- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05802706
Den biomekaniska studien av sjuka mänskliga carotis, femorala och abdominala aortavävnad
14 april 2025 uppdaterad av: Fiona Leahy, University Hospital of Limerick
Denna tvärsnittsstudie syftar till att fastställa de mekaniska egenskaperna hos human carotis/femoral aterosklerotisk plack och abdominal aortaaneurysmvävnad och korrelera vävnadsmekanik med nya blodbaserade biomarkörer för kardiovaskulär förkalkning.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studien är en icke-randomiserad, kontrollerad, tvärsnittsstudie av sjuk human carotis, femoral och abdominal aortavävnad.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Fiona Leahy, MSc
- Telefonnummer: 061 301111
- E-post: fionac.leahy@hse.ie
Studieorter
-
-
-
Limerick, Irland
- Rekrytering
- University Hospital Limerick
-
Kontakt:
- Fiona Leahy, MSc
- Telefonnummer: 061 301111
- E-post: fionac.leahy@hse.ie
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som är kvalificerade för perifer endarterektomi av halspulsådern/lårbensartären eller abdominal aortaaneurysmoperation för att avlägsna artärblockering kommer att inbjudas att delta i denna studie utan begränsningar för patienttyp.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med arteriell plack som genomgår behandling där plackvävnaden kommer att avlägsnas kirurgiskt enligt den vanliga perifera endarterektomiproceduren.
- Kan ge informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte kan ge informerat samtycke.
- Allvarligt sjuka/medvetslösa patienter.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klassificering av förkalkningsfunktioner
Tidsram: 10 år
|
Identifiering av särskilda förkalkningsegenskaper hos plackvävnad och deras inverkan på mekaniska egenskaper, vilket kan bidra till att klargöra framgången med stenting i vissa patientkohorter jämfört med andra och belysa den processuella risken för endovaskulära behandlingar av plack med vissa förkalkningstyper.
|
10 år
|
|
Biomarköranalys
Tidsram: 10 år
|
Identifiering av nya biomarkörer för vaskulär förkalkning skulle potentiellt kunna användas som ett prediktivt verktyg för att lyfta fram de som löper störst risk för negativa perioperativa händelser, för att möjliggöra skräddarsydda medicinska behandlingsmetoder och för att effektivisera patientvården och förbättra patientresultaten.
|
10 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulär hälsa kritisk massa
Tidsram: 10 år
|
Att bygga en kritisk massa inom kardiovaskulär hälsa, ett område av strategisk betydelse för sjukvården i Irland.
|
10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2016
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2023
Första postat (Faktisk)
6 april 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DVS008
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .