Comparação da eficiência do bloqueio PENG e do bloqueio ESP usados para analgesia pós-operatória em cirurgia eletiva do quadril
Comparação da eficiência do bloqueio do grupo do nervo pericapsular e do bloqueio do eretor da espinha lombar unilateral usado para analgesia pós-operatória em cirurgia eletiva do quadril: um estudo prospectivo randomizado de viabilidade
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A artroplastia de quadril (AH) é um dos procedimentos ortopédicos mais bem-sucedidos aplicados atualmente para melhorar o estado funcional e a qualidade de vida do paciente. Em pacientes com dor no quadril devido a várias condições, o AH pode aliviar a dor, restaurar a função e melhorar a qualidade de vida. Somente nos EUA, aproximadamente 500.000 HA são realizadas a cada ano. Com o aumento da população idosa, as cirurgias de AH também aumentaram, mas, apesar dos métodos em desenvolvimento, ainda não foi determinado um padrão-ouro para os métodos de anestesia e analgesia. O manejo adequado da dor em pacientes cirúrgicos contribui para mobilização precoce, redução do tempo de internação, redução de custos e aumento da satisfação do paciente, enquanto o tratamento inadequado da dor tem efeitos prejudiciais à saúde a curto ou longo prazo. Portanto, minimizar a dor pós-operatória tornou-se mais importante para os profissionais de saúde nos últimos anos. Portanto, o controle da dor pós-operatória pode ser alcançado com analgesia equilibrada e eficaz. Para tanto, várias técnicas de analgesia têm sido utilizadas para prevenir a dor pós-operatória. A sua superioridade entre si varia com o tipo de cirurgia e combinações de técnicas aplicadas. Os opioides, que são os mais utilizados para prevenir o tratamento inadequado da dor levando a várias comorbidades, causam resultados farmacodinâmicos devido a alterações fisiológicas e efeitos colaterais graves devido a doenças concomitantes nos pacientes. Nos últimos anos, os bloqueios de nervos periféricos têm sido utilizados no manejo da dor pós-operatória em cirurgias do quadril. O bloqueio do plano eretor da espinha e o bloqueio do grupo de nervos pericapsulares são os bloqueios mais confiáveis e comprovados usados em operações do quadril.
O objetivo do nosso estudo é determinar se a técnica tradicional de analgesia intravenosa, o bloqueio do grupo nervoso pericapsular guiado por ultrassom ou a técnica unilateral de bloqueio do plano eretor da espinha é superior no manejo da analgesia pós-operatória em procedimentos cirúrgicos do quadril que requerem analgesia severa pré-operatória e pós-operatória.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Centrum
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Edirne, Centrum, Peru, 22030
- Trakya University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a cirurgia eletiva de quadril ou fêmur proximal
- 18-89 anos
- Pacientes com escore de classificação de condição física (ASA) da Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA) I-III
Critério de exclusão:
- Pacientes que não concordam em consentir
- Pacientes que solicitaram a exclusão do estudo
- Pacientes alérgicos a anestésicos locais
- Aqueles com infecção no local da intervenção
- Aqueles que pesam <30 kg
- Aqueles com idade <18 anos
- Aqueles com uma condição física ASA de 4 ou superior
- Pessoas com demência ou comprometimento cognitivo
- Pacientes com patologia de diátese hemorrágica
- Pacientes em uso crônico de opioides ou corticosteroides
- Pacientes cujo procedimento cirúrgico leva <60 minutos ou >180 minutos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de controle (sem bloqueio periférico aplicado)
Nenhum bloqueio periférico foi aplicado a esse grupo e ele foi aceito como grupo controle.
Analgesia multimodal padrão e analgesia de resgate de acordo com o escore NRS foram aplicadas a cada grupo.
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Nenhum bloqueio periférico foi aplicado.
Método padrão de analgesia multimodal foi aplicado.
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Comparador Ativo: Grupo Lombar Erector Spinae Plane Block (L-ESPB)
O bloqueio do plano do eretor da espinha lombar foi aplicado a este grupo sob orientação de ultrassom.
Analgesia multimodal padrão e analgesia de resgate de acordo com o escore NRS foram aplicadas a cada grupo.
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O bloqueio do plano do eretor da espinha foi aplicado com uma agulha de bloqueio 22G/80 mm (Stimuplex A, Braun, Melsungen, Alemanha) usando a técnica no plano usando um transdutor USG convexo do 4º nível vertebral lombar.
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Comparador Ativo: Grupo de bloqueio do grupo de nervos pericapsulares (PENGB)
O bloqueio do grupo de nervos pericapsulares foi aplicado a esse grupo sob orientação de ultrassom.
Analgesia multimodal padrão e analgesia de resgate de acordo com o escore NRS foram aplicadas a cada grupo.
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O bloqueio do grupo de nervos pericapsulares foi realizado com uma agulha de bloqueio 22G/80 mm (Stimuplex A, Braun, Melsungen, Alemanha) e um transdutor de USG convexo usando uma técnica no plano sob o músculo iliopsoas no plano entre o tendão do iliopsoas e o periósteo e entre a espinha ilíaca ântero-inferior e a eminência iliopúbica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de classificação numérica (NRS)
Prazo: mudança de escore pós-operatório de 24 horas
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A NRS foi usada para avaliar a dor pós-operatória.
A NRS é uma versão numérica segmentada da escala visual analógica (VAS), na qual o respondente escolhe um número inteiro (0-10 inteiro) que melhor reflete a intensidade de sua dor.
É considerada uma medida unidimensional da intensidade da dor em adultos.
É uma escala numérica de 11 pontos.
Varia de "0" representando nenhuma dor a "10" representando dor extrema.
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mudança de escore pós-operatório de 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Analgesia Adicional
Prazo: 24 horas pós-operatórias administração adicional de drogas analgésicas
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Os medicamentos analgésicos administrados nas primeiras 24 horas, além do procedimento de analgesia multimodal de rotina, foram registrados.
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24 horas pós-operatórias administração adicional de drogas analgésicas
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Escala de satisfação likert de 5 pontos
Prazo: 24 horas pós-operatório
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A satisfação do paciente com o tratamento da dor pós-operatória será registrada.
5 opções; muito insatisfeito, insatisfeito, nem insatisfeito nem satisfeito, satisfeito, muito satisfeito
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24 horas pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ONUR KÜÇÜK, specialist, Trakya University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TÜTF-BAEK 2021/225
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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