O estudo biomecânico do tecido carotídeo humano, femoral e aórtico abdominal doente
14 de abril de 2025 atualizado por: Fiona Leahy, University Hospital of Limerick
Este estudo transversal tem como objetivo verificar as propriedades mecânicas da placa aterosclerótica carótida/femoral humana e tecido de aneurisma da aorta abdominal e correlacionar a mecânica tecidual com novos biomarcadores sanguíneos de calcificação cardiovascular.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo é um estudo não randomizado, controlado e transversal de tecidos humanos doentes da carótida, femoral e aorta abdominal.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Fiona Leahy, MSc
- Número de telefone: 061 301111
- E-mail: fionac.leahy@hse.ie
Locais de estudo
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Limerick, Irlanda
- Recrutamento
- University Hospital Limerick
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Contato:
- Fiona Leahy, MSc
- Número de telefone: 061 301111
- E-mail: fionac.leahy@hse.ie
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os pacientes elegíveis para endarterectomia periférica da artéria carótida/femoral ou cirurgia de aneurisma da aorta abdominal para remover o bloqueio da artéria serão convidados a participar deste estudo sem restrições quanto ao tipo de paciente.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com placa arterial submetidos a tratamento em que o tecido da placa será removido cirurgicamente de acordo com o procedimento usual de endarterectomia periférica.
- Capaz de fornecer consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Pacientes incapazes de dar consentimento informado.
- Pacientes gravemente doentes/inconscientes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Classificação de recursos de calcificação
Prazo: 10 anos
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Identificação de características particulares de calcificação do tecido da placa e sua influência nas propriedades mecânicas que podem ajudar a esclarecer o sucesso do stent em certas coortes de pacientes em comparação com outras e elucidar o risco processual de tratamentos endovasculares em placas com certos tipos de calcificação.
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10 anos
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Análise de Biomarcadores
Prazo: 10 anos
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A identificação de novos biomarcadores de calcificação vascular pode potencialmente ser usada como uma ferramenta preditiva para destacar aqueles com maior risco de eventos perioperatórios adversos, para permitir abordagens de tratamento médico personalizadas e simplificar o atendimento ao paciente e melhorar os resultados do paciente.
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10 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Massa Crítica de Saúde Cardiovascular
Prazo: 10 anos
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Construir uma massa crítica em saúde cardiovascular, uma área de importância estratégica para a saúde na Irlanda.
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10 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
6 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DVS008
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .