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Efeitos neurocognitivos da estimulação de luz infravermelha não invasiva

6 de julho de 2023 atualizado por: Francisco Gonzalez-Lima, PhD, University of Texas at Austin
A desatenção e a impulsividade em adultos saudáveis ​​e indivíduos com transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH) diminuem a qualidade de vida desses indivíduos. Hipometabolismo cortical foi hipotetizado por contribuir para a desatenção no TDAH. A fotobiomodulação transcraniana (tPBM) é uma modalidade segura e não invasiva para ativação do córtex pré-frontal. Foi demonstrado que o tPBM em adultos saudáveis ​​aumenta a oxigenação cerebral, a cognição e o humor. O efeito de aprimoramento da cognição do tPBM na atenção sustentada em adultos com TDAH ainda não foi estudado. Os investigadores avaliarão se a administração de tPBM a adultos com e sem TDAH pode melhorar sua atenção. Cada participante será triado para dezoito critérios com base no Manual Diagnóstico e Estatístico (DSM-IV, texto revisado), usando o instrumento validado Adult ADHD Self-Report Scale (ASRS-v1.1). Os participantes cegos serão randomizados em grupos (I) Active-tPBM ou (II) Sham-tPBM. Depois de passar por uma administração de 8 minutos de Sham ou 1064 nm tPBM no córtex pré-frontal direito lateral e medial, cada participante completará uma tarefa de desempenho contínuo de Conner-3 (CPT-3) de 14 minutos baseada em computador. Os investigadores examinarão se os adultos com e sem TDAH que recebem o Active-tPBM melhoram nas medidas de desatenção, impulsividade, atenção sustentada ou vigilância em comparação com o grupo Sham-tPBM. Avaliações cognitivas de atenção como o CPT-3 podem avaliar a eficácia do tPBM para aumentar o metabolismo cortical em adultos saudáveis ​​e indivíduos com condições como o TDAH. Os pesquisadores antecipam que sua investigação será um ponto de partida para estudos mais sofisticados que enfocam as implicações do tPBM na cognição.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

500

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos de idade ou mais

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Falso: Sham-tPBM, não TDAH
Os participantes sem diagnóstico médico de TDAH serão expostos às mesmas condições que os participantes tratados, com a exceção de que a luz infravermelha será desligada (condição simulada).
Tratamento falso
Comparador Falso: Sham-tPBM, TDAH
Os participantes com diagnóstico médico de TDAH serão expostos às mesmas condições que os participantes tratados, com a exceção de que a luz infravermelha será desligada (condição simulada).
Tratamento falso
Experimental: tPBM, não TDAH
Os participantes sem diagnóstico médico de TDAH serão expostos às mesmas condições que os participantes simulados, com a exceção de que a luz infravermelha será ligada (condição tratada).
Administração de Sham ou 1064 (+/- 50) nanômetros tPBM
Experimental: tPBM, TDAH
Os participantes com diagnóstico médico de TDAH serão expostos às mesmas condições que os participantes simulados, com a exceção de que a luz infravermelha será ligada (condição tratada).
Administração de Sham ou 1064 (+/- 50) nanômetros tPBM

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tarefa de Desempenho Contínuo
Prazo: Até dois meses
Medida de desatenção, impulsividade, atenção sustentada, vigilância
Até dois meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Espectroscopia de infravermelho próximo funcional
Prazo: Até dois meses
Estado de repouso e estado de ativação usando uma tarefa de memória
Até dois meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Douglas W Barrett, Ph.D., University of Texas at Austin

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

6 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Fotobiomodulação transcraniana simulada

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