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Die biomechanische Untersuchung von erkranktem menschlichem Karotis-, Oberschenkel- und Bauchaortengewebe

14. April 2025 aktualisiert von: Fiona Leahy, University Hospital of Limerick
Diese Querschnittsstudie zielt darauf ab, die mechanischen Eigenschaften von menschlichem Karotis-/femoralen atherosklerotischen Plaque und Bauchaortenaneurysma-Gewebe zu ermitteln und die Gewebemechanik mit neuartigen blutbasierten Biomarkern für kardiovaskuläre Verkalkung zu korrelieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei der Studie handelt es sich um eine nicht-randomisierte, kontrollierte Querschnittsstudie an erkranktem menschlichem Karotis-, Femur- und Bauchaortengewebe.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Irland
      • Limerick, Irland
        • Rekrutierung
        • University Hospital Limerick
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die für eine periphere Endarteriektomie der Halsschlagader/Femoralarterie oder eine Bauchaortenaneurysma-Operation zur Entfernung einer Arterienblockade in Frage kommen, werden zur Teilnahme an dieser Studie ohne Einschränkungen hinsichtlich des Patiententyps eingeladen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit arterieller Plaque, die sich einer Behandlung unterziehen, bei der das Plaquegewebe chirurgisch gemäß dem üblichen Verfahren der peripheren Endarteriektomie entfernt wird.
  • In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben.
  • Schwerkranke/bewusstlose Patienten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klassifizierung von Verkalkungsmerkmalen
Zeitfenster: 10 Jahre
Identifizierung besonderer Verkalkungsmerkmale von Plaquegewebe und deren Einfluss auf mechanische Eigenschaften, die helfen können, den Erfolg der Stentimplantation bei bestimmten Patientenkohorten im Vergleich zu anderen zu klären und das Verfahrensrisiko endovaskulärer Behandlungen bei Plaque mit bestimmten Verkalkungstypen aufzuklären.
10 Jahre
Biomarker-Analyse
Zeitfenster: 10 Jahre
Die Identifizierung neuer Biomarker für Gefäßverkalkung könnte möglicherweise als Vorhersageinstrument verwendet werden, um diejenigen mit dem größten Risiko für unerwünschte perioperative Ereignisse hervorzuheben, maßgeschneiderte medizinische Behandlungsansätze zu ermöglichen und die Patientenversorgung zu rationalisieren und die Patientenergebnisse zu verbessern.
10 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kritische Masse für die Herz-Kreislauf-Gesundheit
Zeitfenster: 10 Jahre
Aufbau einer kritischen Masse in der kardiovaskulären Gesundheit, einem Bereich von strategischer Bedeutung für das Gesundheitswesen in Irland.
10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital of Limerick

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DVS008

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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