- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05802706
Biomekaaninen tutkimus sairaiden ihmisen kaulavaltimon, reisiluun ja vatsan aorttakudoksesta
torstai 11. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Fiona Leahy, University Hospital of Limerick
Tämän poikkileikkaustutkimuksen tavoitteena on selvittää ihmisen kaulavaltimon/reisiluun ateroskleroottisen plakin ja vatsa-aortan aneurysmakudoksen mekaaniset ominaisuudet ja korreloida kudosmekaniikka uusien veripohjaisten kardiovaskulaarisen kalkkeutumisen biomarkkereiden kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on ei-satunnaistettu, kontrolloitu poikkileikkaustutkimus sairaasta ihmisen kaulavaltimon, reisiluun ja vatsan aorttakudoksesta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fiona Leahy, MSc
- Puhelinnumero: 061 301111
- Sähköposti: fionac.leahy@hse.ie
Opiskelupaikat
-
-
-
Limerick, Irlanti
- Rekrytointi
- University Hospital Limerick
-
Ottaa yhteyttä:
- Fiona Leahy, MSc
- Puhelinnumero: 061 301111
- Sähköposti: fionac.leahy@hse.ie
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka ovat kelvollisia kaula-/reisivaltimon perifeeriseen endarterektomiaan tai vatsa-aortan aneurysmaleikkaukseen valtimon tukosten poistamiseksi, kutsutaan osallistumaan tähän tutkimukseen ilman potilastyypin rajoituksia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on valtimoplakkia hoidossa, jossa plakkikudos poistetaan kirurgisesti tavanomaisen perifeerisen endarterektomiatoimenpiteen mukaisesti.
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta.
- Vakavasti sairaat / tajuttomat potilaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kalkkiutumisominaisuuksien luokitus
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Plakkikudoksen erityisten kalkkiutumisominaisuuksien ja niiden vaikutuksen mekaanisiin ominaisuuksiin tunnistaminen, mikä voi auttaa selventämään stentoinnin onnistumista tietyissä potilasryhmissä muihin verrattuna ja selventämään plakin endovaskulaaristen hoitojen toimenpiteen riskiä tietyissä kalkkeutumistyypeissä.
|
10 vuotta
|
Biomarkkerianalyysi
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Verisuonten kalkkeutumisen uusien biomarkkereiden tunnistamista voitaisiin mahdollisesti käyttää ennakoivana välineenä niiden tuomiseksi esiin, joilla on suurin riski haitallisille perioperatiivisille tapahtumille, mahdollistaa räätälöityjen lääketieteellisten lähestymistapojen soveltaminen ja tehostaa potilaiden hoitoa ja parantaa potilaiden tuloksia.
|
10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sydän- ja verisuoniterveyden kriittinen massa
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Kriittisen massan rakentaminen sydän- ja verisuoniterveyteen, joka on Irlannin terveydenhuollon strategisesti tärkeä alue.
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DVS008
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Verisuonisairaudet
-
Kasr El Aini HospitalValmisExta Vascular Lung WaterEgypti
-
Becton, Dickinson and CompanyValmisKatetriin liittyvä komplikaatio | Vascular Access Site Management | Desinfioiva korkkiBelgia, Itävalta, Espanja, Italia
-
University Hospital, Clermont-FerrandUMR 1019, Unité de Nutrition Humaine, INRAE, Auvergne-Rhône Alpes Center; Department of Beverage Research, Chair of analysis and technology of plant-based foods, Geisenheim University ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiMetabolinen oireyhtymä | Vascular Compliance | Taipumus sydän- ja verisuonisairauksilleRanska
-
National Healthcare Group, SingaporeValmisHemodialyysin komplikaatio | Fisteli | Verisuonten pääsyn komplikaatio | Dialyysi; Komplikaatiot | Vascular Access Site Hematooma | Dialyysin käyttöhäiriö | Graft AvSingapore
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...ValmisKrooniset hemodialyysipotilaat | Vascular Abord: Native Arterio-venous fisteli | Napinläven kanylointiBelgia
Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa.
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
University of MinnesotaValmis
-
NoNO Inc.RekrytointiEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPaksusuolen syöpäYhdysvallat
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrytointiMahasyöpä | No.12a Imusolmukkeiden leikkausKiina
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenValmisVerisuonten infektiotAlankomaat