Sammenligning av effektiviteten til PENG-blokk og ESP-blokk brukt til postoperativ analgesi i elektiv hoftekirurgi
Sammenligning av effektiviteten av perikapsulær nervegruppeblokk og unilateral lumbal erector spina-planblokk brukt til postoperativ analgesi ved elektiv hoftekirurgi: en prospektiv randomisert mulighetsstudie
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Hofteproteser (HA) er en av de mest vellykkede ortopediske prosedyrene som brukes i dag for å forbedre pasientens funksjonsstatus og livskvalitet. Hos pasienter med hoftesmerter på grunn av ulike tilstander, kan HA lindre smerte, gjenopprette funksjon og forbedre livskvaliteten. Bare i USA utføres det omtrent 500 000 HA hvert år. Med økningen i den eldre befolkningen har også HA-operasjoner økt, men til tross for metodeutviklingen er det ikke fastsatt en gullstandard for anestesi- og analgesimetoder. Riktig smertebehandling for operasjonspasienter bidrar til tidlig mobilisering, forkortet sykehusopphold, reduserte kostnader og økt pasienttilfredshet, mens mangelfull behandling av smerte har skadelige helseeffekter på kort eller lang sikt. Derfor har minimering av postoperativ smerte blitt viktigere for helsepersonell de siste årene. Derfor kan postoperativ smertekontroll oppnås med balansert og effektiv analgesi. For dette formålet har ulike analgesiteknikker blitt brukt for å forhindre postoperativ smerte. Deres overlegenhet i forhold til hverandre varierer med typen kirurgi og kombinasjoner av teknikker som brukes. Opioider, som er de mest brukte for å forhindre utilstrekkelig smertebehandling som fører til ulike komorbiditeter, forårsaker farmakodynamiske resultater på grunn av fysiologiske endringer og alvorlige bivirkninger på grunn av samtidige sykdommer hos pasienter. De siste årene har perifere nerveblokker blitt brukt i behandlingen av postoperative smerter ved hofteoperasjoner. Erector spina-planblokk og perikapsulær nervegruppeblokk er de mest pålitelige og påviste blokkene som brukes ved hofteoperasjoner.
Målet med vår studie er å finne ut om tradisjonell intravenøs analgesiteknikk, ultralydveiledet perikapsulær nervegruppeblokk eller unilateral erector spina plane-blokkteknikk er overlegen i postoperativ analgesibehandling i hofteoperasjonsprosedyre som krever preoperativ og postoperativ alvorlig analgesi.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Centrum
-
Edirne, Centrum, Tyrkia, 22030
- Trakya University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår elektiv hofte- eller proksimal lårbensoperasjon
- 18-89 år
- Pasienter med American Society of Anesthesiology fysisk tilstandsklassifisering (ASA) I-III
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke samtykker i samtykke
- Pasienter som ba om å bli ekskludert fra studien
- Pasienter som er allergiske mot lokalbedøvelse
- De med infeksjon på tiltaksstedet
- De som veier <30 kg
- De som er <18 år
- De med en ASA fysisk tilstand på 4 eller høyere
- Personer med demens eller kognitiv svikt
- Pasienter med blødende diatesepatologi
- Pasienter som bruker kroniske opioider eller kortikosteroider
- Pasienter hvis kirurgiske prosedyre tar <60 minutter eller >180 minutter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe (ingen perifer blokk brukt)
Ingen perifer blokk ble brukt på denne gruppen, og den ble akseptert som kontrollgruppe.
Standard multimodal analgesi og redningsanalgesi i henhold til NRS-score ble brukt på hver gruppe.
|
Ingen perifer blokk ble påført.
Standard multimodal analgesimetode ble brukt.
|
|
Aktiv komparator: Lumbal Erector Spinae Plane Block (L-ESPB) Group
Lumbal erector spinae plane-blokk ble påført denne gruppen under ultralydveiledning.
Standard multimodal analgesi og redningsanalgesi i henhold til NRS-score ble brukt på hver gruppe.
|
Erector spinae plane blokk ble påført med en 22G/80 mm blokknål (Stimuplex A, Braun, Melsungen, Tyskland) ved bruk av in-plane teknikk ved bruk av en konveks USG transduser fra 4. lumbal vertebral nivå.
|
|
Aktiv komparator: Pericapsular nerve gruppe blokk (PENGB) gruppe
Pericapsular nervegruppeblokk ble påført denne gruppen under ultralydveiledning.
Standard multimodal analgesi og redningsanalgesi i henhold til NRS-score ble brukt på hver gruppe.
|
Perikapsulær nervegruppeblokk ble utført ved bruk av en 22G/80 mm blokknål (Stimuplex A, Braun, Melsungen, Tyskland) og en konveks USG-transduser ved bruk av en in-plane-teknikk under iliopsoas-muskelen i planet mellom iliopsoas-senen og periosteum og mellom anterior inferior iliac spine og iliopubic eminens.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: postoperativ 24 timers poengsum endring
|
NRS ble brukt til å vurdere postoperativ smerte.
NRS er en segmentert numerisk versjon av den visuelle analoge skalaen (VAS), der respondenten velger et heltall (0-10 heltall) som best gjenspeiler intensiteten av smerten hans.
Det regnes som et endimensjonalt mål på smerteintensitet hos voksne.
Det er en 11-punkts numerisk skala.
Det varierer fra "0" som representerer ingen smerte til "10" som representerer ekstrem smerte.
|
postoperativ 24 timers poengsum endring
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ytterligere analgesi
Tidsramme: postoperativ 24 timer ekstra smertestillende medikamentadministrasjon
|
Analgetika administrert i løpet av de første 24 timene i tillegg til den rutinemessige multimodale analgesi-prosedyren ble registrert.
|
postoperativ 24 timer ekstra smertestillende medikamentadministrasjon
|
|
5-punkts likert-tilfredshetsskala
Tidsramme: postoperativ 24. time
|
Pasientens tilfredshet med postoperativ smertebehandling vil bli registrert.
5 alternativer; veldig misfornøyd, misfornøyd, verken misfornøyd eller fornøyd, fornøyd, veldig fornøyd
|
postoperativ 24. time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: ONUR KÜÇÜK, specialist, Trakya University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TÜTF-BAEK 2021/225
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .