Efeitos neurocognitivos da estimulação de luz infravermelha não invasiva
17 de junho de 2026 atualizado por: Francisco Gonzalez-Lima, PhD
A desatenção e a impulsividade em adultos saudáveis e indivíduos com transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH) diminuem a qualidade de vida desses indivíduos.
Hipometabolismo cortical foi hipotetizado por contribuir para a desatenção no TDAH.
A fotobiomodulação transcraniana (tPBM) é uma modalidade segura e não invasiva para ativação do córtex pré-frontal.
Foi demonstrado que o tPBM em adultos saudáveis aumenta a oxigenação cerebral, a cognição e o humor.
O efeito de aprimoramento da cognição do tPBM na atenção sustentada em adultos com TDAH ainda não foi estudado.
Os investigadores avaliarão se a administração de tPBM a adultos com e sem TDAH pode melhorar sua atenção.
Cada participante será triado para dezoito critérios com base no Manual Diagnóstico e Estatístico (DSM-IV, texto revisado), usando o instrumento validado Adult ADHD Self-Report Scale (ASRS-v1.1).
Os participantes cegos serão randomizados em grupos (I) Active-tPBM ou (II) Sham-tPBM.
Depois de passar por uma administração de 8 minutos de Sham ou 1064 nm tPBM no córtex pré-frontal direito lateral e medial, cada participante completará uma tarefa de desempenho contínuo de Conner-3 (CPT-3) de 14 minutos baseada em computador.
Os investigadores examinarão se os adultos com e sem TDAH que recebem o Active-tPBM melhoram nas medidas de desatenção, impulsividade, atenção sustentada ou vigilância em comparação com o grupo Sham-tPBM.
Avaliações cognitivas de atenção como o CPT-3 podem avaliar a eficácia do tPBM para aumentar o metabolismo cortical em adultos saudáveis e indivíduos com condições como o TDAH.
Os pesquisadores antecipam que sua investigação será um ponto de partida para estudos mais sofisticados que enfocam as implicações do tPBM na cognição.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
500
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Francisco Gonzalez-Lima, PhD
- Número de telefone: (512) 475-8497
- E-mail: UTADHDExperiment@gmail.com
Locais de estudo
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Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
- Recrutamento
- The University of Texas at Austin
-
Contato:
- Francisco Gonzalez-Lima, PhD
- E-mail: UTADHDExperiment@gmail.com
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Falso: Sham-tPBM, não TDAH
Os participantes sem diagnóstico médico de TDAH serão expostos às mesmas condições que os participantes tratados, com a exceção de que a luz infravermelha será desligada (condição simulada).
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Tratamento falso
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Comparador Falso: Sham-tPBM, TDAH
Os participantes com diagnóstico médico de TDAH serão expostos às mesmas condições que os participantes tratados, com a exceção de que a luz infravermelha será desligada (condição simulada).
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Tratamento falso
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Experimental: tPBM, não TDAH
Os participantes sem diagnóstico médico de TDAH serão expostos às mesmas condições que os participantes simulados, com a exceção de que a luz infravermelha será ligada (condição tratada).
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Administração de Sham ou 1064 (+/- 50) nanômetros tPBM
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Experimental: tPBM, TDAH
Os participantes com diagnóstico médico de TDAH serão expostos às mesmas condições que os participantes simulados, com a exceção de que a luz infravermelha será ligada (condição tratada).
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Administração de Sham ou 1064 (+/- 50) nanômetros tPBM
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tarefa de Desempenho Contínuo
Prazo: Até dois meses
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Medida de desatenção, impulsividade, atenção sustentada, vigilância
|
Até dois meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Espectroscopia de infravermelho próximo funcional
Prazo: Até dois meses
|
Estado de repouso e estado de ativação usando uma tarefa de memória
|
Até dois meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Douglas W Barrett, Ph.D., University of Texas at Austin
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
6 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de junho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019080005
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Quais dados serão compartilhados? Dados de participantes individuais subjacentes aos resultados relatados neste estudo, após a desidentificação (texto, tabelas, figuras e apêndices).
Um dicionário de dados, incluindo uma descrição das variáveis e tipos de dados, coletado para cada indivíduo, será fornecido. Esses dados incluirão informações demográficas do participante individual anonimizado e todas as variáveis de resultado (tarefa de desempenho contínuo, dados de espectroscopia).
Prazo de Compartilhamento de IPD
A partir de 9 meses e terminando 36 meses após a publicação do artigo.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados brutos serão disponibilizados pelos pesquisadores, mediante solicitação razoável por qualquer pesquisador de doutorado qualificado (PhD, MD). Eles terão acesso ao contato com o autor/investigador principal correspondente (F. Gonzalez-lima, gonzalezlima@utexas.edu).
Ele será disponibilizado a pesquisadores qualificados cujo uso proposto dos dados foi aprovado por um Comitê de Revisão Independente (Conselho de Revisão Institucional) identificado para fins de metanálise de dados individuais de dados participantes.
As propostas podem ser enviadas até 36 meses após a publicação do artigo. Após 36 meses, os dados estarão disponíveis na unidade de rede compartilhada de nossa universidade, mas sem o suporte ao investigador além de metadados depositados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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