periostio y entre la espina ilíaca anteroinferior y la eminencia iliopúbica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: cambio de puntuación de 24 horas postoperatorias
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NRS se utilizó para evaluar el dolor posoperatorio.
La NRS es una versión numérica segmentada de la escala analógica visual (VAS), en la que el encuestado elige un número entero (0-10 entero) que mejor refleja la intensidad de su dolor.
Se considera una medida unidimensional de la intensidad del dolor en adultos.
Es una escala numérica de 11 puntos.
Va desde "0" que representa ningún dolor hasta "10" que representa un dolor extremo.
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cambio de puntuación de 24 horas postoperatorias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Analgesia adicional
Periodo de tiempo: postoperatorio 24 horas administración analgésica adicional
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Se registraron los fármacos analgésicos administrados en las primeras 24 horas además del procedimiento de analgesia multimodal de rutina.
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postoperatorio 24 horas administración analgésica adicional
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Escala de satisfacción likert de 5 puntos
Periodo de tiempo: postoperatorio 24 horas
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Se registrará la satisfacción del paciente con el tratamiento del dolor postoperatorio.
5 opciones; muy insatisfecho, insatisfecho, ni insatisfecho ni satisfecho, satisfecho, muy satisfecho
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postoperatorio 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ONUR KÜÇÜK, specialist, Trakya University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TÜTF-BAEK 2021/225
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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