De biomechanische studie van ziek menselijk carotis-, femoraal en aorta-abdominaal weefsel
14 april 2025 bijgewerkt door: Fiona Leahy, University Hospital of Limerick
Deze cross-sectionele studie heeft tot doel de mechanische eigenschappen van humane carotis/femorale atherosclerotische plaque en abdominaal aorta-aneurysmaweefsel vast te stellen en weefselmechanica te correleren met nieuwe op bloed gebaseerde biomarkers van cardiovasculaire calcificatie.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De studie is een niet-gerandomiseerde, gecontroleerde, dwarsdoorsnede-studie van ziek humaan carotis-, femoraal- en aorta-abdominaal weefsel.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Fiona Leahy, MSc
- Telefoonnummer: 061 301111
- E-mail: fionac.leahy@hse.ie
Studie Locaties
-
-
-
Limerick, Ierland
- Werving
- University Hospital Limerick
-
Contact:
- Fiona Leahy, MSc
- Telefoonnummer: 061 301111
- E-mail: fionac.leahy@hse.ie
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die in aanmerking komen voor een perifere endarteriëctomie van de halsslagader/femorale arterie of voor een aneurysmaoperatie van de aorta in de buik om een slagaderblokkade te verwijderen, zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan dit onderzoek zonder beperkingen op het type patiënt.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met arteriële plaque die een behandeling ondergaan waarbij het plaqueweefsel chirurgisch wordt verwijderd volgens de gebruikelijke perifere endarteriëctomieprocedure.
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven.
- Ernstig zieke/bewusteloze patiënten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Classificatie van verkalkingskenmerken
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Identificatie van bepaalde verkalkingskenmerken van plaqueweefsel en hun invloed op mechanische eigenschappen die kunnen helpen het succes van stents in bepaalde patiëntencohorten te verduidelijken in vergelijking met andere en het procedurele risico van endovasculaire behandelingen van plaque met bepaalde soorten verkalking te verduidelijken.
|
10 jaar
|
|
Biomarker-analyse
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Identificatie van nieuwe biomarkers van vasculaire calcificatie kan mogelijk worden gebruikt als een voorspellend hulpmiddel om degenen te markeren die het grootste risico lopen op ongunstige peri-operatieve gebeurtenissen, om medische behandelingsbenaderingen op maat mogelijk te maken en om de patiëntenzorg te stroomlijnen en de patiëntresultaten te verbeteren.
|
10 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cardiovasculaire gezondheidskritische massa
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Een kritische massa opbouwen op het gebied van cardiovasculaire gezondheid, een gebied van strategisch belang voor de gezondheidszorg in Ierland.
|
10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2016
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DVS008
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .