Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neurokognitiva effekter av icke-invasiv nära-infrarött ljusstimulering

17 juni 2026 uppdaterad av: Francisco Gonzalez-Lima, PhD
Ouppmärksamhet och impulsivitet hos friska vuxna och individer med ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder) minskar dessa individers livskvalitet. Kortikal hypometabolism har antagits bidra till ouppmärksamhet vid ADHD. Transkraniell fotobiomodulering (tPBM) är en säker och icke-invasiv modalitet för aktivering av den prefrontala cortex. tPBM hos friska vuxna har visat sig öka hjärnans syresättning, kognition och humör. Den kognitionshöjande effekten av tPBM på ihållande uppmärksamhet hos vuxna med ADHD är fortfarande ostuderad. Utredarna kommer att utvärdera om administrering av tPBM till vuxna med och utan ADHD kan förbättra deras uppmärksamhet. Varje deltagare kommer att screenas för arton kriterier baserat på Diagnostic and Statistical Manual (DSM-IV, text reviderad), med hjälp av det validerade instrumentet Adult ADHD Self-Report Scale (ASRS-v1.1). Blindade deltagare kommer att randomiseras till (I) Active-tPBM- eller (II) Sham-tPBM-grupper. Efter att ha genomgått en 8-minuters administrering av Sham eller 1064 nm tPBM till den laterala och mediala högra prefrontala cortex, kommer varje deltagare att genomföra en 14-minuters datorbaserad Conners kontinuerliga prestationsuppgift-3 (CPT-3). Utredarna kommer att undersöka om vuxna med och utan ADHD som får Active-tPBM förbättras i mått på ouppmärksamhet, impulsivitet, ihållande uppmärksamhet eller vaksamhet jämfört med Sham-tPBM-gruppen. Kognitiva bedömningar av uppmärksamhet som CPT-3 kan utvärdera effektiviteten av tPBM för att öka kortikal metabolism hos friska vuxna och individer med tillstånd som ADHD. Utredarna förväntar sig att deras undersökning kommer att vara en startpunkt för mer sofistikerade studier som fokuserar på implikationerna av tPBM på kognition.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

500

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: Sham-tPBM, icke-ADHD
Deltagare utan medicinsk diagnos av ADHD kommer att utsättas för samma tillstånd som behandlade deltagare, med undantag för att det infraröda ljuset kommer att stängas av (skentillstånd).
Enhet: Sham transkraniell fotobiomodulering
Skumbehandling
Sham Comparator: Sham-tPBM, ADHD
Deltagare med en medicinsk diagnos av ADHD kommer att utsättas för samma tillstånd som behandlade deltagare, med undantag för att det infraröda ljuset kommer att stängas av (skentillstånd).
Enhet: Sham transkraniell fotobiomodulering
Skumbehandling
Experimentell: tPBM, icke-ADHD
Deltagare utan medicinsk diagnos av ADHD kommer att utsättas för samma tillstånd som skendeltagare, med undantag för att det infraröda ljuset kommer att tändas (behandlat tillstånd).
Enhet: Transkraniell fotobiomodulering
Administration av Sham eller 1064 (+/- 50) nanometer tPBM
Experimentell: tPBM, ADHD
Deltagare med en medicinsk diagnos av ADHD kommer att utsättas för samma tillstånd som skendeltagare, med undantag för att det infraröda ljuset kommer att tändas (behandlat tillstånd).
Enhet: Transkraniell fotobiomodulering
Administration av Sham eller 1064 (+/- 50) nanometer tPBM

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kontinuerlig prestationsuppgift
Tidsram: Upp till två månader
Mått på ouppmärksamhet, impulsivitet, ihållande uppmärksamhet, vaksamhet
Upp till två månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionell nära-infraröd spektroskopi
Tidsram: Upp till två månader
Viloläge och aktiveringstillstånd med hjälp av en minnesuppgift
Upp till två månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Francisco Gonzalez-Lima, PhD

Utredare

  • Studierektor: Douglas W Barrett, Ph.D., University of Texas at Austin

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 februari 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2023

Första postat (Faktisk)

6 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2026

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2019080005

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Vilka uppgifter kommer att delas? Individuella deltagarnas data som ligger till grund för resultaten som rapporterats i denna studie, efter deidentifiering (text, tabeller, siffror och bilagor).

En dataordbok, inklusive en beskrivning av variablerna och typerna av data, som samlas in för varje individ, kommer att tillhandahållas. Dessa data kommer att inkludera anonymiserad individuell deltagare demografisk information och alla resultatvariabler (kontinuerlig prestandauppgift, spektroskopidata).

Tidsram för IPD-delning

Börjar 9 månader och slutar 36 månader efter artikelpublikationen.

Kriterier för IPD Sharing Access

Råuppgifterna kommer att göras tillgängliga av forskarna på rimlig begäran av någon kvalificerad doktorandforskare (PHD, MD). De kommer att beviljas åtkomst genom att kontakta motsvarande författare/huvudutredare (F. Gonzalez-lima, gonzalezlima@utexas.edu).

Det kommer att göras tillgängligt för kvalificerade forskare vars föreslagna användning av uppgifterna har godkänts av en oberoende granskningskommitté (Institutional Review Board) identifierad för enskilda metaanalys av deltagarnas datamat.

Förslag kan lämnas in upp till 36 månader efter publicering av artikeln. Efter 36 månader kommer uppgifterna att finnas tillgängliga i vårt universitets delade nätverksenhet, men utan utredare stödja annat än deponerade metadata.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera