Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevrokognitive effekter av ikke-invasiv nær-infrarødt lysstimulering

17. juni 2026 oppdatert av: Francisco Gonzalez-Lima, PhD
Uoppmerksomhet og impulsivitet hos friske voksne og personer med oppmerksomhetssvikt hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) reduserer disse personenes livskvalitet. Kortikal hypometabolisme har blitt antatt å bidra til uoppmerksomhet ved ADHD. Transkraniell fotobiomodulasjon (tPBM) er en trygg og ikke-invasiv modalitet for aktivering av den prefrontale cortex. tPBM hos friske voksne har vist seg å øke hjernens oksygenering, kognisjon og humør. Den kognisjonsfremmende effekten av tPBM på vedvarende oppmerksomhet hos voksne med ADHD forblir ustudert. Etterforskerne vil vurdere om tPBM-administrasjon til voksne med og uten ADHD kan forbedre oppmerksomheten deres. Hver deltaker vil bli screenet for atten kriterier basert på Diagnostic and Statistical Manual (DSM-IV, tekst revidert), ved å bruke det validerte instrumentet Adult ADHD Self-Report Scale (ASRS-v1.1). Blindede deltakere vil bli randomisert inn i (I) Active-tPBM- eller (II) Sham-tPBM-grupper. Etter å ha gjennomgått en 8-minutters administrering av Sham eller 1064 nm tPBM til den laterale og mediale høyre prefrontale cortex, vil hver deltaker fullføre en 14-minutters, datamaskinbasert Conners kontinuerlige ytelsesoppgave-3 (CPT-3). Etterforskerne vil undersøke om voksne med og uten ADHD som får Active-tPBM forbedrer seg i mål på uoppmerksomhet, impulsivitet, vedvarende oppmerksomhet eller årvåkenhet sammenlignet med Sham-tPBM-gruppen. Kognitive vurderinger av oppmerksomhet som CPT-3 kan evaluere effekten av tPBM for å øke kortikal metabolisme hos friske voksne og individer med tilstander som ADHD. Etterforskerne forventer at undersøkelsen deres vil være et utgangspunkt for mer sofistikerte studier som fokuserer på implikasjonene av tPBM på kognisjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

500

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Sham-tPBM, ikke-ADHD
Deltakere uten medisinsk diagnose ADHD vil bli utsatt for de samme tilstandene som behandlede deltakere, med unntak av at det infrarøde lyset vil bli slått av (sham-tilstand).
Enhet: Sham transkraniell fotobiomodulering
Skumbehandling
Sham-komparator: Sham-tPBM, ADHD
Deltakere med medisinsk diagnose ADHD vil bli utsatt for de samme tilstandene som behandlede deltakere, med unntak av at det infrarøde lyset vil bli slått av (sham-tilstand).
Enhet: Sham transkraniell fotobiomodulering
Skumbehandling
Eksperimentell: tPBM, ikke-ADHD
Deltakere uten medisinsk diagnose ADHD vil bli utsatt for de samme forholdene som sham-deltakere, med unntak av at det infrarøde lyset vil bli slått på (behandlet tilstand).
Enhet: Transkraniell fotobiomodulering
Administrering av Sham eller 1064 (+/- 50) nanometer tPBM
Eksperimentell: tPBM, ADHD
Deltakere med medisinsk diagnose ADHD vil bli utsatt for de samme tilstandene som sham-deltakere, med unntak av at det infrarøde lyset vil slås på (behandlet tilstand).
Enhet: Transkraniell fotobiomodulering
Administrering av Sham eller 1064 (+/- 50) nanometer tPBM

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kontinuerlig ytelsesoppgave
Tidsramme: Opptil to måneder
Mål på uoppmerksomhet, impulsivitet, vedvarende oppmerksomhet, årvåkenhet
Opptil to måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell nær-infrarød spektroskopi
Tidsramme: Opptil to måneder
Hviletilstand og aktiveringstilstand ved hjelp av en minneoppgave
Opptil to måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Francisco Gonzalez-Lima, PhD

Etterforskere

  • Studieleder: Douglas W Barrett, Ph.D., University of Texas at Austin

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. februar 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

6. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2026

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019080005

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Hvilke data vil bli delt? Individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene rapportert i denne studien, etter deidentifisering (tekst, tabeller, figurer og vedlegg).

En dataordbok, inkludert en beskrivelse av variablene og dataene, samlet inn for hver enkelt, vil bli gitt. Disse dataene vil omfatte anonymisert individuell deltakerdemografisk informasjon og alle utfallsvariabler (kontinuerlig ytelsesoppgave, spektroskopidata).

IPD-delingstidsramme

Fra 9 måneder og slutter 36 måneder etter artikkelpublikasjon.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Rå data vil bli gjort tilgjengelig av forskerne på rimelig anmodning av enhver kvalifisert doktorgradsforsker (PhD, MD). De vil få tilgang ved å kontakte den tilsvarende forfatteren/hovedetterforskeren (F. Gonzalez-lima, gonzalezlima@utexas.edu).

Det vil bli gjort tilgjengelig for kvalifiserte forskere hvis foreslåtte bruk av dataene er godkjent av en uavhengig gjennomgangskomité (Institutional Review Board) identifisert med tanke på individuelle deltakerdata-metaanalyse.

Forslag kan sendes inntil 36 måneder etter publikasjonen til artikkelen. Etter 36 måneder vil dataene være tilgjengelige i universitetets delte nettverksstasjon, men uten etterforskerstøtte annet enn deponerte metadata.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere