PENG阻滞与ESP阻滞用于择期髋关节手术术后镇痛的效果比较
2023年6月14日 更新者：Onur Kucuk、Trakya University
囊周神经群阻滞与单侧腰椎竖脊肌平面阻滞用于择期髋关节手术术后镇痛的效果比较：一项前瞻性随机可行性研究
我们研究的目的是确定传统静脉镇痛技术或超声引导囊周神经群阻滞或单侧竖脊肌平面阻滞技术在需要术前和术后严重镇痛的髋关节手术的术后镇痛管理中是否更优。
通过这种方式，通过防止手术后患者因疼痛而可能出现的健康问题；为患者的早期活动提供好处，缩短住院时间，降低成本，提高患者满意度。
研究概览
详细说明
髋关节置换术 (HA) 是当今用于改善患者功能状态和生活质量的最成功的骨科手术之一。 对于因各种原因导致髋部疼痛的患者，HA 可以缓解疼痛，恢复功能，提高生活质量。 仅在美国，每年就进行大约 500,000 例 HA。 随着老年人口的增加，HA手术也随之增加，但尽管方法不断发展，但麻醉和镇痛方法尚未确定金标准。 对手术患者进行适当的疼痛管理有助于早期活动、缩短住院时间、降低成本和提高患者满意度，而疼痛治疗不当会对短期或长期健康产生不利影响。 因此，近年来，最大限度地减少术后疼痛对医疗保健提供者来说变得越来越重要。 因此，可以通过均衡有效的镇痛来控制术后疼痛。 为此，已使用各种镇痛技术来预防术后疼痛。 它们彼此之间的优势因手术类型和所应用技术的组合而异。 阿片类药物是最广泛用于防止疼痛治疗不当导致各种合并症的药物，由于患者的伴随疾病引起的生理变化和严重的副作用会导致药效学结果。 近年来，周围神经阻滞已被用于髋关节手术术后疼痛的管理。 竖脊肌平面阻滞和囊周神经群阻滞是髋关节手术中使用最可靠和经过验证的阻滞。
我们研究的目的是确定传统静脉镇痛技术、超声引导囊周神经群阻滞或单侧竖脊肌平面阻滞技术在需要术前和术后重度镇痛的髋关节手术的术后镇痛管理中是否具有优势。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
75
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Centrum
-
Edirne、Centrum、火鸡、22030
- Trakya University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 89年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 接受择期髋关节或股骨近端手术的患者
- 18-89岁
- 美国麻醉学会患者身体状况分类评分 (ASA) I-III
排除标准：
- 不同意同意的患者
- 要求被排除在研究之外的患者
- 对局麻药过敏的患者
- 干预点有感染者
- 体重<30公斤者
- 18岁以下的人
- ASA身体状况4分以上者
- 患有痴呆症或认知障碍的人
- 出血素质病理患者
- 使用慢性阿片类药物或皮质类固醇的患者
- 外科手术时间小于 60 分钟或大于 180 分钟的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：控制组（未应用外围模块）
本组不做外周阻滞，作为对照组。
根据NRS评分对各组进行标准多模式镇痛和抢救镇痛。
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没有应用外围块。
应用标准多模式镇痛方法。
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有源比较器：腰椎竖脊肌平面阻滞 (L-ESPB) 组
本组在超声引导下应用腰椎竖脊肌平面阻滞。
根据NRS评分对各组进行标准多模式镇痛和抢救镇痛。
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竖脊肌平面阻滞使用 22G/80 mm 阻滞针（Stimuplex A，Braun，Melsungen，德国）使用平面内技术从第 4 腰椎水平使用凸面 USG 换能器。
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有源比较器：囊周神经群阻滞 (PENGB) 群
本组在超声引导下行囊周神经群阻滞。
根据NRS评分对各组进行标准多模式镇痛和抢救镇痛。
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使用 22G/80 mm 阻滞针（Stimuplex A，Braun，Melsungen，德国）和凸面 USG 换能器在髂腰肌肌腱和骨膜之间的平面内使用面内技术进行囊周神经群阻滞，在髂前下棘和髂耻骨隆起之间。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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数值评定量表 (NRS)
大体时间：术后24小时评分变化
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NRS 用于评估术后疼痛。
NRS 是视觉模拟量表 (VAS) 的分段数字版本，其中受访者选择一个最能反映其疼痛强度的整数（0-10 整数）。
它被认为是成人疼痛强度的一维量度。
它是一个 11 点的数字量表。
它的范围从代表无痛的“0”到代表极度疼痛的“10”。
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术后24小时评分变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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附加镇痛
大体时间：术后24小时追加镇痛药
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除了常规多模式镇痛程序外，还记录了最初 24 小时内使用的镇痛药物。
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术后24小时追加镇痛药
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5 点李克特满意度量表
大体时间：术后24小时
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将记录患者对术后疼痛治疗的满意度。
5个选项；非常不满意、不满意、既不满意也不满意、满意、非常满意
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术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：ONUR KÜÇÜK, specialist、Trakya University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月17日
初级完成 (实际的)
2022年12月31日
研究完成 (实际的)
2023年6月1日
研究注册日期
首次提交
2023年3月25日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月25日
首次发布 (实际的)
2023年4月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年6月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月14日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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