- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05802706
Biomekaaninen tutkimus sairaiden ihmisen kaulavaltimon, reisiluun ja vatsan aorttakudoksesta
maanantai 14. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Fiona Leahy, University Hospital of Limerick
Tämän poikkileikkaustutkimuksen tavoitteena on selvittää ihmisen kaulavaltimon/reisiluun ateroskleroottisen plakin ja vatsa-aortan aneurysmakudoksen mekaaniset ominaisuudet ja korreloida kudosmekaniikka uusien veripohjaisten kardiovaskulaarisen kalkkeutumisen biomarkkereiden kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on ei-satunnaistettu, kontrolloitu poikkileikkaustutkimus sairaasta ihmisen kaulavaltimon, reisiluun ja vatsan aorttakudoksesta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fiona Leahy, MSc
- Puhelinnumero: 061 301111
- Sähköposti: fionac.leahy@hse.ie
Opiskelupaikat
-
-
-
Limerick, Irlanti
- Rekrytointi
- University Hospital Limerick
-
Ottaa yhteyttä:
- Fiona Leahy, MSc
- Puhelinnumero: 061 301111
- Sähköposti: fionac.leahy@hse.ie
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka ovat kelvollisia kaula-/reisivaltimon perifeeriseen endarterektomiaan tai vatsa-aortan aneurysmaleikkaukseen valtimon tukosten poistamiseksi, kutsutaan osallistumaan tähän tutkimukseen ilman potilastyypin rajoituksia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on valtimoplakkia hoidossa, jossa plakkikudos poistetaan kirurgisesti tavanomaisen perifeerisen endarterektomiatoimenpiteen mukaisesti.
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta.
- Vakavasti sairaat / tajuttomat potilaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kalkkiutumisominaisuuksien luokitus
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Plakkikudoksen erityisten kalkkiutumisominaisuuksien ja niiden vaikutuksen mekaanisiin ominaisuuksiin tunnistaminen, mikä voi auttaa selventämään stentoinnin onnistumista tietyissä potilasryhmissä muihin verrattuna ja selventämään plakin endovaskulaaristen hoitojen toimenpiteen riskiä tietyissä kalkkeutumistyypeissä.
|
10 vuotta
|
|
Biomarkkerianalyysi
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Verisuonten kalkkeutumisen uusien biomarkkereiden tunnistamista voitaisiin mahdollisesti käyttää ennakoivana välineenä niiden tuomiseksi esiin, joilla on suurin riski haitallisille perioperatiivisille tapahtumille, mahdollistaa räätälöityjen lääketieteellisten lähestymistapojen soveltaminen ja tehostaa potilaiden hoitoa ja parantaa potilaiden tuloksia.
|
10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydän- ja verisuoniterveyden kriittinen massa
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Kriittisen massan rakentaminen sydän- ja verisuoniterveyteen, joka on Irlannin terveydenhuollon strategisesti tärkeä alue.
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DVS008
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .