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Lo studio biomeccanico del tessuto aortico umano carotideo, femorale e addominale malato

14 aprile 2025 aggiornato da: Fiona Leahy, University Hospital of Limerick
Questo studio trasversale mira ad accertare le proprietà meccaniche della placca aterosclerotica carotidea/femorale umana e del tessuto dell'aneurisma dell'aorta addominale e correlare la meccanica dei tessuti con nuovi biomarcatori ematici di calcificazione cardiovascolare.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è uno studio non randomizzato, controllato e trasversale del tessuto umano carotideo, femorale e dell'aorta addominale malato.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Irlanda
      • Limerick, Irlanda
        • Reclutamento
        • University Hospital Limerick
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti idonei per l'endoarteriectomia periferica dell'arteria carotide/femorale o per la chirurgia dell'aneurisma dell'aorta addominale per rimuovere il blocco dell'arteria saranno invitati a prendere parte a questo studio senza restrizioni sul tipo di paziente.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con placca arteriosa sottoposti a trattamento in cui il tessuto della placca verrà rimosso chirurgicamente secondo la consueta procedura di endarterectomia periferica.
  • In grado di fornire il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non sono in grado di dare il consenso informato.
  • Pazienti gravemente malati/incoscienti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Classificazione delle caratteristiche di calcificazione
Lasso di tempo: 10 anni
Identificazione di particolari caratteristiche di calcificazione del tessuto della placca e della loro influenza sulle proprietà meccaniche che possono aiutare a chiarire il successo dello stent in alcune coorti di pazienti rispetto ad altre e chiarire il rischio procedurale dei trattamenti endovascolari nella placca con determinati tipi di calcificazione.
10 anni
Analisi dei biomarcatori
Lasso di tempo: 10 anni
L'identificazione di nuovi biomarcatori di calcificazione vascolare potrebbe potenzialmente essere utilizzata come strumento predittivo per evidenziare i soggetti a maggior rischio di eventi avversi perioperatori, per consentire approcci terapeutici personalizzati e per semplificare l'assistenza ai pazienti e migliorare i risultati dei pazienti.
10 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Massa critica per la salute cardiovascolare
Lasso di tempo: 10 anni
Costruire una massa critica nella salute cardiovascolare, un'area di importanza strategica per l'assistenza sanitaria in Irlanda.
10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital of Limerick

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DVS008

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Nessun intervento.

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