Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A beteg humán carotis, combcsont és hasi aortaszövet biomechanikai vizsgálata

2024. április 11. frissítette: Fiona Leahy, University Hospital of Limerick
Ennek a keresztmetszeti vizsgálatnak a célja a humán carotis/femoralis atheroscleroticus plakk és a hasi aorta aneurizma szövetének mechanikai tulajdonságainak megállapítása, valamint a szövetmechanika és a szív- és érrendszer meszesedésének új, véralapú biomarkereinek korrelációja.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat egy nem randomizált, kontrollált, keresztmetszeti vizsgálat a beteg humán carotis, combcsont és hasi aorta szövetéről.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Írország
      • Limerick, Írország
        • Toborzás
        • University Hospital Limerick
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azokat a betegeket, akik alkalmasak a carotis/femoralis artéria perifériás endarterectomiájára vagy a hasi aorta aneurizma műtétére az artéria elzáródásának megszüntetésére, felkérik, hogy vegyenek részt ebben a vizsgálatban, a betegtípusra vonatkozó korlátozások nélkül.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Artériás plakkos betegek, akik olyan kezelés alatt állnak, ahol a plakkszövetet a szokásos perifériás endarterectomiás eljárásnak megfelelően sebészeti úton eltávolítják.
  • Képes tájékozott beleegyezést adni.

Kizárási kritériumok:

  • Betegek, akik nem tudnak tájékozott beleegyezést adni.
  • Súlyos beteg/öntudatlan betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A meszesedés jellemzőinek osztályozása
Időkeret: 10 év
A plakkszövet sajátos meszesedési jellemzőinek és ezeknek a mechanikai tulajdonságokra gyakorolt ​​hatásának azonosítása, amelyek segíthetnek tisztázni a stentelés sikerességét bizonyos betegcsoportokban másokkal összehasonlítva, és tisztázni lehet az endovaszkuláris kezelések eljárási kockázatát bizonyos meszesedési típusok esetén.
10 év
Biomarker elemzés
Időkeret: 10 év
A vaszkuláris meszesedés új biomarkereinek azonosítása potenciálisan felhasználható prediktív eszközként a nemkívánatos perioperatív események legnagyobb kockázatának kitett személyek kiemelésére, testreszabott orvosi kezelési megközelítések lehetővé tételére, valamint a betegek ellátásának egyszerűsítésére és a betegek kimenetelének javítására.
10 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szív- és érrendszeri egészség kritikus tömege
Időkeret: 10 év
Kritikus tömeg felépítése a szív- és érrendszer egészségében, amely az írországi egészségügyi ellátás stratégiai jelentőségű területe.
10 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital of Limerick

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 24.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 11.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DVS008

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Érrendszeri betegségek

Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás.

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Rwanda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel