Den biomekaniske studien av sykt menneskelig hals-, lår- og abdominal aortavev
14. april 2025 oppdatert av: Fiona Leahy, University Hospital of Limerick
Denne tverrsnittsstudien tar sikte på å fastslå de mekaniske egenskapene til human carotis/femoral aterosklerotisk plakk og abdominalt aortaaneurismevev og korrelere vevsmekanikk med nye blodbaserte biomarkører for kardiovaskulær forkalkning.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studien er en ikke-randomisert, kontrollert, tverrsnittsstudie av sykt menneskelig hals-, lår- og abdominal aortavev.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Fiona Leahy, MSc
- Telefonnummer: 061 301111
- E-post: fionac.leahy@hse.ie
Studiesteder
-
-
-
Limerick, Irland
- Rekruttering
- University Hospital Limerick
-
Ta kontakt med:
- Fiona Leahy, MSc
- Telefonnummer: 061 301111
- E-post: fionac.leahy@hse.ie
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som er kvalifisert for perifer endarterektomi av carotis/femoral arterie eller abdominal aortaaneurisme for å fjerne arterieblokkering vil bli invitert til å delta i denne studien uten begrensninger på pasienttype.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med arteriell plakk som gjennomgår behandling hvor plakkvevet vil bli fjernet kirurgisk i henhold til den vanlige prosedyren for perifer endarterektomi.
- Kunne gi informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke kan gi informert samtykke.
- Alvorlig syke/bevisstløse pasienter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klassifisering av forkalkningsfunksjoner
Tidsramme: 10 år
|
Identifisering av spesielle forkalkningstrekk ved plakkvev og deres innflytelse på mekaniske egenskaper som kan bidra til å klargjøre suksessen med stenting i visse pasientkohorter sammenlignet med andre og belyse den prosedyremessige risikoen ved endovaskulær behandling av plakk med visse forkalkningstyper.
|
10 år
|
|
Biomarkøranalyse
Tidsramme: 10 år
|
Identifisering av nye biomarkører for vaskulær forkalkning kan potensielt brukes som et prediktivt verktøy for å fremheve de som har størst risiko for uønskede perioperative hendelser, for å tillate skreddersydde medisinske behandlingstilnærminger og for å strømlinjeforme pasientbehandlingen og forbedre pasientresultatene.
|
10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulær helsekritisk masse
Tidsramme: 10 år
|
Å bygge en kritisk masse innen kardiovaskulær helse, et område av strategisk betydning for helsevesenet i Irland.
|
10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2016
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
6. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DVS008
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .