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Neurokognitive Wirkungen nicht-invasiver Nahinfrarot-Lichtstimulation

17. Juni 2026 aktualisiert von: Francisco Gonzalez-Lima, PhD
Unaufmerksamkeit und Impulsivität bei gesunden Erwachsenen und Personen mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) verringern die Lebensqualität dieser Personen. Es wurde die Hypothese aufgestellt, dass der kortikale Hypometabolismus zur Unaufmerksamkeit bei ADHS beiträgt. Die transkranielle Photobiomodulation (tPBM) ist eine sichere und nicht-invasive Methode zur Aktivierung des präfrontalen Kortex. Es wurde gezeigt, dass tPBM bei gesunden Erwachsenen die Sauerstoffversorgung, Kognition und Stimmung des Gehirns verbessert. Die kognitionssteigernde Wirkung von tPBM auf die anhaltende Aufmerksamkeit bei Erwachsenen mit ADHS ist noch nicht untersucht. Die Forscher werden prüfen, ob die tPBM-Verabreichung an Erwachsene mit und ohne ADHS ihre Aufmerksamkeit verbessern kann. Jeder Teilnehmer wird anhand des Diagnose- und Statistikhandbuchs (DSM-IV, überarbeiteter Text) anhand von achtzehn Kriterien unter Verwendung der validierten ADHS-Selbstberichtsskala für Erwachsene (ASRS-v1.1) untersucht. Verblindete Teilnehmer werden randomisiert in (I) Active-tPBM- oder (II) Sham-tPBM-Gruppen eingeteilt. Nach einer 8-minütigen Verabreichung von Sham oder 1064 nm tPBM an den lateralen und medialen rechten präfrontalen Kortex absolviert jeder Teilnehmer eine 14-minütige, computerbasierte Conner's Continuous Performance Task-3 (CPT-3). Die Forscher werden untersuchen, ob sich Erwachsene mit und ohne ADHS, die Active-tPBM erhalten, in Bezug auf Unaufmerksamkeit, Impulsivität, anhaltende Aufmerksamkeit oder Wachsamkeit im Vergleich zur Sham-tPBM-Gruppe verbessern. Kognitive Aufmerksamkeitsbewertungen wie der CPT-3 können die Wirksamkeit von tPBM zur Steigerung des kortikalen Metabolismus bei gesunden Erwachsenen und Personen mit Erkrankungen wie ADHS bewerten. Die Forscher gehen davon aus, dass ihre Untersuchung ein Ausgangspunkt für anspruchsvollere Studien sein wird, die sich auf die Auswirkungen von tPBM auf die Kognition konzentrieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

500

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: Schein-tPBM, nicht-ADHS
Teilnehmer ohne medizinische ADHS-Diagnose werden den gleichen Bedingungen ausgesetzt wie behandelte Teilnehmer, mit der Ausnahme, dass das Infrarotlicht ausgeschaltet wird (Scheinzustand).
Gerät: Transkranielle Schein-Photobiomodulation
Scheinbehandlung
Schein-Komparator: Sham-tPBM, ADHS
Teilnehmer mit einer medizinischen ADHS-Diagnose werden den gleichen Bedingungen ausgesetzt wie behandelte Teilnehmer, mit der Ausnahme, dass das Infrarotlicht ausgeschaltet wird (Scheinzustand).
Gerät: Transkranielle Schein-Photobiomodulation
Scheinbehandlung
Experimental: tPBM, Nicht-ADHS
Teilnehmer ohne medizinische ADHS-Diagnose werden den gleichen Bedingungen wie Scheinteilnehmer ausgesetzt, mit der Ausnahme, dass das Infrarotlicht eingeschaltet wird (behandelter Zustand).
Gerät: Transkranielle Photobiomodulation
Verabreichung von Sham oder 1064 (+/- 50) Nanometer tPBM
Experimental: tPBM, ADHS
Teilnehmer mit einer medizinischen ADHS-Diagnose werden den gleichen Bedingungen wie Scheinteilnehmer ausgesetzt, mit der Ausnahme, dass das Infrarotlicht eingeschaltet wird (behandelter Zustand).
Gerät: Transkranielle Photobiomodulation
Verabreichung von Sham oder 1064 (+/- 50) Nanometer tPBM

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kontinuierliche Leistungsaufgabe
Zeitfenster: Bis zu zwei Monate
Maß für Unaufmerksamkeit, Impulsivität, anhaltende Aufmerksamkeit, Wachsamkeit
Bis zu zwei Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelle Nahinfrarotspektroskopie
Zeitfenster: Bis zu zwei Monate
Ruhezustand und Aktivierungszustand unter Verwendung einer Gedächtnisaufgabe
Bis zu zwei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Francisco Gonzalez-Lima, PhD

Ermittler

  • Studienleiter: Douglas W Barrett, Ph.D., University of Texas at Austin

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Februar 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019080005

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Welche Daten werden gemeinsam genutzt? Einzelne Teilnehmerdaten, die den in dieser Studie angegebenen Ergebnissen nach Enttäudung zugrunde liegen (Text, Tabellen, Zahlen und Anhänge).

Es wird ein Datenwörterbuch zur Verfügung gestellt, das für jede Person gesammelt wird, mit einer Beschreibung der Variablen und Datentypen, die für jede Person gesammelt wurden. Diese Daten umfassen anonymisierte individuelle demografische Informationen und alle Ergebnisvariablen (kontinuierliche Leistungsaufgabe, Spektroskopiedaten).

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginn 9 Monate und Ende 36 Monate nach der Veröffentlichung der Artikel.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Rohdaten werden von den Forschern auf angemessene Anfrage durch einen qualifizierten Doktorforscher (PhD, MD) zur Verfügung gestellt. Sie erhalten den Zugang, indem sie sich an den entsprechenden Autor/Principal Investigator wenden (F. Gonzalez-lima, gonzalezlima@utexas.edu).

Es wird qualifizierten Forschern zur Verfügung gestellt, deren vorgeschlagene Verwendung der Daten von einem unabhängigen Überprüfungsausschuss (Institutional Review Board) genehmigt wurde, der zum Zweck der einzelnen Teilnehmerdaten-Metaanalyse identifiziert wurde.

Vorschläge können bis zu 36 Monate nach der Veröffentlichung von Artikeln eingereicht werden. Nach 36 Monaten werden die Daten im gemeinsamen Netzwerk Laufwerk unserer Universität verfügbar sein, jedoch ohne andere Ermittlungsunterstützung als deponierte Metadaten.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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