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Vergleich der Wirksamkeit von PENG-Block und ESP-Block zur postoperativen Analgesie bei elektiven Hüftoperationen

14. Juni 2023 aktualisiert von: Onur Kucuk, Trakya University

Vergleich der Effizienz der perikapsulären Nervengruppenblockade und der unilateralen lumbalen Erector Spina-Planblockade zur postoperativen Analgesie bei elektiven Hüftoperationen: Eine prospektive randomisierte Machbarkeitsstudie

Das Ziel unserer Studie ist es festzustellen, ob die traditionelle intravenöse Analgesietechnik oder die ultraschallgesteuerte perikapsuläre Nervengruppenblockade oder die unilaterale Erector-Spina-Plane-Blockadetechnik im postoperativen Analgesiemanagement bei Hüftoperationen, die eine prä- und postoperative schwere Analgesie erfordern, überlegen sind. Auf diese Weise werden gesundheitliche Probleme verhindert, die aufgrund der Schmerzen der Patienten nach der Operation auftreten können; um Vorteile für die Frühmobilisierung von Patienten zu bieten, den Krankenhausaufenthalt zu verkürzen, die Kosten zu senken und die Patientenzufriedenheit zu erhöhen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Hüftendoprothetik (HA) ist eines der erfolgreichsten orthopädischen Verfahren, das heute angewendet wird, um den Funktionsstatus und die Lebensqualität des Patienten zu verbessern. Bei Patienten mit Hüftschmerzen aufgrund verschiedener Erkrankungen kann HA Schmerzen lindern, die Funktion wiederherstellen und die Lebensqualität verbessern. Allein in den USA werden jährlich etwa 500.000 HA durchgeführt. Mit der Zunahme der älteren Bevölkerung haben auch HA-Operationen zugenommen, aber trotz der sich entwickelnden Methoden wurde kein Goldstandard für Anästhesie- und Analgesiemethoden festgelegt. Ein angemessenes Schmerzmanagement für chirurgische Patienten trägt zu früher Mobilisierung, verkürztem Krankenhausaufenthalt, reduzierten Kosten und erhöhter Patientenzufriedenheit bei, während eine unzureichende Behandlung von Schmerzen kurz- oder langfristige gesundheitliche Auswirkungen hat. Daher ist die Minimierung postoperativer Schmerzen in den letzten Jahren für Gesundheitsdienstleister immer wichtiger geworden. Daher kann eine postoperative Schmerzkontrolle mit einer ausgewogenen und wirksamen Analgesie erreicht werden. Zu diesem Zweck wurden verschiedene Analgesietechniken verwendet, um postoperativen Schmerzen vorzubeugen. Ihre gegenseitige Überlegenheit hängt von der Art der Operation und den Kombinationen der angewandten Techniken ab. Opioide, die am weitesten verbreitet sind, um zu verhindern, dass eine unzureichende Schmerzbehandlung zu verschiedenen Komorbiditäten führt, verursachen pharmakodynamische Ergebnisse aufgrund physiologischer Veränderungen und schwerwiegende Nebenwirkungen aufgrund von Begleiterkrankungen bei Patienten. In den letzten Jahren wurden periphere Nervenblockaden bei der Behandlung von postoperativen Schmerzen bei Hüftoperationen verwendet. Der Erector-Spina-Plane-Block und der Pericapsular-Nerv-Gruppenblock sind die zuverlässigsten und bewährtesten Blockaden, die bei Hüftoperationen verwendet werden.

Das Ziel unserer Studie ist es festzustellen, ob die herkömmliche intravenöse Analgesietechnik, die ultraschallgeführte perikapsuläre Nervengruppenblockade oder die unilaterale Erector-Spina-Plane-Blockadetechnik bei der postoperativen Analgesiebehandlung bei Hüftoperationen überlegen ist, die eine präoperative und postoperative schwere Analgesie erfordern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

75

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Centrum
      • Edirne, Centrum, Truthahn, 22030
        • Trakya University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 89 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer elektiven Hüft- oder proximalen Femuroperation unterziehen
  • 18-89 Jahre alt
  • Patienten mit dem ASA-Klassifikations-Score (ASA) I-III der American Society of Anesthesiology

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die der Einwilligung nicht zustimmen
  • Patienten, die einen Ausschluss aus der Studie beantragt haben
  • Patienten, die gegen Lokalanästhetika allergisch sind
  • Diejenigen mit einer Infektion an der Interventionsstelle
  • Diejenigen, die <30 kg wiegen
  • Personen unter 18 Jahren
  • Diejenigen mit einer ASA-Körperkondition von 4 oder höher
  • Menschen mit Demenz oder kognitiver Beeinträchtigung
  • Patienten mit blutender Diathesepathologie
  • Patienten, die chronische Opioide oder Kortikosteroide verwenden
  • Patienten, deren chirurgischer Eingriff < 60 Minuten oder > 180 Minuten dauert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe (kein peripherer Block angewendet)
Bei dieser Gruppe wurde keine periphere Blockade angewendet und sie wurde als Kontrollgruppe akzeptiert. Standard-multimodale Analgesie und Notfall-Analgesie gemäß NRS-Score wurden bei jeder Gruppe angewendet.
Verfahren: kein peripherer Block
Es wurde keine periphere Sperre angewendet. Es wurde eine standardisierte multimodale Analgesiemethode angewendet.
Aktiver Komparator: Gruppe des lumbalen Erector Spinae Plane Block (L-ESPB).
Bei dieser Gruppe wurde unter Ultraschallkontrolle eine ebene Blockade des lumbalen Rückenstreckers angewendet. Standard-multimodale Analgesie und Notfall-Analgesie gemäß NRS-Score wurden bei jeder Gruppe angewendet.
Verfahren: Block des lumbalen Erector Spinae Planums
Die Planblockade des Erector Spinae wurde mit einer 22 G/80 mm Blocknadel (Stimuplex A, Braun, Melsungen, Deutschland) in der In-Plane-Technik unter Verwendung eines konvexen USG-Wandlers von der 4. Lendenwirbelsäule appliziert.
Aktiver Komparator: Pericapsular Nerv Group Block (PENGB)-Gruppe
Bei dieser Gruppe wurde unter Ultraschallkontrolle eine perikapsuläre Nervengruppenblockade angewendet. Standard-multimodale Analgesie und Notfall-Analgesie gemäß NRS-Score wurden bei jeder Gruppe angewendet.
Verfahren: Perikapsuläre Nervengruppenblockade
Unter Verwendung einer 22 G/80 mm Blocknadel (Stimuplex A, Braun, Melsungen, Deutschland) und eines konvexen USG-Schallkopfs wurde eine perikapsuläre Nervengruppenblockade unter Verwendung einer In-Plane-Technik unter dem Iliopsoas-Muskel in der Ebene zwischen der Iliopsoas-Sehne und dem Periost und durchgeführt zwischen der Spina iliaca anterior inferior und der Eminenz iliopubicus.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Bewertungsskala (NRS)
Zeitfenster: postoperative 24-Stunden-Score-Änderung
NRS wurde verwendet, um postoperative Schmerzen zu beurteilen. Die NRS ist eine segmentierte numerische Version der visuellen Analogskala (VAS), bei der der Befragte eine ganze Zahl (0-10 ganze Zahl) wählt, die die Intensität seines Schmerzes am besten widerspiegelt. Er gilt als eindimensionales Maß für die Schmerzintensität bei Erwachsenen. Es ist eine 11-Punkte-Skala. Sie reicht von „0“ für „keine Schmerzen“ bis „10“ für „extreme Schmerzen“.
postoperative 24-Stunden-Score-Änderung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusätzliche Analgesie
Zeitfenster: postoperativ 24 Stunden zusätzliche Analgetikagabe
Analgetika, die in den ersten 24 Stunden zusätzlich zum routinemäßigen multimodalen Analgesieverfahren verabreicht wurden, wurden erfasst.
postoperativ 24 Stunden zusätzliche Analgetikagabe
5-Punkte-Likert-Zufriedenheitsskala
Zeitfenster: postoperativ 24 Stunden
Die Zufriedenheit des Patienten mit der postoperativen Schmerzbehandlung wird erfasst. 5 Optionen; sehr unzufrieden, unzufrieden, weder unzufrieden noch zufrieden, zufrieden, sehr zufrieden
postoperativ 24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Trakya University

Ermittler

  • Hauptermittler: ONUR KÜÇÜK, specialist, Trakya University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

16. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TÜTF-BAEK 2021/225

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerzen, postoperativ

Klinische Studien zur kein peripherer Block

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