Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neurocognitieve effecten van niet-invasieve nabij-infraroodlichtstimulatie

17 juni 2026 bijgewerkt door: Francisco Gonzalez-Lima, PhD
Onoplettendheid en impulsiviteit bij gezonde volwassenen en personen met ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder) verminderen de kwaliteit van leven van deze personen. Er wordt verondersteld dat corticaal hypometabolisme bijdraagt ​​aan onoplettendheid bij ADHD. Transcraniële fotobiomodulatie (tPBM) is een veilige en niet-invasieve modaliteit voor activatie van de prefrontale cortex. Van tPBM bij gezonde volwassenen is aangetoond dat het de zuurstofvoorziening, cognitie en stemming van de hersenen verbetert. Het cognitieverbeterende effect van tPBM op aanhoudende aandacht bij volwassenen met ADHD blijft onbestudeerd. De onderzoekers zullen evalueren of toediening van tPBM aan volwassenen met en zonder ADHD hun aandacht kan verbeteren. Elke deelnemer wordt gescreend op achttien criteria op basis van de Diagnostic and Statistical Manual (DSM-IV, tekst herzien), met behulp van het gevalideerde instrument Adult ADHD Self-Report Scale (ASRS-v1.1). Geblindeerde deelnemers worden gerandomiseerd in (I) Active-tPBM- of (II) Sham-tPBM-groepen. Na het ondergaan van een 8 minuten durende toediening van Sham of 1064 nm tPBM aan de laterale en mediale rechter prefrontale cortex, voltooit elke deelnemer een 14 minuten durende, computergebaseerde Conner's continuous performance task-3 (CPT-3). De onderzoekers zullen onderzoeken of volwassenen met en zonder ADHD die Active-tPBM krijgen, verbeteren in metingen van onoplettendheid, impulsiviteit, aanhoudende aandacht of waakzaamheid in vergelijking met de Sham-tPBM-groep. Cognitieve beoordelingen van aandacht, zoals de CPT-3, kunnen de werkzaamheid van tPBM evalueren om het corticale metabolisme te verhogen bij gezonde volwassenen en personen met aandoeningen zoals ADHD. De onderzoekers verwachten dat hun onderzoek een startpunt zal zijn voor meer geavanceerde studies die zich richten op de implicaties van tPBM op cognitie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

500

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: Sham-tPBM, niet-ADHD
Deelnemers zonder medische diagnose van ADHD zullen worden blootgesteld aan dezelfde omstandigheden als behandelde deelnemers, behalve dat het infraroodlicht wordt uitgeschakeld (schijnaandoening).
Apparaat: Sham transcraniale fotobiomodulatie
Schijnbehandeling
Sham-vergelijker: Sham-tPBM, ADHD
Deelnemers met een medische diagnose van ADHD zullen aan dezelfde omstandigheden worden blootgesteld als behandelde deelnemers, behalve dat het infraroodlicht wordt uitgeschakeld (schijnaandoening).
Apparaat: Sham transcraniale fotobiomodulatie
Schijnbehandeling
Experimenteel: tPBM, niet-ADHD
Deelnemers zonder medische diagnose ADHD worden aan dezelfde omstandigheden blootgesteld als schijndeelnemers, behalve dat het infraroodlicht wordt ingeschakeld (behandelde aandoening).
Apparaat: Transcraniële fotobiomodulatie
Toediening van Sham of 1064 (+/- 50) nanometer tPBM
Experimenteel: tPBM, ADHD
Deelnemers met een medische diagnose ADHD worden aan dezelfde omstandigheden blootgesteld als schijndeelnemers, behalve dat het infraroodlicht wordt ingeschakeld (behandelde aandoening).
Apparaat: Transcraniële fotobiomodulatie
Toediening van Sham of 1064 (+/- 50) nanometer tPBM

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Continue prestatietaak
Tijdsspanne: Tot twee maanden
Maatstaf voor onoplettendheid, impulsiviteit, aanhoudende aandacht, waakzaamheid
Tot twee maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele nabij-infraroodspectroscopie
Tijdsspanne: Tot twee maanden
Rusttoestand en activeringstoestand met behulp van een geheugentaak
Tot twee maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Francisco Gonzalez-Lima, PhD

Onderzoekers

  • Studie directeur: Douglas W Barrett, Ph.D., University of Texas at Austin

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 februari 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019080005

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Welke gegevens worden gedeeld? Individuele deelnemersgegevens die ten grondslag liggen aan de resultaten die in dit onderzoek zijn gerapporteerd, na deïdentificatie (tekst, tabellen, cijfers en bijlagen).

Een gegevenswoordenboek, inclusief een beschrijving van de variabelen en soorten gegevens, verzameld voor elk individu, zal worden verstrekt. Deze gegevens omvatten geanonimiseerde demografische informatie van individuele deelnemers en alle uitkomstvariabelen (continue prestatietaak, spectroscopiegegevens).

IPD-tijdsbestek voor delen

Begin 9 maanden en eindigend 36 maanden na artikelpublicatie.

IPD-toegangscriteria voor delen

De onbewerkte gegevens zullen door de onderzoekers op een redelijk verzoek beschikbaar worden gesteld door een gekwalificeerde doctoraatsonderzoeker (PhD, MD). Ze krijgen toegang door contact op te nemen met de bijbehorende auteur/hoofdonderzoeker (F. Gonzalez-Lima, gonzalezlima@utexas.edu).

Het zal beschikbaar worden gesteld aan gekwalificeerde onderzoekers wier voorgestelde gebruik van de gegevens is goedgekeurd door een onafhankelijke beoordelingscommissie (Institutional Review Board) geïdentificeerd met het oog op individuele deelnemersgegevensmeta-analyse.

Voorstellen kunnen tot 36 maanden na de publicatie van het artikel worden ingediend. Na 36 maanden zullen de gegevens beschikbaar zijn in de gedeelde netwerkaandrijving van onze universiteit, maar zonder andere onderzoekersondersteuning dan gedeponeerde metagegevens.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren