Efectos neurocognitivos de la estimulación con luz infrarroja cercana no invasiva
17 de junio de 2026 actualizado por: Francisco Gonzalez-Lima, PhD
La falta de atención y la impulsividad en adultos sanos y personas con trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) disminuyen la calidad de vida de estas personas.
Se ha planteado la hipótesis de que el hipometabolismo cortical contribuye a la falta de atención en el TDAH.
La fotobiomodulación transcraneal (tPBM) es una modalidad segura y no invasiva para la activación de la corteza prefrontal.
Se ha demostrado que la tPBM en adultos sanos aumenta la oxigenación del cerebro, la cognición y el estado de ánimo.
El efecto de mejora de la cognición de tPBM en la atención sostenida en adultos con TDAH sigue sin estudiarse.
Los investigadores evaluarán si la administración de tPBM a adultos con y sin TDAH puede mejorar su atención.
Cada participante será evaluado según dieciocho criterios basados en el Manual diagnóstico y estadístico (DSM-IV, texto revisado), utilizando el instrumento validado Escala de autoinforme de TDAH en adultos (ASRS-v1.1).
Los participantes cegados se asignarán al azar a grupos (I) Active-tPBM o (II) Sham-tPBM.
Después de someterse a una administración de 8 minutos de Sham o tPBM de 1064 nm en la corteza prefrontal derecha lateral y medial, cada participante completará una tarea 3 de rendimiento continuo de Conner basada en computadora de 14 minutos (CPT-3).
Los investigadores examinarán si los adultos con y sin TDAH que reciben Active-tPBM mejoran las medidas de falta de atención, impulsividad, atención sostenida o vigilancia en comparación con el grupo Sham-tPBM.
Las evaluaciones cognitivas de la atención como el CPT-3 pueden evaluar la eficacia de tPBM para aumentar el metabolismo cortical en adultos sanos e individuos con condiciones como el TDAH.
Los investigadores anticipan que su investigación será un punto de partida para estudios más sofisticados que se centren en las implicaciones de tPBM en la cognición.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
500
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Francisco Gonzalez-Lima, PhD
- Número de teléfono: (512) 475-8497
- Correo electrónico: UTADHDExperiment@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
- Reclutamiento
- The University of Texas at Austin
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Contacto:
- Francisco Gonzalez-Lima, PhD
- Correo electrónico: UTADHDExperiment@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador falso: Sham-tPBM, sin TDAH
Los participantes sin diagnóstico médico de TDAH estarán expuestos a las mismas condiciones que los participantes tratados, con la excepción de que se apagará la luz infrarroja (condición simulada).
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Tratamiento simulado
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Comparador falso: Sham-tPBM, TDAH
Los participantes con un diagnóstico médico de TDAH estarán expuestos a las mismas condiciones que los participantes tratados, con la excepción de que se apagará la luz infrarroja (condición simulada).
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Tratamiento simulado
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Experimental: tPBM, no TDAH
Los participantes sin diagnóstico médico de TDAH estarán expuestos a las mismas condiciones que los participantes simulados, con la excepción de que se encenderá la luz infrarroja (condición tratada).
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Administración de Sham o 1064 (+/- 50) nanómetros tPBM
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Experimental: tPBM, TDAH
Los participantes con un diagnóstico médico de TDAH estarán expuestos a las mismas condiciones que los participantes falsos, con la excepción de que se encenderá la luz infrarroja (condición tratada).
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Administración de Sham o 1064 (+/- 50) nanómetros tPBM
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tarea de rendimiento continuo
Periodo de tiempo: Hasta dos meses
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Medida de inatención, impulsividad, atención sostenida, vigilancia
|
Hasta dos meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Espectroscopia funcional de infrarrojo cercano
Periodo de tiempo: Hasta dos meses
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Estado de reposo y estado de activación usando una tarea de memoria
|
Hasta dos meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Douglas W Barrett, Ph.D., University of Texas at Austin
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de febrero de 2022
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
6 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019080005
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
¿Qué datos se compartirán? Datos de participantes individuales que subyacen a los resultados informados en este estudio, después de la desidentificación (texto, tablas, cifras y apéndices).
Se proporcionará un diccionario de datos, incluida una descripción de las variables y tipos de datos, recopilados para cada individuo. Estos datos incluirán información demográfica de participantes individual anónima y todas las variables de resultado (tarea de rendimiento continuo, datos de espectroscopía).
Marco de tiempo para compartir IPD
Comenzando 9 meses y terminando 36 meses después de la publicación del artículo.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los investigadores pondrán a disposición los datos sin procesar a pedido razonable por cualquier investigador de doctorado calificado (PhD, MD). Se les otorgará acceso contactando al autor/investigador principal correspondiente (F. Gonzalez-lima, gonzalezlima@utexas.edu).
Se pondrá a disposición de investigadores calificados cuyo uso propuesto de los datos ha sido aprobado por un Comité de Revisión Independiente (Junta de Revisión Institucional) identificado a los efectos del metanálisis de datos de los participantes individuales.
Las propuestas pueden presentarse hasta 36 meses después de la publicación del artículo. Después de 36 meses, los datos estarán disponibles en la unidad de red compartida de nuestra universidad, pero sin soporte de investigadores que no sean metadatos depositados.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .