Jämförelse av effektiviteten av PENG-block och ESP-block som används för postoperativ analgesi vid elektiv höftkirurgi
Jämförelse av effektiviteten av perikapsulär nervgruppsblockering och unilateral lumbal erektor ryggradsblock som används för postoperativ analgesi vid elektiv höftkirurgi: en prospektiv randomiserad genomförbarhetsstudie
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Höftprotesplastik (HA) är en av de mest framgångsrika ortopediska procedurerna som används idag för att förbättra patientens funktionella status och livskvalitet. Hos patienter med höftsmärta på grund av olika tillstånd kan HA lindra smärta, återställa funktionen och förbättra livskvaliteten. Bara i USA utförs cirka 500 000 HA varje år. Med ökningen av den äldre befolkningen har även HA-operationer ökat, men trots att metoderna utvecklats har man inte fastställt en guldstandard för anestesi och analgesimetoder. Lämplig smärtbehandling för operationspatienter bidrar till tidig mobilisering, förkortad sjukhusvistelse, minskade kostnader och ökad patientnöjdhet, medan otillräcklig behandling av smärta har skadliga hälsoeffekter på kort eller lång sikt. Därför har minimering av postoperativ smärta blivit viktigare för vårdgivare de senaste åren. Därför kan postoperativ smärtkontroll uppnås med balanserad och effektiv analgesi. För detta ändamål har olika analgesitekniker använts för att förhindra postoperativ smärta. Deras överlägsenhet gentemot varandra varierar med typen av operation och kombinationer av tekniker som tillämpas. Opioider, som är de mest använda för att förhindra otillräcklig smärtbehandling som leder till olika komorbiditeter, orsakar farmakodynamiska resultat på grund av fysiologiska förändringar och allvarliga biverkningar på grund av samtidiga sjukdomar hos patienter. På senare år har perifera nervblockader använts vid behandling av postoperativ smärta vid höftoperationer. Erector spina plane block och pericapsular nerv group block är de mest pålitliga och beprövade blocken som används vid höftoperationer.
Syftet med vår studie är att avgöra om traditionell intravenös analgesiteknik, ultraljudsstyrd perikapsulär nervgruppsblockering eller unilateral erector spina plane blockteknik är överlägsen i postoperativ analgesihantering vid höftoperationsprocedur som kräver preoperativ och postoperativ svår analgesi.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Centrum
-
Edirne, Centrum, Kalkon, 22030
- Trakya University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår elektiv höft- eller proximal lårbenskirurgi
- 18-89 år
- Patienter med American Society of Anesthesiology fysisk tillståndsklassificering (ASA) I-III
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte går med på samtycke
- Patienter som begärde att bli uteslutna från studien
- Patienter som är allergiska mot lokalanestetika
- De med infektion på insatsplatsen
- De som väger <30 kg
- De som är <18 år
- De med en ASA fysisk kondition på 4 eller högre
- Personer med demens eller kognitiv funktionsnedsättning
- Patienter med blödande diatespatologi
- Patienter som använder kroniska opioider eller kortikosteroider
- Patienter vars kirurgiska ingrepp tar <60 minuter eller >180 minuter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp (inget perifert block tillämpat)
Inget perifert block applicerades på denna grupp och den accepterades som kontrollgrupp.
Standard multimodal analgesi och räddningsanalgesi enligt NRS-poäng applicerades på varje grupp.
|
Inget perifert block applicerades.
Standard multimodal analgesimetod användes.
|
|
Aktiv komparator: Lumbal Erector Spinae Plane Block (L-ESPB) Group
Lumbal erector spinae plane block applicerades på denna grupp under ultraljudsvägledning.
Standard multimodal analgesi och räddningsanalgesi enligt NRS-poäng applicerades på varje grupp.
|
Erector spinae plane block applicerades med en 22G/80 mm blocknål (Stimuplex A, Braun, Melsungen, Tyskland) med användning av in-plane-teknik med användning av en konvex USG-transduktor från den fjärde ländkotnivån.
|
|
Aktiv komparator: Perikapsulär nervgruppsblock (PENGB) grupp
Perikapsulär nervgruppsblockering applicerades på denna grupp under ultraljudsledning.
Standard multimodal analgesi och räddningsanalgesi enligt NRS-poäng applicerades på varje grupp.
|
Perikapsulär nervgruppsblockering utfördes med en 22G/80 mm blocknål (Stimuplex A, Braun, Melsungen, Tyskland) och en konvex USG-transduktor med en in-plane-teknik under iliopsoas-muskeln i planet mellan iliopsoas-senan och periosteum och mellan den främre nedre höftryggraden och den iliopubiska eminensen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk värderingsskala (NRS)
Tidsram: postoperativ 24 timmars poängförändring
|
NRS användes för att bedöma postoperativ smärta.
NRS är en segmenterad numerisk version av den visuella analoga skalan (VAS), där respondenten väljer ett heltal (0-10 heltal) som bäst återspeglar intensiteten av hans smärta.
Det anses vara ett endimensionellt mått på smärtintensitet hos vuxna.
Det är en 11-gradig numerisk skala.
Det sträcker sig från "0" som representerar ingen smärta till "10" som representerar extrem smärta.
|
postoperativ 24 timmars poängförändring
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ytterligare analgesi
Tidsram: postoperativ ytterligare 24 timmars administrering av smärtstillande läkemedel
|
Smärtstillande läkemedel som administrerades under de första 24 timmarna utöver det rutinmässiga multimodala analgesiförfarandet registrerades.
|
postoperativ ytterligare 24 timmars administrering av smärtstillande läkemedel
|
|
5-punkts likert-nöjdhetsskala
Tidsram: postoperativ 24:e timme
|
Patientens tillfredsställelse med postoperativ smärtbehandling kommer att registreras.
5 alternativ; mycket missnöjd, missnöjd, varken missnöjd eller nöjd, nöjd, mycket nöjd
|
postoperativ 24:e timme
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: ONUR KÜÇÜK, specialist, Trakya University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TÜTF-BAEK 2021/225
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .