Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elektiivisessä lonkkaleikkauksessa postoperatiivisessa analgesiassa käytetyn PENG-blokin ja ESP-blokin tehokkuuden vertailu

keskiviikko 14. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Onur Kucuk, Trakya University

Leikkauksen jälkeiseen analgesiaan elektiivisessä lonkkaleikkauksessa käytetyn perikapsulaarisen hermoryhmän lohkon ja yksipuolisen lannerangan erektterin selkärangan suunnitelmalohkon tehokkuuden vertailu: tuleva satunnaistettu toteutettavuustutkimus

Tutkimuksemme tavoitteena on selvittää, onko perinteinen suonensisäinen analgesia tai ultraääniohjattu perikapsulaarinen hermoryhmäsalpaus tai yksipuolinen erector spina tasoblokkitekniikka parempi leikkauksen jälkeisessä analgesian hoidossa lonkkaleikkaustoimenpiteessä, joka vaatii ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeistä voimakasta analgesiaa. Tällä tavalla ehkäisemällä potilaiden kivusta leikkauksen jälkeen mahdollisesti aiheutuvia terveysongelmia; tarjota etuja potilaiden varhaisessa mobilisoinnissa, lyhentää sairaalahoitoa, alentaa kustannuksia ja lisätä potilaiden tyytyväisyyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lonkkanivelleikkaus (HA) on yksi menestyksekkäimmistä ortopedisista toimenpiteistä, joita nykyään käytetään parantamaan potilaan toiminnallista tilaa ja elämänlaatua. Potilailla, joilla on eri sairauksista johtuvia lonkkakipuja, HA voi lievittää kipua, palauttaa toiminnan ja parantaa elämänlaatua. Pelkästään Yhdysvalloissa tehdään noin 500 000 HA:ta vuosittain. Iäkäsväestön lisääntyessä myös HA-leikkaukset ovat lisääntyneet, mutta kehittyvistä menetelmistä huolimatta anestesia- ja analgesiamenetelmille ei ole määritelty kultaa. Asianmukainen kivunhallinta kirurgisille potilaille edistää varhaista mobilisaatiota, lyhentää sairaalahoitoa, alentaa kustannuksia ja lisää potilastyytyväisyyttä, kun taas kivun riittämättömällä hoidolla on haitallisia lyhyen tai pitkän aikavälin terveysvaikutuksia. Siksi leikkauksen jälkeisen kivun minimoimisesta on tullut viime vuosina entistä tärkeämpää terveydenhuollon tarjoajille. Siksi leikkauksen jälkeinen kivunhallinta voidaan saavuttaa tasapainoisella ja tehokkaalla analgesilla. Tätä tarkoitusta varten on käytetty erilaisia ​​analgesiatekniikoita postoperatiivisen kivun estämiseksi. Niiden ylivoima toisiinsa nähden vaihtelee leikkauksen tyypin ja käytettyjen tekniikoiden yhdistelmien mukaan. Opioidit, joita käytetään yleisimmin estämään riittämätöntä kivunhoitoa, joka johtaa erilaisiin liitännäissairauksiin, aiheuttavat farmakodynaamisia tuloksia fysiologisten muutosten ja vakavien sivuvaikutusten vuoksi potilaiden samanaikaisista sairauksista. Viime vuosina ääreishermon salpaajia on käytetty postoperatiivisen kivun hoidossa lonkkaleikkauksissa. Selkärangan tasolohko ja perikapsulaarinen hermoryhmäkatkos ovat luotettavimpia ja todistetuimpia lonkkaleikkauksissa käytettyjä lohkoja.

Tutkimuksemme tavoitteena on selvittää, onko perinteinen suonensisäinen analgesiatekniikka, ultraääniohjattu perikapsulaarinen hermoryhmäkatkos tai yksipuolinen erector spina tasoblokkitekniikka parempi postoperatiivisessa analgesian hoidossa lonkkaleikkaustoimenpiteessä, joka vaatii ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeistä voimakasta analgesiaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Centrum
      • Edirne, Centrum, Turkki, 22030
        • Trakya University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään elektiivinen lonkan tai proksimaalisen reisiluun leikkaus
  • 18-89 vuotias
  • Potilaat, joilla on American Society of Anesthesiology -järjestön fyysisen kunnon luokittelupiste (ASA) I-III

