- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05802589
선택적 고관절 수술에서 수술 후 진통제로 사용되는 PENG 블록과 ESP 블록의 효율성 비교
선택적 고관절 수술에서 수술 후 진통제로 사용되는 Pericapsular Nerve Group Block과 일측성 Lumbar Erector Spina Plan Block의 효율성 비교: 전향적 무작위 타당성 연구
연구 개요
상세 설명
고관절 성형술(HA)은 환자의 기능적 상태와 삶의 질을 개선하기 위해 오늘날 적용되는 가장 성공적인 정형외과 시술 중 하나입니다. 다양한 상태로 인한 고관절 통증 환자에서 HA는 통증을 완화하고 기능을 회복하며 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다. 미국에서만 매년 약 500,000건의 HA가 수행됩니다. 고령 인구의 증가에 따라 HA 수술도 증가했지만, 방법의 발전에도 불구하고 마취 및 진통 방법에 대한 황금 표준이 결정되지 않았습니다. 수술 환자에 대한 적절한 통증 관리는 조기 동원, 입원 기간 단축, 비용 절감 및 환자 만족도 증가에 기여하는 반면, 부적절한 통증 치료는 장단기 건강에 해로운 영향을 미칩니다. 따라서 수술 후 통증을 최소화하는 것이 최근 몇 년 동안 의료 서비스 제공자에게 더 중요해졌습니다. 따라서 균형 잡히고 효과적인 진통제로 수술 후 통증 조절이 가능합니다. 이를 위해 수술 후 통증을 예방하기 위해 다양한 진통 기법이 사용되어 왔다. 서로에 대한 우월성은 수술 유형과 적용되는 기술의 조합에 따라 다릅니다. 다양한 합병증으로 이어지는 부적절한 통증 치료를 예방하기 위해 가장 널리 사용되는 오피오이드는 환자의 생리적 변화 및 수반되는 질병으로 인한 심각한 부작용으로 인해 약력학적 결과를 초래합니다. 최근 몇 년 동안 고관절 수술의 수술 후 통증 관리에 말초 신경 블록이 사용되었습니다. 기립자 척추 평면 블록 및 pericapsular 신경 그룹 블록은 고관절 수술에 사용되는 가장 신뢰할 수 있고 입증된 블록입니다.
본 연구의 목적은 수술 전과 수술 후 심한 진통을 요하는 고관절 수술에서 전통적인 정맥 진통 방법, 초음파 유도 시낭주위 신경군 차단 또는 일측 척추기립근 차단 방법이 수술 후 진통 관리에 우월한지 여부를 알아보는 것이다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Centrum
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Edirne, Centrum, 칠면조, 22030
- Trakya University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 선택적 고관절 또는 근위 대퇴골 수술을 받는 환자
- 18-89세
- 미국 마취학회 신체 상태 분류 점수(ASA) I-III 환자
제외 기준:
- 동의에 동의하지 않는 환자
- 연구에서 제외를 요청한 환자
- 국소 마취제에 알레르기가 있는 환자
- 개입 부위에 감염이 있는 자
- 체중이 30kg 미만인 사람
- 18세 미만
- ASA 신체 조건이 4 이상인 자
- 치매 또는 인지 장애가 있는 사람
- 출혈 체질 병리학 환자
- 만성 오피오이드 또는 코르티코스테로이드를 사용하는 환자
- 수술 시간이 60분 미만 또는 180분 초과인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어 그룹(적용된 주변 장치 블록 없음)
이 그룹에는 주변 차단이 적용되지 않았으며 통제 그룹으로 승인되었습니다.
NRS 점수에 따른 표준 다중 모드 진통 및 구조 진통이 각 그룹에 적용되었습니다.
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주변 블록이 적용되지 않았습니다.
표준 다중 모드 진통 방법이 적용되었습니다.
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활성 비교기: L-ESPB(Lumbar Erector Spinae Plane Block) 그룹
요추기립근척추평면차단술을 초음파 유도하에서 이 그룹에 적용하였다.
NRS 점수에 따른 표준 다중 모드 진통 및 구조 진통이 각 그룹에 적용되었습니다.
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4번째 요추 수준에서 볼록한 USG 트랜스듀서를 사용하여 면내 기법을 사용하여 22G/80mm 블록 바늘(Stimuplex A, Braun, Melsungen, Germany)을 척추기립자 평면 블록에 적용했습니다.
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활성 비교기: Pericapsular Nerve Group Block (PENGB) 그룹
Pericapsular nerve group block은 초음파 유도하에서 이 그룹에 적용되었다.
NRS 점수에 따른 표준 다중 모드 진통 및 구조 진통이 각 그룹에 적용되었습니다.
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Pericapsular nerve group block은 22G/80 mm block needle(Stimuplex A, Braun, Melsungen, Germany)과 in-plane technique을 이용한 convex USG transducer를 이용하여 iliopsoas tendon과 골막 사이의 면에서 iliopsoas muscle 아래에서 시행하였다. 전하장골극과 장골 융기 사이.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수치 평가 척도(NRS)
기간: 수술 후 24시간 점수 변화
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NRS는 수술 후 통증을 평가하는 데 사용되었습니다.
NRS는 시각적 아날로그 척도(VAS)의 분할된 숫자 버전으로, 응답자가 자신의 통증 강도를 가장 잘 반영하는 정수(0-10 정수)를 선택합니다.
이는 성인의 통증 강도를 1차원적으로 측정한 것으로 간주됩니다.
11점 숫자 척도입니다.
통증이 없음을 나타내는 "0"에서 극심한 통증을 나타내는 "10"까지의 범위입니다.
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수술 후 24시간 점수 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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추가 진통제
기간: 수술 후 24시간 진통제 추가 투여
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일상적인 복합 진통 절차에 추가하여 처음 24시간 동안 투여된 진통제가 기록되었습니다.
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수술 후 24시간 진통제 추가 투여
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리커트 만족도 5점 척도
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 통증 치료에 대한 환자의 만족도가 기록됩니다.
5가지 옵션; 매우 불만족하다, 불만족하다, 불만족하지도 만족하지도 않다, 만족하다, 매우 만족하다
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: ONUR KÜÇÜK, specialist, Trakya University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TÜTF-BAEK 2021/225
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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