- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05802706
Den biomekaniske undersøgelse af syge menneskelige hals-, lår- og abdominale aortavæv
14. april 2025 opdateret af: Fiona Leahy, University Hospital of Limerick
Denne tværsnitsundersøgelse har til formål at fastslå de mekaniske egenskaber af human carotis/femoral aterosklerotisk plak og abdominalt aortaaneurismevæv og korrelere vævsmekanik med nye blodbaserede biomarkører for kardiovaskulær forkalkning.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen er en ikke-randomiseret, kontrolleret tværsnitsundersøgelse af syge humane carotis-, femorale og abdominale aortavæv.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Fiona Leahy, MSc
- Telefonnummer: 061 301111
- E-mail: fionac.leahy@hse.ie
Studiesteder
-
-
-
Limerick, Irland
- Rekruttering
- University Hospital Limerick
-
Kontakt:
- Fiona Leahy, MSc
- Telefonnummer: 061 301111
- E-mail: fionac.leahy@hse.ie
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der er kvalificerede til perifer endarterektomi af halspulsåren/lårbensarterie eller abdominal aortaaneurisme for at fjerne arterieblokering, vil blive inviteret til at deltage i denne undersøgelse uden begrænsninger for patienttype.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med arteriel plak, der gennemgår behandling, hvor plakvævet vil blive fjernet kirurgisk i henhold til den sædvanlige perifere endarterektomiprocedure.
- Kan give informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke er i stand til at give informeret samtykke.
- Alvorligt syge/bevidstløse patienter.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klassificering af forkalkningsegenskaber
Tidsramme: 10 år
|
Identifikation af særlige forkalkningstræk ved plakvæv og deres indflydelse på mekaniske egenskaber, som kan hjælpe med at tydeliggøre stentings succes i visse patientkohorter sammenlignet med andre og belyse den proceduremæssige risiko ved endovaskulær behandling af plak med visse forkalkningstyper.
|
10 år
|
|
Biomarkør Analyse
Tidsramme: 10 år
|
Identifikation af nye biomarkører for vaskulær forkalkning kan potentielt bruges som et forudsigende værktøj til at fremhæve dem, der har størst risiko for uønskede perioperative hændelser, for at give mulighed for skræddersyede medicinske behandlingstilgange og for at strømline patientbehandling og forbedre patientresultater.
|
10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulær sundhedskritisk masse
Tidsramme: 10 år
|
At opbygge en kritisk masse inden for kardiovaskulær sundhed, et område af strategisk betydning for sundhedspleje i Irland.
|
10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2016
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
6. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DVS008
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Karsygdomme
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Population Health Research... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeKirurgi (hjerte) | Kirurgi (Major Vascular)Canada, Det Forenede Kongerige
-
Becton, Dickinson and CompanyAfsluttetKateterrelateret komplikation | Vascular Access Site Management | DesinfektionshætteBelgien, Østrig, Spanien, Italien
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalRekrutteringVaskulær adgangskomplikation | Ambulation | Lukning af lårbensadgang | Vascular Access Site ManagementKina
-
Saint Camillus International University of Health...AfsluttetTilfredshed, patient | Bradykardi | Tilfredshed, personlig | Hypotension under operation | Kvalme/opkastning | Kirurgi (Major Vascular) | Desaturation | Hypertension arteriel | Fentanyl analgesi | Dexmedetomidin inducerede sedationItalien
Kliniske forsøg med Ingen indgriben.
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktiv, ikke rekrutterende
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAfsluttetForstyrrelser i jernmetabolisme | Overbelastning af jern | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
University of MinnesotaRekruttering