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät suostu suostumaan
  • Potilaat, jotka pyysivät, että heidät suljetaan pois tutkimuksesta
  • Potilaat, jotka ovat allergisia paikallispuudutteille
  • Ne, joilla on infektio interventioalueella
  • Ne, jotka painavat alle 30 kg
  • Alle 18-vuotiaat
  • Ne, joiden ASA-fyysinen kunto on 4 tai korkeampi
  • Ihmiset, joilla on dementia tai kognitiivinen vajaatoiminta
  • Potilaat, joilla on verenvuotodiateesi patologia
  • Potilaat, jotka käyttävät kroonisia opioideja tai kortikosteroideja
  • Potilaat, joiden leikkaus kestää <60 minuuttia tai >180 minuuttia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ohjausryhmä (ei lisälaitetta käytössä)
Tälle ryhmälle ei käytetty perifeeristä estoa ja se hyväksyttiin kontrolliryhmäksi. Jokaisessa ryhmässä käytettiin standardia multimodaalista analgesiaa ja pelastuskipua NRS-pisteiden mukaan.
Oheissulkua ei käytetty. Käytettiin standardia multimodaalista analgesiamenetelmää.
Active Comparator: Lumbar Erector Spinae Plane Block (L-ESPB) -ryhmä
Lumbar erector spinae tasoblokki käytettiin tälle ryhmälle ultraääniohjauksessa. Jokaisessa ryhmässä käytettiin standardia multimodaalista analgesiaa ja pelastuskipua NRS-pisteiden mukaan.
Erector spinae tasoblokki asetettiin 22G/80 mm lohkoneulalla (Stimuplex A, Braun, Melsungen, Saksa) käyttäen in-plane-tekniikkaa käyttäen kuperaa USG-anturia 4. lannenikaman tasolta.
Active Comparator: Pericapsular Nerve Group Block (PENGB) -ryhmä
Tälle ryhmälle kohdistettiin perikapsulaarisen hermoryhmän salpaus ultraääniohjauksessa. Jokaisessa ryhmässä käytettiin standardia multimodaalista analgesiaa ja pelastuskipua NRS-pisteiden mukaan.
Perikapsulaarinen hermoryhmäkatkos suoritettiin käyttämällä 22G/80 mm:n lohkoneulaa (Stimuplex A, Braun, Melsungen, Saksa) ja kuperaa USG-anturia käyttäen in-plane-tekniikkaa lonkkalihaksen alla lonkkajänteen ja periosteumin välisellä tasolla. suoliluun etuosan alemman ja häpyluun eminention välillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen luokitusasteikko (NRS)
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 24 tunnin pistemäärän muutos
NRS:ää käytettiin postoperatiivisen kivun arvioimiseen. NRS on visuaalisen analogisen asteikon (VAS) segmentoitu numeerinen versio, jossa vastaaja valitsee kokonaisluvun (0-10 kokonaisluku), joka parhaiten kuvastaa hänen kipunsa voimakkuutta. Sitä pidetään yksiulotteisena kivun voimakkuuden mittana aikuisilla. Se on 11 pisteen numeerinen asteikko. Se vaihtelee "0":sta, joka tarkoittaa ei kipua, "10":een, joka edustaa äärimmäistä kipua.
leikkauksen jälkeinen 24 tunnin pistemäärän muutos

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ylimääräinen analgesia
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 24 tunnin lisäannalgeettinen lääke
Ensimmäisen 24 tunnin aikana rutiininomaisen multimodaalisen analgesiatoimenpiteen lisäksi annetut kipulääkkeet kirjattiin.
leikkauksen jälkeinen 24 tunnin lisäannalgeettinen lääke
5-pisteinen likert-tyytyväisyysasteikko
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
Potilaan tyytyväisyys postoperatiiviseen kivunhoitoon kirjataan. 5 vaihtoehtoa; erittäin tyytymätön, tyytymätön, ei tyytymätön tai tyytyväinen, tyytyväinen, erittäin tyytyväinen
leikkauksen jälkeinen 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: ONUR KÜÇÜK, specialist, Trakya University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 17. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 25. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 25. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 16. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

Kliiniset tutkimukset ei perifeeristä estoa

3
Tilaa