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非侵襲的近赤外光刺激の神経認知効果

2026年6月17日 更新者：Francisco Gonzalez-Lima, PhD
健康な成人および注意欠陥多動性障害 (ADHD) を持つ個人の不注意と衝動性は、これらの個人の生活の質を低下させます。 皮質代謝低下は、ADHD の不注意に寄与すると仮定されています。 経頭蓋フォトバイオモジュレーション (tPBM) は、前頭前皮質を活性化するための安全で非侵襲的なモダリティです。 健康な成人の tPBM は、脳の酸素化、認知、および気分を増強することが示されています。 ADHD の成人の持続的注意に対する tPBM の認知増強効果は未研究のままです。 研究者は、ADHD の有無にかかわらず成人への tPBM 投与が注意力を改善できるかどうかを評価します。 各参加者は、検証済みの手段である成人 ADHD 自己報告スケール (ASRS-v1.1) を使用して、診断および統計マニュアル (DSM-IV、本文改訂) に基づいて 18 の基準についてスクリーニングされます。 盲目の参加者は、(I) Active-tPBM または (II) Sham-tPBM グループにランダム化されます。 偽または 1064 nm tPBM を外側および内側の右前頭前皮質に 8 分間投与した後、各参加者は 14 分間のコンピューター ベースのコナーの連続パフォーマンス タスク 3 (CPT-3) を完了します。 調査員は、Active-tPBM を受けた ADHD の有無にかかわらず成人が、Sham-tPBM グループと比較して、不注意、衝動性、持続的注意、または警戒の測定値が改善するかどうかを調べます。 CPT-3 のような注意の認知的評価は、健康な成人および ADHD のような状態を持つ個人の皮質代謝を増加させる tPBM の有効性を評価する可能性があります。 研究者は、彼らの調査が、tPBM の認知への影響に焦点を当てたより洗練された研究の出発点になると予想しています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

500

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
偽コンパレータ：偽tPBM、非ADHD
ADHDの医学的診断を受けていない参加者は、赤外線ライトがオフになることを除いて、治療を受けた参加者と同じ条件にさらされます（偽の条件）。
デバイス：偽の経頭蓋フォトバイオモジュレーション
偽治療
偽コンパレータ：偽tPBM、ADHD
ADHDの医学的診断を受けた参加者は、赤外線ライトがオフになることを除いて、治療を受けた参加者と同じ条件にさらされます（偽の条件）。
デバイス：偽の経頭蓋フォトバイオモジュレーション
偽治療
実験的：tPBM、非ADHD
ADHD の医学的診断を受けていない参加者は、赤外線ライトがオンになることを除いて、偽の参加者と同じ条件にさらされます (治療条件)。
デバイス：経頭蓋フォトバイオモジュレーション
偽または 1064 (+/- 50) ナノメートル tPBM の投与
実験的：tPBM、ADHD
ADHD の医学的診断を受けた参加者は、赤外線ライトがオンになることを除いて、偽の参加者と同じ条件にさらされます (治療条件)。
デバイス：経頭蓋フォトバイオモジュレーション
偽または 1064 (+/- 50) ナノメートル tPBM の投与

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
継続的なパフォーマンス タスク
時間枠：2ヶ月まで
不注意、衝動性、持続的注意、警戒の尺度
2ヶ月まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能的近赤外分光法
時間枠：2ヶ月まで
記憶課題による静止状態と活性化状態
2ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Francisco Gonzalez-Lima, PhD

捜査官

  • スタディディレクター：Douglas W Barrett, Ph.D.、University of Texas at Austin

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年2月9日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2027年2月1日

試験登録日

最初に提出

2023年3月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月3日

最初の投稿 (実際)

2023年4月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月17日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2019080005

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

どのデータが共有されますか？ 証明後、この研究で報告された結果の根底にある個々の参加者データ（テキスト、表、図、および付録）。

各個人に対して収集された変数とデータの種類の説明を含むデータ辞書が提供されます。 このデータには、匿名化された個々の参加者の人口統計情報とすべての結果変数（継続的なパフォーマンスタスク、分光法データ）が含まれます。

IPD 共有時間枠

9か月から始まり、記事の出版物から36か月後に終了します。

IPD 共有アクセス基準

RAWデータは、資格のある博士課程研究者（PHD、MD）から合理的な要求に応じて、研究者によって利用可能になります。 それらは、対応する著者/主任研究者に連絡することにより、アクセスを許可されます（F. Gonzalez-Lima、gonzalezlima@utexas.edu）。

データの使用提案が、個々の参加者データメタ分析を目的として特定された独立審査委員会（施設内審査委員会）によって承認された資格のある研究者が利用できるようになります。

提案は、記事の公開から最大36か月後に提出される場合があります。 36か月後、データは大学の共有ネットワークドライブで利用可能になりますが、堆積したメタデータ以外の調査員サポートはありません。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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