Effets neurocognitifs de la stimulation lumineuse proche infrarouge non invasive
17 juin 2026 mis à jour par: Francisco Gonzalez-Lima, PhD
L'inattention et l'impulsivité chez les adultes en bonne santé et les personnes atteintes d'un trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) diminuent la qualité de vie de ces personnes.
On a supposé que l'hypométabolisme cortical contribuait à l'inattention dans le TDAH.
La photobiomodulation transcrânienne (tPBM) est une modalité sûre et non invasive pour l'activation du cortex préfrontal.
Il a été démontré que le tPBM chez les adultes en bonne santé augmente l'oxygénation du cerveau, la cognition et l'humeur.
L'effet d'amélioration de la cognition du tPBM sur l'attention soutenue chez les adultes atteints de TDAH reste non étudié.
Les chercheurs évalueront si l'administration de tPBM à des adultes avec et sans TDAH peut améliorer leur attention.
Chaque participant sera sélectionné selon dix-huit critères basés sur le Manuel diagnostique et statistique (DSM-IV, texte révisé), à l'aide de l'instrument validé Adult ADHD Self-Report Scale (ASRS-v1.1).
Les participants en aveugle seront randomisés en groupes (I) Active-tPBM ou (II) Sham-tPBM.
Après avoir subi une administration de 8 minutes de Sham ou 1064 nm tPBM au cortex préfrontal droit latéral et médial, chaque participant effectuera une tâche de performance continue de Conner de 14 minutes (CPT-3) sur ordinateur.
Les enquêteurs examineront si les adultes avec et sans TDAH qui reçoivent Active-tPBM améliorent les mesures d'inattention, d'impulsivité, d'attention soutenue ou de vigilance par rapport au groupe Sham-tPBM.
Les évaluations cognitives de l'attention comme le CPT-3 peuvent évaluer l'efficacité du tPBM pour augmenter le métabolisme cortical chez les adultes en bonne santé et les personnes atteintes de maladies comme le TDAH.
Les enquêteurs prévoient que leur enquête sera un point de départ pour des études plus sophistiquées qui se concentrent sur les implications de la tPBM sur la cognition.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
500
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Francisco Gonzalez-Lima, PhD
- Numéro de téléphone: (512) 475-8497
- E-mail: UTADHDExperiment@gmail.com
Lieux d'étude
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Texas
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Austin, Texas, États-Unis, 78712
- Recrutement
- The University of Texas at Austin
-
Contact:
- Francisco Gonzalez-Lima, PhD
- E-mail: UTADHDExperiment@gmail.com
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: Sham-tPBM, non-TDAH
Les participants sans diagnostic médical de TDAH seront exposés aux mêmes conditions que les participants traités, à l'exception que la lumière infrarouge sera éteinte (condition factice).
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Traitement factice
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Comparateur factice: Sham-tPBM, TDAH
Les participants avec un diagnostic médical de TDAH seront exposés aux mêmes conditions que les participants traités, à l'exception que la lumière infrarouge sera éteinte (condition fictive).
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Traitement factice
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Expérimental: tPBM, non-TDAH
Les participants sans diagnostic médical de TDAH seront exposés aux mêmes conditions que les participants fictifs, à l'exception que la lumière infrarouge sera allumée (condition traitée).
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Administration de Sham ou 1064 (+/- 50) nanomètres tPBM
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Expérimental: tPBM, TDAH
Les participants avec un diagnostic médical de TDAH seront exposés aux mêmes conditions que les participants fictifs, à l'exception que la lumière infrarouge sera allumée (condition traitée).
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Administration de Sham ou 1064 (+/- 50) nanomètres tPBM
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tâche de performance continue
Délai: Jusqu'à deux mois
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Mesure de l'inattention, de l'impulsivité, de l'attention soutenue, de la vigilance
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Jusqu'à deux mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Spectroscopie proche infrarouge fonctionnelle
Délai: Jusqu'à deux mois
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État de repos et état d'activation à l'aide d'une tâche de mémoire
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Jusqu'à deux mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Douglas W Barrett, Ph.D., University of Texas at Austin
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 février 2022
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2023
Première publication (Réel)
6 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2026
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019080005
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Quelles données seront partagées? Données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats rapportés dans cette étude, après désidentification (texte, tableaux, chiffres et annexes).
Un dictionnaire de données, y compris une description des variables et des types de données, collectés pour chaque individu, sera fourni. Ces données comprendront des informations démographiques individuelles anonymisées et toutes les variables de résultat (tâche de performance continue, données de spectroscopie).
Délai de partage IPD
À partir de 9 mois et terminer 36 mois après la publication de l'article.
Critères d'accès au partage IPD
Les données brutes seront mises à disposition par les chercheurs sur demande raisonnable par tout chercheur doctoral qualifié (PhD, MD). Ils se verront accorder l'accès en contactant l'auteur / chercheur principal correspondant (F. Gonzalez-lima, gonzalezlima@utexas.edu).
Il sera mis à la disposition des chercheurs qualifiés dont l'utilisation proposée des données a été approuvée par un comité d'examen indépendant (Institutional Review Board) identifié aux fins de la méta-analyse des données des participants individuels.
Les propositions peuvent être soumises jusqu'à 36 mois après la publication de l'article. Après 36 mois, les données seront disponibles dans le lecteur de réseau partagé de notre université, mais sans support d'investigateur autre que les métadonnées déposées.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .