Биомеханическое исследование ткани сонной, бедренной и брюшной аорты больного человека
14 апреля 2025 г. обновлено: Fiona Leahy, University Hospital of Limerick
Это поперечное исследование направлено на определение механических свойств каротидной/бедренной атеросклеротической бляшки человека и ткани аневризмы брюшной аорты и сопоставление механики ткани с новыми биомаркерами сердечно-сосудистой кальцификации на основе крови.
Обзор исследования
Подробное описание
Исследование представляет собой нерандомизированное контролируемое поперечное исследование пораженной ткани сонной, бедренной и брюшной аорты человека.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Fiona Leahy, MSc
- Номер телефона: 061 301111
- Электронная почта: fionac.leahy@hse.ie
Места учебы
-
-
-
Limerick, Ирландия
- Рекрутинг
- University Hospital Limerick
-
Контакт:
- Fiona Leahy, MSc
- Номер телефона: 061 301111
- Электронная почта: fionac.leahy@hse.ie
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, подходящие для периферической эндартерэктомии сонной/бедренной артерии или хирургии аневризмы брюшной аорты для устранения закупорки артерии, будут приглашены для участия в этом исследовании без каких-либо ограничений по типу пациента.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с артериальной бляшкой, проходящие лечение, при котором ткань бляшки будет удалена хирургическим путем в соответствии с обычной процедурой периферической эндартерэктомии.
- Возможность дать информированное согласие.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не могут дать информированное согласие.
- Тяжелобольные/бессознательные пациенты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Классификация признаков кальцификации
Временное ограничение: 10 лет
|
Выявление конкретных признаков кальцификации ткани бляшки и их влияние на механические свойства, которые могут помочь уточнить успех стентирования в определенных когортах пациентов по сравнению с другими и выяснить процедурный риск эндоваскулярного лечения бляшек с определенными типами кальцификации.
|
10 лет
|
|
Анализ биомаркеров
Временное ограничение: 10 лет
|
Идентификация новых биомаркеров сосудистой кальцификации потенциально может быть использована в качестве прогностического инструмента для выявления тех, кто подвергается наибольшему риску неблагоприятных периоперационных событий, чтобы обеспечить индивидуальные подходы к лечению, рационализировать уход за пациентами и улучшить результаты лечения пациентов.
|
10 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сердечно-сосудистое здоровье Критическая масса
Временное ограничение: 10 лет
|
Создать критическую массу в области сердечно-сосудистых заболеваний, что имеет стратегическое значение для здравоохранения Ирландии.
|
10 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DVS008
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .