Comparaison de l'efficacité du bloc PENG et du bloc ESP utilisés pour l'analgésie postopératoire en chirurgie élective de la hanche
Comparaison de l'efficacité du bloc de groupe de nerfs péricapsulaires et du bloc unilatéral de plan de colonne vertébrale de l'érecteur lombaire utilisé pour l'analgésie postopératoire dans la chirurgie élective de la hanche : une étude de faisabilité randomisée prospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'arthroplastie de la hanche (HA) est l'une des procédures orthopédiques les plus efficaces appliquées aujourd'hui pour améliorer l'état fonctionnel et la qualité de vie du patient. Chez les patients souffrant de douleurs à la hanche dues à diverses conditions, l'AH peut soulager la douleur, restaurer la fonction et améliorer la qualité de vie. Aux États-Unis seulement, environ 500 000 HA sont effectuées chaque année. Avec l'augmentation de la population âgée, les chirurgies HA ont également augmenté, mais malgré les méthodes en développement, un étalon-or n'a pas été déterminé pour les méthodes d'anesthésie et d'analgésie. Une gestion appropriée de la douleur chez les patients chirurgicaux contribue à une mobilisation précoce, à un séjour hospitalier raccourci, à une réduction des coûts et à une satisfaction accrue des patients, tandis qu'un traitement inadéquat de la douleur a des effets néfastes sur la santé à court ou à long terme. Par conséquent, minimiser la douleur postopératoire est devenu plus important pour les prestataires de soins de santé ces dernières années. Par conséquent, le contrôle de la douleur postopératoire peut être obtenu avec une analgésie équilibrée et efficace. A cet effet, diverses techniques d'analgésie ont été utilisées pour prévenir les douleurs postopératoires. Leur supériorité varie selon le type de chirurgie et les combinaisons de techniques appliquées. Les opioïdes, qui sont les plus largement utilisés pour prévenir un traitement inadéquat de la douleur entraînant diverses comorbidités, entraînent des résultats pharmacodynamiques en raison de modifications physiologiques et d'effets secondaires graves dus à des maladies concomitantes chez les patients. Ces dernières années, les blocs nerveux périphériques ont été utilisés dans la prise en charge de la douleur postopératoire dans les chirurgies de la hanche. Le bloc du plan spina érecteur et le bloc du groupe nerveux péricapsulaire sont les blocs les plus fiables et les plus éprouvés utilisés dans les opérations de la hanche.
Le but de notre étude est de déterminer si la technique d'analgésie intraveineuse traditionnelle, le bloc nerveux péricapsulaire échoguidée ou la technique de bloc plan rachidien érecteur unilatéral est supérieure dans la gestion de l'analgésie postopératoire lors d'une opération de la hanche nécessitant une analgésie sévère préopératoire et postopératoire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Centrum
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Edirne, Centrum, Turquie, 22030
- Trakya University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une chirurgie élective de la hanche ou du fémur proximal
- 18-89 ans
- Patients avec le score de classification de l'état physique (ASA) I-III de l'American Society of Anesthesiology
Critère d'exclusion:
- Patients qui n'acceptent pas de consentir
- Patients ayant demandé à être exclus de l'étude
- Patients allergiques aux anesthésiques locaux
- Ceux qui ont une infection au site d'intervention
- Ceux qui pèsent <30 kg
- Les moins de 18 ans
- Ceux qui ont une condition physique ASA de 4 ou plus
- Personnes atteintes de démence ou de troubles cognitifs
- Patients atteints de pathologie de diathèse hémorragique
- Patients utilisant des opioïdes chroniques ou des corticostéroïdes
- Patients dont l'intervention chirurgicale dure <60 minutes ou >180 minutes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de contrôle (pas de bloc périphérique appliqué)
Aucun bloc périphérique n'a été appliqué à ce groupe et il a été accepté comme groupe témoin.
Une analgésie multimodale standard et une analgésie de secours selon le score NRS ont été appliquées à chaque groupe.
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Aucun bloc périphérique n'a été appliqué.
La méthode standard d'analgésie multimodale a été appliquée.
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Comparateur actif: Groupe bloc plan érecteur lombaire spinae (L-ESPB)
Le bloc plan de l'érecteur lombaire du rachis a été appliqué à ce groupe sous guidage échographique.
Une analgésie multimodale standard et une analgésie de secours selon le score NRS ont été appliquées à chaque groupe.
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Le bloc plan de l'érecteur de la colonne vertébrale a été appliqué avec une aiguille de bloc 22G/80 mm (Stimuplex A, Braun, Melsungen, Allemagne) en utilisant une technique dans le plan en utilisant un transducteur USG convexe du 4e niveau vertébral lombaire.
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Comparateur actif: Groupe du bloc nerveux péricapsulaire (PENGB)
Le bloc du groupe nerveux péricapsulaire a été appliqué à ce groupe sous guidage échographique.
Une analgésie multimodale standard et une analgésie de secours selon le score NRS ont été appliquées à chaque groupe.
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Le bloc du groupe nerveux péricapsulaire a été réalisé à l'aide d'une aiguille de bloc 22G/80 mm (Stimuplex A, Braun, Melsungen, Allemagne) et d'un transducteur USG convexe en utilisant une technique dans le plan sous le muscle iliopsoas dans le plan entre le tendon iliopsoas et le périoste et entre l'épine iliaque antéro-inférieure et l'éminence ilio-pubienne.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de notation numérique (NRS)
Délai: changement de score postopératoire sur 24 heures
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Le NRS a été utilisé pour évaluer la douleur postopératoire.
Le NRS est une version numérique segmentée de l'échelle visuelle analogique (EVA), dans laquelle le répondant choisit un entier (0-10 entier) qui reflète le mieux l'intensité de sa douleur.
Il est considéré comme une mesure unidimensionnelle de l'intensité de la douleur chez les adultes.
Il s'agit d'une échelle numérique en 11 points.
Il va de "0" représentant aucune douleur à "10" représentant une douleur extrême.
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changement de score postopératoire sur 24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analgésie supplémentaire
Délai: 24 heures postopératoires administration supplémentaire d'analgésiques
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Les médicaments analgésiques administrés au cours des premières 24 heures en plus de la procédure d'analgésie multimodale de routine ont été enregistrés.
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24 heures postopératoires administration supplémentaire d'analgésiques
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Échelle de satisfaction de Likert en 5 points
Délai: 24ème heure postopératoire
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La satisfaction du patient à l'égard du traitement de la douleur postopératoire sera enregistrée.
5 variantes ; très insatisfait, insatisfait, ni insatisfait ni satisfait, satisfait, très satisfait
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24ème heure postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: ONUR KÜÇÜK, specialist, Trakya University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TÜTF-BAEK 2021/225
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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