비침습적 근적외선 자극의 신경인지 효과
2026년 6월 17일 업데이트: Francisco Gonzalez-Lima, PhD
건강한 성인과 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)가 있는 개인의 부주의와 충동성은 이들 개인의 삶의 질을 떨어뜨립니다.
대뇌 피질의 대사 저하가 ADHD의 부주의에 기여하는 것으로 가정되었습니다.
경두개 광생체조절(tPBM)은 전두엽 피질 활성화를 위한 안전하고 비침습적인 방식입니다.
건강한 성인의 tPBM은 뇌 산소 공급, 인지 및 기분을 증가시키는 것으로 나타났습니다.
ADHD가 있는 성인의 지속적인 주의력에 대한 tPBM의 인지 향상 효과는 아직 연구되지 않았습니다.
조사관은 ADHD가 있거나 없는 성인에게 tPBM 투여가 주의력을 향상시킬 수 있는지 여부를 평가할 것입니다.
각 참가자는 검증된 성인 ADHD 자가 보고 척도(ASRS-v1.1)를 사용하여 진단 및 통계 매뉴얼(DSM-IV, 개정된 텍스트)에 따라 18가지 기준에 대해 선별됩니다.
블라인드 참가자는 (I) Active-tPBM 또는 (II) 가짜 tPBM 그룹으로 무작위 배정됩니다.
8분 동안 Sham 또는 1064nm tPBM을 측면 및 내측 오른쪽 전두엽 피질에 투여한 후 각 참가자는 14분 동안 컴퓨터 기반 Conner의 연속 수행 작업-3(CPT-3)을 완료합니다.
조사관은 Active-tPBM을 받은 ADHD가 있거나 없는 성인이 Sham-tPBM 그룹에 비해 부주의, 충동성, 지속적인 주의 또는 경계의 측정에서 개선되는지 여부를 조사할 것입니다.
CPT-3와 같은 주의 인지 평가는 건강한 성인과 ADHD와 같은 상태를 가진 개인의 피질 대사를 증가시키는 tPBM의 효능을 평가할 수 있습니다.
연구자들은 그들의 조사가 tPBM이 인지에 미치는 영향에 초점을 맞춘 보다 정교한 연구의 출발점이 될 것으로 예상합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
500
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Francisco Gonzalez-Lima, PhD
- 전화번호: (512) 475-8497
- 이메일: UTADHDExperiment@gmail.com
연구 장소
-
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78712
- 모병
- The University of Texas at Austin
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연락하다:
- Francisco Gonzalez-Lima, PhD
- 이메일: UTADHDExperiment@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 가짜 tPBM, 비 ADHD
ADHD에 대한 의학적 진단이 없는 참가자는 적외선이 꺼지는 것을 제외하고(가짜 조건) 치료된 참가자와 동일한 조건에 노출됩니다.
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가짜 치료
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가짜 비교기: 가짜 tPBM, ADHD
ADHD의 의학적 진단을 받은 참가자는 적외선이 꺼지는 것을 제외하고(가짜 조건) 치료된 참가자와 동일한 조건에 노출됩니다.
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가짜 치료
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실험적: tPBM, 비 ADHD
ADHD에 대한 의학적 진단이 없는 참여자는 가짜 참여자와 동일한 조건에 노출되지만 적외선이 켜진다(치료된 조건).
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Sham 또는 1064(+/- 50) 나노미터 tPBM 투여
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실험적: tPBM, ADHD
ADHD의 의학적 진단을 받은 참가자는 적외선 조명이 켜지는 것을 제외하고는 가짜 참가자와 동일한 조건에 노출됩니다(치료된 상태).
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Sham 또는 1064(+/- 50) 나노미터 tPBM 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지속적인 성능 작업
기간: 최대 2개월
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부주의, 충동성, 지속적인 주의력, 경계의 척도
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최대 2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기능성 근적외 분광법
기간: 최대 2개월
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메모리 작업을 사용한 휴식 상태 및 활성화 상태
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최대 2개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Douglas W Barrett, Ph.D., University of Texas at Austin
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 9일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019080005
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
어떤 데이터가 공유됩니까? 이 연구에서 결과에 기초한 개별 참가자 데이터 (텍스트, 표, 그림 및 부록).
각 개인에 대해 수집 된 변수 및 데이터 유형에 대한 설명을 포함한 데이터 사전이 제공됩니다. 이 데이터에는 익명화 된 개별 참가자 인구 통계 정보 및 모든 결과 변수 (연속 성능 작업, 분광학 데이터)가 포함됩니다.
IPD 공유 기간
기사 출판 후 9 개월을 시작하고 36 개월이 끝났습니다.
IPD 공유 액세스 기준
원시 데이터는 자격을 갖춘 박사 과정 연구원 (PhD, MD)의 합리적인 요청에 따라 연구원이 제공 할 것입니다. 해당 저자/교장 수사관에게 연락하여 액세스 권한이 부여됩니다 (F. Gonzalez-lima, Gonzalezlima@utexas.edu).
데이터 사용 제안이 개별 참가자 데이터 메타 분석의 목적으로 식별 된 독립 검토위원회 (기관 검토위원회)의 승인을받은 자격을 갖춘 연구원들에게 제공 될 것입니다.
제안은 기사 출판 후 최대 36 개월까지 제출 될 수 있습니다. 36 개월 후, 데이터는 우리 대학의 공유 네트워크 드라이브에서 사용할 수 있지만 입금 된 메타 데이터 외에는 조사자 지원이 없습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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