Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurokognitive effekter af ikke-invasiv nær-infrarødt lysstimulering

10. juli 2025 opdateret af: Francisco Gonzalez-Lima, PhD, University of Texas at Austin
Uopmærksomhed og impulsivitet hos raske voksne og personer med opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) forringer disse individers livskvalitet. Kortikal hypometabolisme er blevet antaget at bidrage til uopmærksomhed ved ADHD. Transkraniel fotobiomodulation (tPBM) er en sikker og ikke-invasiv modalitet til aktivering af den præfrontale cortex. tPBM hos raske voksne har vist sig at øge hjernens iltning, kognition og humør. Den kognitionsforstærkende effekt af tPBM på vedvarende opmærksomhed hos voksne med ADHD forbliver ustuderet. Efterforskerne vil vurdere, om tPBM-administration til voksne med og uden ADHD kan forbedre deres opmærksomhed. Hver deltager vil blive screenet for atten kriterier baseret på Diagnostic and Statistical Manual (DSM-IV, tekst revideret), ved hjælp af det validerede instrument Adult ADHD Self-Report Scale (ASRS-v1.1). Blindede deltagere vil blive randomiseret i (I) Active-tPBM- eller (II) Sham-tPBM-grupper. Efter at have gennemgået en 8-minutters administration af Sham eller 1064 nm tPBM til den laterale og mediale højre præfrontale cortex, vil hver deltager gennemføre en 14-minutters computerbaseret Conners kontinuerlige præstationsopgave-3 (CPT-3). Efterforskerne vil undersøge, om voksne med og uden ADHD, der modtager Active-tPBM, forbedrer sig i mål for uopmærksomhed, impulsivitet, vedvarende opmærksomhed eller årvågenhed sammenlignet med Sham-tPBM-gruppen. Kognitive vurderinger af opmærksomhed som CPT-3 kan evaluere effektiviteten af ​​tPBM til at øge cortical metabolisme hos raske voksne og personer med tilstande som ADHD. Efterforskerne forventer, at deres undersøgelse vil være et udgangspunkt for mere sofistikerede undersøgelser, der fokuserer på implikationerne af tPBM på kognition.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Sham-tPBM, ikke-ADHD
Deltagere uden medicinsk diagnose ADHD vil blive udsat for de samme forhold som behandlede deltagere, med undtagelse af at det infrarøde lys vil blive slukket (sham-tilstand).
Enhed: Sham transkraniel fotobiomodulation
Sham behandling
Sham-komparator: Sham-tPBM, ADHD
Deltagere med en medicinsk diagnose ADHD vil blive udsat for de samme forhold som behandlede deltagere med undtagelse af, at det infrarøde lys vil blive slukket (sham-tilstand).
Enhed: Sham transkraniel fotobiomodulation
Sham behandling
Eksperimentel: tPBM, ikke-ADHD
Deltagere uden medicinsk diagnose ADHD vil blive udsat for de samme betingelser som sham-deltagere, med undtagelse af at det infrarøde lys vil blive tændt (behandlet tilstand).
Enhed: Transkraniel fotobiomodulation
Administration af Sham eller 1064 (+/- 50) nanometer tPBM
Eksperimentel: tPBM, ADHD
Deltagere med en medicinsk diagnose ADHD vil blive udsat for de samme tilstande som sham-deltagere med undtagelse af, at det infrarøde lys vil blive tændt (behandlet tilstand).
Enhed: Transkraniel fotobiomodulation
Administration af Sham eller 1064 (+/- 50) nanometer tPBM

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kontinuerlig præstationsopgave
Tidsramme: Op til to måneder
Mål for uopmærksomhed, impulsivitet, vedvarende opmærksomhed, årvågenhed
Op til to måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel nær-infrarød spektroskopi
Tidsramme: Op til to måneder
Hviletilstand og aktiveringstilstand ved hjælp af en hukommelsesopgave
Op til to måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Texas at Austin

Efterforskere

  • Studieleder: Douglas W Barrett, Ph.D., University of Texas at Austin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. februar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2023

Først opslået (Faktiske)

6. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019080005

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Hvilke data deles? Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for de rapporterede resultater i denne undersøgelse, efter deidentifikation (tekst, tabeller, tal og bilag).

En dataordbog, herunder en beskrivelse af variablerne og typer af data, indsamlet for hver enkelt person, vil blive leveret. Disse data vil omfatte anonymiserede individuelle deltagerdemografiske oplysninger og alle resultatvariabler (kontinuerlig ydelsesopgave, spektroskopi -data).

IPD-delingstidsramme

Begyndende 9 måneder og slutter 36 måneder efter artikelpublikation.

IPD-delingsadgangskriterier

De rå data vil blive stillet til rådighed af forskerne efter rimelig anmodning fra enhver kvalificeret doktorgradsforsker (ph.d., MD). De får adgang ved at kontakte den tilsvarende forfatter/hovedundersøger (F. Gonzalez-lima, gonzalezlima@utexas.edu).

Det vil blive stillet til rådighed for kvalificerede forskere, hvis foreslåede anvendelse af dataene er godkendt af et uafhængigt gennemgangsudvalg (Institutional Review Board), der er identificeret med henblik på individuelle deltagerdata-metaanalyse.

Forslag kan indsendes op til 36 måneder efter artikelpublikation. Efter 36 måneder vil dataene være tilgængelige i vores universitets delte netværksdrev, men uden efterforskerstøtte andre end deponerede metadata.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Attention Deficit Hyperactivity Disorder

Kliniske forsøg med Sham transkraniel fotobiomodulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner