Ei-invasiivisen lähi-infrapunavalostimulaation neurokognitiiviset vaikutukset
keskiviikko 17. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Francisco Gonzalez-Lima, PhD
Tarkkailemattomuus ja impulsiivisuus terveillä aikuisilla ja henkilöillä, joilla on tarkkaavaisuushäiriö (ADHD) heikentää näiden henkilöiden elämänlaatua.
Kortikaalisen hypometabolismin on oletettu edistävän tarkkaamattomuutta ADHD:ssa.
Transkraniaalinen fotobiomodulaatio (tPBM) on turvallinen ja ei-invasiivinen menetelmä prefrontaalisen aivokuoren aktivoimiseksi.
Terveiden aikuisten tPBM:n on osoitettu lisäävän aivojen hapetusta, kognitiota ja mielialaa.
tPBM:n kognitiota parantavaa vaikutusta jatkuvaan tarkkaavaisuuteen ADHD:sta kärsivillä aikuisilla on edelleen tutkimatta.
Tutkijat arvioivat, voiko tPBM:n antaminen aikuisille, joilla on ADHD tai ilman, parantaa heidän huomiokykyään.
Jokainen osallistuja seulotaan kahdeksantoista kriteerin suhteen, jotka perustuvat diagnostiseen ja tilastolliseen käsikirjaan (DSM-IV, teksti tarkistettu) käyttäen validoitua laitetta Adult ADHD Self-Report Scale (ASRS-v1.1).
Sokkoutuneet osallistujat satunnaistetaan (I) Active-tPBM- tai (II) Sham-tPBM-ryhmiin.
Sen jälkeen, kun hänelle on annettu 8 minuutin Sham tai 1064 nm tPBM lateraaliseen ja mediaaliseen oikeaan prefrontaaliseen aivokuoreen, jokainen osallistuja suorittaa 14 minuutin, tietokonepohjaisen Connerin jatkuvan suoritustehtävän-3 (CPT-3).
Tutkijat tutkivat, parantavatko Active-tPBM:ää saaneet aikuiset, joilla on ADHD tai ilman ADHD:tä, tarkkaamattomuuden, impulsiivisuuden, jatkuvan tarkkaavaisuuden tai valppauden mittareita verrattuna Sham-tPBM-ryhmään.
Kognitiiviset huomionarvioinnit, kuten CPT-3, voivat arvioida tPBM:n tehokkuutta aivokuoren aineenvaihdunnan lisäämiseksi terveillä aikuisilla ja yksilöillä, joilla on sellaisia sairauksia kuin ADHD.
Tutkijat odottavat, että heidän tutkimuksensa on lähtökohta kehittyneemmille tutkimuksille, jotka keskittyvät tPBM:n vaikutuksiin kognitioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Francisco Gonzalez-Lima, PhD
- Puhelinnumero: (512) 475-8497
- Sähköposti: UTADHDExperiment@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78712
- Rekrytointi
- The University of Texas at Austin
-
Ottaa yhteyttä:
- Francisco Gonzalez-Lima, PhD
- Sähköposti: UTADHDExperiment@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Vale-tPBM, ei-ADHD
Osallistujat, joilla ei ole lääketieteellistä ADHD-diagnoosia, altistuvat samoille sairauksille kuin hoidetut osallistujat, paitsi että infrapunavalo sammutetaan (huijaustila).
|
Huijaushoito
|
|
Huijausvertailija: Sham-tPBM, ADHD
Osallistujat, joilla on lääketieteellinen ADHD-diagnoosi, altistuvat samoihin olosuhteisiin kuin hoidetut osallistujat, paitsi että infrapunavalo sammutetaan (huijaustila).
|
Huijaushoito
|
|
Kokeellinen: tPBM, ei-ADHD
Osallistujat, joilla ei ole lääketieteellistä ADHD-diagnoosia, joutuvat samoihin olosuhteisiin kuin valeosallistujat, paitsi että infrapunavalo sytytetään (hoidettu tila).
|
Huijauksen tai 1064 (+/- 50) nanometrin tPBM:n antaminen
|
|
Kokeellinen: tPBM, ADHD
Osallistujat, joilla on lääketieteellinen ADHD-diagnoosi, altistuvat samoille olosuhteille kuin näennäiset osallistujat, paitsi että infrapunavalo sytytetään (käsitelty tila).
|
Huijauksen tai 1064 (+/- 50) nanometrin tPBM:n antaminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jatkuva suoritustehtävä
Aikaikkuna: Jopa kaksi kuukautta
|
Tarkkailemattomuuden, impulsiivisuuden, jatkuvan huomion, valppauden mitta
|
Jopa kaksi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen lähi-infrapunaspektroskopia
Aikaikkuna: Jopa kaksi kuukautta
|
Lepotila ja aktivointitila muistitehtävän avulla
|
Jopa kaksi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Douglas W Barrett, Ph.D., University of Texas at Austin
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 9. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. helmikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019080005
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Mitä tietoja jaetaan? Yksittäiset osallistujatiedot, jotka tukevat tässä tutkimuksessa ilmoitettuja tuloksia tunnistamisen jälkeen (teksti, taulukot, luvut ja liitteet).
Tarjotaan datasanakirja, mukaan lukien kuvaus muuttujista ja tietotyypeistä, jotka on kerätty jokaiselle yksilölle. Nämä tiedot sisältävät nimettömän yksittäisen osallistujan väestötiedot ja kaikki tulosmuuttujat (jatkuva suorituskyky, spektroskopiatiedot).
IPD-jaon aikakehys
9 kuukauden alku ja 36 kuukautta artikkelin julkaisun jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijat asettavat raakatiedot minkä tahansa pätevän tohtorin tutkijan (PhD, MD) kohtuullisesta pyynnöstä. Heille myönnetään pääsy ottamalla yhteyttä vastaavaan kirjoittajaan/päätutkijaan (F. Gonzalez-Lima, gonzalezlima@utexas.edu).
Se asetetaan päteville tutkijoille, joiden ehdotettu tietojen käyttö on hyväksytty riippumaton tarkastuskomitea (institutionaalinen tarkastuslautakunta), joka on tunnistettu yksittäisten osallistujien tietojen metaanalyysiin.
Ehdotukset voidaan toimittaa jopa 36 kuukautta artikkelin julkaisun jälkeen. 36 kuukauden kuluttua tiedot ovat saatavilla yliopiston jaetussa verkkoasemassa, mutta ilman tutkijan tukea kuin talletettuja metatietoja.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .