L'étude biomécanique des tissus carotidiens, fémoraux et aortiques abdominaux humains malades
14 avril 2025 mis à jour par: Fiona Leahy, University Hospital of Limerick
Cette étude transversale vise à déterminer les propriétés mécaniques de la plaque d'athérosclérose carotidienne/fémorale humaine et du tissu de l'anévrisme de l'aorte abdominale et à corréler la mécanique tissulaire avec de nouveaux biomarqueurs sanguins de la calcification cardiovasculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude est une étude transversale non randomisée, contrôlée, portant sur des tissus carotidiens, fémoraux et aortiques abdominaux humains malades.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Fiona Leahy, MSc
- Numéro de téléphone: 061 301111
- E-mail: fionac.leahy@hse.ie
Lieux d'étude
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Limerick, Irlande
- Recrutement
- University Hospital Limerick
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Contact:
- Fiona Leahy, MSc
- Numéro de téléphone: 061 301111
- E-mail: fionac.leahy@hse.ie
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients éligibles pour une endartériectomie périphérique de l'artère carotide/fémorale ou une chirurgie de l'anévrisme de l'aorte abdominale pour éliminer le blocage de l'artère seront invités à participer à cette étude sans restriction de type de patient.
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant une plaque artérielle subissant un traitement au cours duquel le tissu de la plaque sera enlevé chirurgicalement conformément à la procédure habituelle d'endartériectomie périphérique.
- Capable de fournir un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Patients incapables de donner un consentement éclairé.
- Patients gravement malades/inconscients.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Classification des caractéristiques de calcification
Délai: 10 années
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Identification des caractéristiques particulières de calcification du tissu de la plaque et leur influence sur les propriétés mécaniques qui peuvent aider à clarifier le succès du stenting dans certaines cohortes de patients par rapport à d'autres et à élucider le risque procédural des traitements endovasculaires dans la plaque avec certains types de calcification.
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10 années
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Analyse de biomarqueurs
Délai: 10 années
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L'identification de nouveaux biomarqueurs de calcification vasculaire pourrait potentiellement être utilisée comme outil prédictif pour mettre en évidence les personnes les plus à risque d'événements périopératoires indésirables, pour permettre des approches de traitement médical sur mesure et pour rationaliser les soins aux patients et améliorer les résultats pour les patients.
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10 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Masse critique en santé cardiovasculaire
Délai: 10 années
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Construire une masse critique dans le domaine de la santé cardiovasculaire, un domaine d'importance stratégique pour les soins de santé en Irlande.
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10 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2023
Première publication (Réel)
6 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DVS008
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .