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罹患したヒト頸動脈、大腿および腹部大動脈組織の生体力学的研究

2025年4月14日 更新者:Fiona Leahy、University Hospital of Limerick
この横断的研究は、ヒト頸動脈/大腿動脈硬化性プラークおよび腹部大動脈瘤組織の機械的特性を確認し、組織力学を心血管石灰化の新規血液ベースのバイオマーカーと相関させることを目的としています。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

この研究は、罹患したヒト頸動脈、大腿および腹部大動脈組織の非無作為化、対照、断面研究です。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

頸動脈/大腿動脈の末梢動脈内膜切除術または動脈閉塞を除去するための腹部大動脈瘤手術の対象となる患者は、患者の種類に制限なく、この研究に参加するよう招待されます。

説明

包含基準:

  • -プラーク組織が通常の末梢動脈内膜切除術に従って外科的に除去される治療を受けている動脈プラークのある患者。
  • -インフォームドコンセントを提供できる。

除外基準:

  • インフォームド・コンセントを与えることができない患者。
  • 重病/意識不明の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
石灰化特徴分類
時間枠:10年
プラーク組織の特定の石灰化の特徴とその機械的特性への影響を特定することで、特定の患者コホートにおけるステント術の成功を他と比較して明確にし、特定の石灰化タイプのプラークにおける血管内治療のリスクを解明するのに役立つ可能性があります。
10年
バイオマーカー分析
時間枠:10年
血管石灰化の新規バイオマーカーの同定は、有害な周術期イベントのリスクが最も高い患者を強調するための予測ツールとして使用される可能性があり、カスタマイズされた医療アプローチを可能にし、患者ケアを合理化し、患者の転帰を改善します。
10年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心臓血管の健康クリティカルマス
時間枠:10年
アイルランドのヘルスケアにとって戦略的に重要な分野である心臓血管の健康でクリティカルマスを構築すること。
10年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年1月1日

一次修了 (推定)

2027年1月1日

研究の完了 (推定)

2027年1月1日

試験登録日

最初に提出

2023年3月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月24日

最初の投稿 (実際)

2023年4月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月14日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • DVS008

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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