El estudio biomecánico del tejido carotídeo, femoral y aórtico abdominal humano enfermo
14 de abril de 2025 actualizado por: Fiona Leahy, University Hospital of Limerick
Este estudio transversal tiene como objetivo determinar las propiedades mecánicas de la placa aterosclerótica carotídea/femoral humana y el tejido del aneurisma aórtico abdominal y correlacionar la mecánica tisular con nuevos biomarcadores sanguíneos de calcificación cardiovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio es un estudio transversal, controlado y no aleatorizado de tejido carotídeo, femoral y aórtico abdominal humanos enfermos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Fiona Leahy, MSc
- Número de teléfono: 061 301111
- Correo electrónico: fionac.leahy@hse.ie
Ubicaciones de estudio
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Limerick, Irlanda
- Reclutamiento
- University Hospital Limerick
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Contacto:
- Fiona Leahy, MSc
- Número de teléfono: 061 301111
- Correo electrónico: fionac.leahy@hse.ie
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes elegibles para endarterectomía periférica de la arteria carótida/femoral o cirugía de aneurisma aórtico abdominal para eliminar el bloqueo de la arteria serán invitados a participar en este estudio sin restricciones en el tipo de paciente.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con placa arterial en tratamiento donde el tejido de la placa se extirpará quirúrgicamente según el procedimiento habitual de endarterectomía periférica.
- Capaz de proporcionar consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pueden dar su consentimiento informado.
- Pacientes gravemente enfermos/inconscientes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Clasificación de características de calcificación
Periodo de tiempo: 10 años
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Identificación de características particulares de calcificación del tejido de la placa y su influencia en las propiedades mecánicas que pueden ayudar a aclarar el éxito de la colocación de stents en ciertas cohortes de pacientes en comparación con otras y dilucidar el riesgo del procedimiento de tratamientos endovasculares en placa con ciertos tipos de calcificación.
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10 años
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Análisis de biomarcadores
Periodo de tiempo: 10 años
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La identificación de nuevos biomarcadores de calcificación vascular podría usarse potencialmente como una herramienta predictiva para resaltar aquellos con mayor riesgo de eventos perioperatorios adversos, para permitir enfoques de tratamiento médico personalizados y optimizar la atención al paciente y mejorar los resultados del paciente.
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10 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Masa crítica de salud cardiovascular
Periodo de tiempo: 10 años
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Construir una masa crítica en salud cardiovascular, un área de importancia estratégica para la atención médica en Irlanda.
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10 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
6 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DVS008
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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