Нейрокогнитивные эффекты неинвазивной стимуляции ближним инфракрасным светом
17 июня 2026 г. обновлено: Francisco Gonzalez-Lima, PhD
Невнимательность и импульсивность у здоровых взрослых и людей с синдромом дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) снижают качество жизни этих людей.
Было высказано предположение, что корковый гипометаболизм способствует невнимательности при СДВГ.
Транскраниальная фотобиомодуляция (tPBM) является безопасным и неинвазивным методом активации префронтальной коры.
Было показано, что tPBM у здоровых взрослых увеличивает оксигенацию мозга, когнитивные функции и настроение.
Когнитивный эффект tPBM на устойчивое внимание у взрослых с СДВГ остается неизученным.
Исследователи оценят, может ли введение tPBM взрослым с СДВГ и без него улучшить их внимание.
Каждый участник будет проверен по восемнадцати критериям на основе Диагностического и статистического руководства (DSM-IV, текст изменен) с использованием утвержденной шкалы самоотчета взрослых с СДВГ (ASRS-v1.1).
Слепые участники будут рандомизированы в группы (I) Active-tPBM или (II) Sham-tPBM.
После 8-минутного введения Sham или tPBM с длиной волны 1064 нм в латеральную и медиальную правую префронтальную кору каждый участник должен выполнить 14-минутное компьютерное задание Conner's Continuous Performance Task-3 (CPT-3).
Исследователи изучат, улучшаются ли у взрослых с СДВГ и без него, которые получают Active-tPBM, показатели невнимательности, импульсивности, устойчивого внимания или бдительности по сравнению с группой Sham-tPBM.
Когнитивные оценки внимания, такие как CPT-3, могут оценить эффективность tPBM для увеличения коркового метаболизма у здоровых взрослых и людей с такими состояниями, как СДВГ.
Исследователи ожидают, что их исследование станет отправной точкой для более сложных исследований, посвященных влиянию tPBM на когнитивные функции.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
500
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Francisco Gonzalez-Lima, PhD
- Номер телефона: (512) 475-8497
- Электронная почта: UTADHDExperiment@gmail.com
Места учебы
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78712
- Рекрутинг
- The University of Texas at Austin
-
Контакт:
- Francisco Gonzalez-Lima, PhD
- Электронная почта: UTADHDExperiment@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Sham-tPBM, без СДВГ
Участники без медицинского диагноза СДВГ будут подвергаться тем же условиям, что и участники, получающие лечение, за исключением того, что инфракрасный свет будет отключен (фиктивное состояние).
|
Имитация лечения
|
|
Фальшивый компаратор: Шам-тПБМ, СДВГ
Участники с медицинским диагнозом СДВГ будут подвергаться тем же условиям, что и участники, прошедшие лечение, за исключением того, что инфракрасный свет будет отключен (фиктивное состояние).
|
Имитация лечения
|
|
Экспериментальный: tPBM, без СДВГ
Участники без медицинского диагноза СДВГ будут подвергаться тем же условиям, что и имитационные участники, за исключением того, что будет включен инфракрасный свет (состояние лечения).
|
Введение Sham или 1064 (+/- 50) нм tPBM
|
|
Экспериментальный: tPBM, СДВГ
Участники с медицинским диагнозом СДВГ будут подвергаться тем же условиям, что и ложные участники, за исключением того, что будет включен инфракрасный свет (состояние лечения).
|
Введение Sham или 1064 (+/- 50) нм tPBM
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Непрерывная задача производительности
Временное ограничение: До двух месяцев
|
Мера невнимательности, импульсивности, устойчивого внимания, бдительности
|
До двух месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная ближняя инфракрасная спектроскопия
Временное ограничение: До двух месяцев
|
Состояние покоя и состояние активации с использованием задачи памяти
|
До двух месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Douglas W Barrett, Ph.D., University of Texas at Austin
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019080005
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Какие данные будут переданы? Индивидуальные данные участника, которые лежат в основе результатов, сообщенных в этом исследовании, после девдерживания (текст, таблицы, цифры и приложения).
Будет предоставлена словарь данных, включая описание переменных и типов данных, собранных для каждого человека. Эти данные будут включать анонимную демографическую информацию об индивидуальном участнике и все переменные результата (задача непрерывной производительности, данные спектроскопии).
Сроки обмена IPD
Начало 9 месяцев и заканчивая 36 месяцев после публикации статьи.
Критерии совместного доступа к IPD
Необработанные данные будут доступны исследователями по разумному запросу любым квалифицированным докторским исследователем (PhD, MD). Им будет предоставлен доступ, связавшись с соответствующим автором/главным следователем (Ф. Gonzalez-Lima, Gonzalezlima@utexas.edu).
Он будет предоставлен квалифицированным исследователям, чье предложенное использование данных было одобрено независимым комитетом по рассмотрению (институциональный контрольный совет), определенный в целях мета-анализа данных индивидуального участника.
Предложения могут быть представлены до 36 месяцев после публикации статьи. Через 36 месяцев данные будут доступны в общем сетевом диске нашего университета, но без поддержки следователей, кроме депонированных метаданных.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .