Vergelijking van de efficiëntie van PENG-blok en ESP-blok gebruikt voor postoperatieve analgesie bij electieve heupchirurgie
Vergelijking van de efficiëntie van pericapsulaire zenuwgroepblokkade en unilaterale lumbale erector spina planblok gebruikt voor postoperatieve analgesie bij electieve heupchirurgie: een prospectieve gerandomiseerde haalbaarheidsstudie
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Heupartroplastiek (HA) is een van de meest succesvolle orthopedische procedures die tegenwoordig worden toegepast om de functionele status en kwaliteit van leven van de patiënt te verbeteren. Bij patiënten met heuppijn als gevolg van verschillende aandoeningen kan HA pijn verlichten, de functie herstellen en de kwaliteit van leven verbeteren. Alleen al in de VS wordt jaarlijks ongeveer 500.000 HA uitgevoerd. Met de toename van de oudere bevolking zijn ook HA-operaties toegenomen, maar ondanks de zich ontwikkelende methoden is er geen gouden standaard vastgesteld voor anesthesie- en analgesiemethoden. Passende pijnbehandeling voor chirurgische patiënten draagt bij aan vroege mobilisatie, verkort ziekenhuisverblijf, lagere kosten en verhoogde patiënttevredenheid, terwijl een ontoereikende behandeling van pijn nadelige gezondheidseffecten op korte of lange termijn heeft. Daarom is het minimaliseren van postoperatieve pijn de laatste jaren belangrijker geworden voor zorgverleners. Daarom kan postoperatieve pijnbestrijding worden bereikt met gebalanceerde en effectieve analgesie. Voor dit doel zijn verschillende analgesietechnieken gebruikt om postoperatieve pijn te voorkomen. Hun superioriteit ten opzichte van elkaar varieert met het type operatie en combinaties van toegepaste technieken. Opioïden, die het meest worden gebruikt om ontoereikende pijnbehandeling te voorkomen die tot verschillende comorbiditeiten leidt, veroorzaken farmacodynamische resultaten als gevolg van fysiologische veranderingen en ernstige bijwerkingen als gevolg van bijkomende ziekten bij patiënten. In de afgelopen jaren zijn perifere zenuwblokkades gebruikt bij de behandeling van postoperatieve pijn bij heupoperaties. Erector spina vlakblok en pericapsulaire zenuwgroepblokkade zijn de meest betrouwbare en beproefde blokkades die worden gebruikt bij heupoperaties.
Het doel van onze studie is om te bepalen of traditionele intraveneuze analgesietechniek, echogeleide pericapsulaire zenuwgroepblokkade of unilaterale erector spina-vlakbloktechniek superieur is bij postoperatief analgesiebeheer bij heupoperatieprocedures die preoperatieve en postoperatieve ernstige analgesie vereisen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Centrum
-
Edirne, Centrum, Kalkoen, 22030
- Trakya University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een electieve heup- of proximale femuroperatie ondergaan
- 18-89 jaar oud
- Patiënten met de American Society of Anesthesiology Physical Condition Classification Score (ASA) I-III
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet akkoord gaan met toestemming
- Patiënten die verzochten om uitsluiting van het onderzoek
- Patiënten die allergisch zijn voor lokale anesthetica
- Degenen met een infectie op de interventieplaats
- Degenen die <30 kg wegen
- Die van <18 jaar
- Degenen met een ASA fysieke conditie van 4 of hoger
- Mensen met dementie of cognitieve stoornissen
- Patiënten met pathologie van bloedingsdiathese
- Patiënten die chronische opioïden of corticosteroïden gebruiken
- Patiënten bij wie de chirurgische ingreep <60 minuten of >180 minuten duurt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep (geen randblok toegepast)
Er werd geen perifere blokkade toegepast op deze groep en deze werd geaccepteerd als de controlegroep.
Op elke groep werden standaard multimodale analgesie en reddingsanalgesie volgens de NRS-score toegepast.
|
Er werd geen perifere blokkade toegepast.
Standaard multimodale analgesiemethode werd toegepast.
|
|
Actieve vergelijker: Lumbale Erector Spinae Plane Block (L-ESPB) Groep
Bij deze groep werd onder echogeleide een lumbale erector spinae-vliegtuigblokkade aangebracht.
Op elke groep werden standaard multimodale analgesie en reddingsanalgesie volgens de NRS-score toegepast.
|
Erector spinae-vlakblok werd aangebracht met een 22G / 80 mm-bloknaald (Stimuplex A, Braun, Melsungen, Duitsland) met behulp van in-plane techniek met behulp van een convexe USG-transducer vanaf het 4e lumbale wervelniveau.
|
|
Actieve vergelijker: Pericapsulaire zenuwgroepblok (PENGB) groep
Pericapsulaire zenuwgroepblokkade werd op deze groep toegepast onder echogeleide.
Op elke groep werden standaard multimodale analgesie en reddingsanalgesie volgens de NRS-score toegepast.
|
Pericapsulaire zenuwgroepblokkade werd uitgevoerd met behulp van een 22G/80 mm bloknaald (Stimuplex A, Braun, Melsungen, Duitsland) en een convexe USG-transducer met behulp van een in-plane techniek onder de iliopsoas-spier in het vlak tussen de iliopsoas-pees en het periosteum en tussen de spina iliaca anterior inferior en de iliopubische eminentie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke beoordelingsschaal (NRS)
Tijdsspanne: postoperatieve 24 uur score verandering
|
NRS werd gebruikt om postoperatieve pijn te beoordelen.
De NRS is een gesegmenteerde numerieke versie van de visuele analoge schaal (VAS), waarbij de respondent een geheel getal (0-10 geheel getal) kiest dat de intensiteit van zijn pijn het beste weergeeft.
Het wordt beschouwd als een eendimensionale maat voor pijnintensiteit bij volwassenen.
Het is een 11-punts numerieke schaal.
Het varieert van "0" voor geen pijn tot "10" voor extreme pijn.
|
postoperatieve 24 uur score verandering
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvullende analgesie
Tijdsspanne: postoperatief 24 uur extra pijnstillende medicijntoediening
|
Analgetica die in de eerste 24 uur werden toegediend naast de routinematige multimodale analgesieprocedure werden geregistreerd.
|
postoperatief 24 uur extra pijnstillende medicijntoediening
|
|
5-punts likert-tevredenheidsschaal
Tijdsspanne: postoperatief 24 uur
|
De tevredenheid van de patiënt over de postoperatieve pijnbehandeling wordt geregistreerd.
5 opties; zeer ontevreden, ontevreden, noch ontevreden noch tevreden, tevreden, zeer tevreden
|
postoperatief 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: ONUR KÜÇÜK, specialist, Trakya University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TÜTF-BAEK 2021/225
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .