Biomechaniczne badanie chorej ludzkiej tkanki szyjnej, udowej i brzusznej aorty
14 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Fiona Leahy, University Hospital of Limerick
To przekrojowe badanie ma na celu ustalenie właściwości mechanicznych ludzkiej blaszki miażdżycowej tętnicy szyjnej/udowej i tkanki tętniaka aorty brzusznej oraz skorelowanie mechaniki tkanki z nowymi biomarkerami zwapnienia układu sercowo-naczyniowego opartymi na krwi.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badanie jest nierandomizowanym, kontrolowanym, przekrojowym badaniem chorej ludzkiej tkanki aorty szyjnej, udowej i brzusznej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Fiona Leahy, MSc
- Numer telefonu: 061 301111
- E-mail: fionac.leahy@hse.ie
Lokalizacje studiów
-
-
-
Limerick, Irlandia
- Rekrutacyjny
- University Hospital Limerick
-
Kontakt:
- Fiona Leahy, MSc
- Numer telefonu: 061 301111
- E-mail: fionac.leahy@hse.ie
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci kwalifikujący się do obwodowej endarterektomii tętnicy szyjnej/udowej lub operacji tętniaka aorty brzusznej w celu usunięcia niedrożności tętnicy zostaną zaproszeni do udziału w tym badaniu bez ograniczeń co do typu pacjenta.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z blaszką miażdżycową poddawani leczeniu, podczas którego tkanka blaszki miażdżycowej zostanie usunięta chirurgicznie zgodnie ze zwykłą procedurą endarterektomii obwodowej.
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie są w stanie wyrazić świadomej zgody.
- Poważnie chorzy/nieprzytomni pacjenci.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Klasyfikacja cech zwapnienia
Ramy czasowe: 10 lat
|
Identyfikacja poszczególnych cech zwapnień tkanki blaszki miażdżycowej i ich wpływ na właściwości mechaniczne, które mogą pomóc w wyjaśnieniu sukcesu stentowania w niektórych kohortach pacjentów w porównaniu z innymi oraz w wyjaśnieniu ryzyka zabiegowego leczenia wewnątrznaczyniowego w przypadku blaszki miażdżycowej z pewnymi typami zwapnień.
|
10 lat
|
|
Analiza biomarkerów
Ramy czasowe: 10 lat
|
Identyfikacja nowych biomarkerów zwapnień naczyniowych mogłaby potencjalnie zostać wykorzystana jako narzędzie predykcyjne do wskazania osób najbardziej narażonych na niepożądane zdarzenia okołooperacyjne, aby umożliwić dostosowane podejście do leczenia oraz usprawnić opiekę nad pacjentem i poprawić wyniki pacjentów.
|
10 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Masa krytyczna zdrowia układu krążenia
Ramy czasowe: 10 lat
|
Zbudowanie masy krytycznej w zakresie zdrowia układu krążenia, obszaru o strategicznym znaczeniu dla opieki zdrowotnej w Irlandii.
|
10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DVS008
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .