非侵入性近红外光刺激的神经认知效应
2026年6月17日 更新者：Francisco Gonzalez-Lima, PhD
健康成年人和注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 患者的注意力不集中和冲动会降低这些人的生活质量。
已经假设皮质代谢减退导致 ADHD 注意力不集中。
经颅光生物调节 (tPBM) 是一种安全且无创的前额皮质激活方式。
健康成人的 tPBM 已被证明可以增强大脑氧合、认知和情绪。
tPBM 对 ADHD 成人持续注意力的认知增强作用仍未得到研究。
研究人员将评估对患有和不患有 ADHD 的成年人施用 tPBM 是否可以提高他们的注意力。
将使用经过验证的成人 ADHD 自我报告量表 (ASRS-v1.1)，根据《诊断和统计手册》（DSM-IV，文本修订版）根据 18 项标准对每位参与者进行筛选。
盲法参与者将被随机分配到 (I) Active-tPBM 或 (II) Sham-tPBM 组。
在对外侧和内侧右前额叶皮层进行 8 分钟的 Sham 或 1064 nm tPBM 管理后，每个参与者将完成一个 14 分钟的基于计算机的 Conner 连续性能任务 3 (CPT-3)。
与 Sham-tPBM 组相比，研究人员将检查接受 Active-tPBM 的患有和不患有 ADHD 的成年人在注意力不集中、冲动、持续注意力或警惕性方面是否有所改善。
像 CPT-3 这样的注意力认知评估可以评估 tPBM 在健康成年人和患有 ADHD 等疾病的个体中增加皮质代谢的功效。
研究人员预计他们的调查将成为更复杂研究的起点，这些研究侧重于 tPBM 对认知的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
500
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Francisco Gonzalez-Lima, PhD
- 电话号码：(512) 475-8497
- 邮箱：UTADHDExperiment@gmail.com
学习地点
-
-
Texas
-
Austin、Texas、美国、78712
- 招聘中
- The University of Texas at Austin
-
接触：
- Francisco Gonzalez-Lima, PhD
- 邮箱：UTADHDExperiment@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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假比较器：假-tPBM，非多动症
没有 ADHD 医学诊断的参与者将暴露在与接受治疗的参与者相同的条件下，除了红外线将被关闭（假条件）。
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假治疗
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假比较器：假-tPBM，多动症
医学诊断为 ADHD 的参与者将暴露在与接受治疗的参与者相同的条件下，除了红外线将被关闭（假条件）。
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假治疗
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实验性的：tPBM，非多动症
没有 ADHD 医学诊断的参与者将暴露在与假参与者相同的条件下，除了红外线将打开（治疗条件）。
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假或 1064 (+/- 50) 纳米 tPBM 的管理
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实验性的：tPBM，多动症
医学诊断为 ADHD 的参与者将暴露在与假参与者相同的条件下，除了红外线将打开（治疗条件）。
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假或 1064 (+/- 50) 纳米 tPBM 的管理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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连续执行任务
大体时间：最多两个月
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注意力不集中、冲动、持续注意力、警惕性的测量
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最多两个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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功能性近红外光谱
大体时间：最多两个月
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使用记忆任务的静息状态和激活状态
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最多两个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Douglas W Barrett, Ph.D.、University of Texas at Austin
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月9日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2027年2月1日
研究注册日期
首次提交
2023年3月20日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月3日
首次发布 (实际的)
2023年4月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月17日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
将共享哪些数据？ 在除识别之后（文本，表格，数字和附录）之后，本研究中报告的结果的个人参与者数据。
将提供一个数据字典，包括针对每个人收集的变量和数据类型的描述。 该数据将包括匿名的个体参与者人口统计信息和所有结果变量（连续性能任务，光谱数据）。
IPD 共享时间框架
从9个月开始，结束了文章出版后的36个月。
IPD 共享访问标准
研究人员将根据任何合格的博士研究员（PhD，MD）的合理要求提供原始数据。 通过联系相应的作者/首席研究员（F。），他们将获得访问权限。 Gonzalez-Lima，gonzalezlima@utexas.edu）。
它将向合格的研究人员提供，他们的数据使用数据已由独立审查委员会（机构审查委员会）批准，该委员会是为了个别参与者数据荟萃分析而确定的。
提案可以在文章出版后最多提交36个月。 36个月后，这些数据将在我们大学的共享网络驱动器中可用，但是除存入元数据以外，没有研究人员的支持。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
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